据统计，截至2022年12月31日，全国医疗器械生产企业数量达33788家，较2021年的28954家同比增长16.7%。其中,可生产Ⅰ类产品企业23538家，可生产Ⅱ类产品企业15840家，可生产Ⅲ类产品企业2312家。

图1 2018年-2022年全国医疗器械生产企业数量变化

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

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2022年全国医疗器械生产企业数量持续稳步增长，其中广东省以5966家位居全国第一；江苏省、山东省分别以4110家、3870家排名第二、第三；TOP4-10，浙江省（2628家）、河北省（1983家）、河南省（1587家）、湖北省（1483家）、上海市（1214家）、湖南省（1174家）、北京市（1126家）。整体排名较2021变化不大，其中，广东省依旧凭借良好的政策和地域优势占据医疗器械生产企业总数量的首位。

表1 2022年全国医疗器械生产企业情况

截至2022年12月31日，江苏省可生产Ⅲ类企业数量以500家位居全国第一，占比21.63%；北京市、广东省分别以321家、273家排名第二、第三，占比13.88%、11.81%；TOP4-10，上海市（242家）、浙江省（214家）、山东省（138家）、天津市（91家）、湖北省（64家）、河南省（57家）、四川省（56家）。

表2 2022年全国医疗器械可生产Ⅲ类企业情况

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

截至2022年12月31日，广东省可生产Ⅱ类企业数量以2856家位居全国第一，占比18.03%；江苏省、浙江省分别以2042家、1188家排名第二、第三，占比12.89%、7.49%；TOP4-10，山东省（1089家）、湖南省（819家）、河南省（715家）、北京市（654家）、河北省（624家）、上海市（618家）、湖北省（577家）。

表3 2022年全国医疗器械可生产Ⅱ类企业情况

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

2022年全国医疗器械可生产Ⅲ类企业数量增速排名第一为海南省，增速达32.26%，湖南省和贵州省以29.44%、28.66%分列第二、第三；山东省、湖北省、广西壮族自治区紧随其后。

表4 2022年各省(自治区、直辖市)医疗器械生产企业增速（TOP15）

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2022年全国医疗器械可生产Ⅲ类企业数量增速排名第一为湖南省，增速达107.69%，海南省和安徽省以40.00%、28.57%分列第二、第三；广西壮族自治区、福建省、河北省紧随其后。

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2022年全国医疗器械可生产Ⅱ类企业数量增速排名第一为广西壮族自治区，增速达37.64%，湖南省和贵州省以33.61%、30.77%分列第二、第三；黑龙江省、河北省、云南省紧随其后。

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