精锋医疗专注于微创手术机器人及器械，包括多孔腔镜手术机器人、单孔腔镜手术机器人、自然腔道手术机器人及传统微创手术器械。

截止到2023年1月11日，精锋医疗共有七个在研产品处于不同开发阶段，其中两个已获得注册批文，两个处于注册阶段，一个处于临床试验阶段，以及两个处于型式检验阶段。

精锋医疗最新研发进展，如下：

• 精锋多孔腔镜手术机器人MP1000获国家药监局批准用于泌尿外科；其配套的超声刀和吻合器分开注册；

• 立体内窥镜于2022年10月获广东药监局批准；智能吻合器计划23年国家获批

• 单孔腔镜手术机器人将于2023年第一季度完成临床，预计2023年获批注册证；
  

• 经自然腔道手术机器人拟于2023年完成临床试验。

精锋医疗销售进展：

2022年12月，精锋获得中国四川省一家三级甲等医院的第一笔MP1000销售订单。

行业现状：

全球多孔腹腔镜手术机器人公司格局如下表：

特别注意的是，其中提到，截止2021年底，CMR累计装机量为49台。

国内竞争态势如下：

精锋医疗强调，在已获批注册证的公司中，精锋的MP1000、直觉外科的达芬奇手术机器人、微创机器人的图迈腹腔镜手术机器人是中国唯一获批的四臂结构产品。（威高妙手和思哲睿康多是三臂）

附上精锋医疗与国家药监局的沟通过程，来自资料原文：

“我们于2021年5月开始为MP1000于泌尿外科手术的注册临床试验招募患者，并于2021年12月完成相关临床试验。临床试验取得了良好的结果，并符合先前与国家药监局讨论的试验计划的目标。

我们于2021年8月首次向国家药监局提交注册申请。于审查我们的初始申请后，国家药监局要求提供更多资料。我们随后两次向国家药监局提供经修改的申请及补充材料，其中包括临床前研究、不良事件的预防措施、主从控制算法的更多详情、达芬奇手术系统的性能指标，以及关于MP1000与达芬奇手术系统之间差异的额外比较分析。

2021年12月，我们与国家药监局协商，向其提供有关MP1000临床试验、开发计划及申请流程的详情。2021年12月，我们于完成泌尿外科手术的注册临床试验后提交进一步修改后的注册申请，并提供完整临床试验数据。

2022年1月，我们根据国家药监局的要求提供补充材料，包括但不限于临床试验方案及质量控制系统文件。国家药监局于2022年1月接纳MP1000的注册申请，并向我们发出受理号。据中国法律顾问告知，根据《中华人民共和国行政许可法》及《医疗器械注册与备案管理办法》，收到受理号即表示国家药监局认为申请符合正式要求，为完整及适合审阅。国家药监局受理注册申请后，我们再次与国家药监局协商，确认我们的注册申请完整并接受审查。

此外，根据《医疗器械注册与备案管理办法》，国家药监局接受本公司的注册申请后须在三个工作日内将申请转送医疗器械技术审评中心进行技术审评。倘技术审查过程中需申请人补正申请材料，医疗器械技术审评中心须一次性告知申请人所有补正内容。

我们于2022年4月收到医疗器械技术审评中心的补充申请通知并于2022年5月提交补充材料。

2022年12月，国家药监局授出MP1000用于泌尿外科手术的注册批准。”