近日,来自上交所的消息显示,北京华脉泰科医疗器械股份有限公司(以下简称“华脉泰科”)在上海证券交易所递交招股书,拟在在科创板上市。
招股书显示,华脉泰科专注于血管疾病治疗领域创新产品及疗法研发与应用,主营主动脉、外周及冠脉、神经介入及通路领域医疗器械产品。
据悉,华脉泰首次公开拟发行股票占发行后股本比例不低于25%;本次发行原股东不进行公开发售股份。本次冲刺科创板上市,华脉泰科计划募资12.93亿元,其中3.25亿元用于高端医疗器械新生产基地项目,5.68亿元用于血管疾病治疗医疗器械研究开发项目,4亿元用于补充流动资金。
据招股书介绍,华脉泰科是一家专注于主动脉、外周及冠脉、神经介入及通路领域产品及疗法的创新研发与应用的企业,主营业务为主动脉、外周及冠脉、神经介入及通路领域医疗器械产品的研发、生产和销售。
目前,华脉泰科拥有8款产品取得了NMPA医疗器械产品注册证,2款产品取得了欧盟CE认证,其中包括腹主动脉覆膜支架系统、胸主动脉覆膜支架系统,以及多分支人工血管覆膜支架系统等。
另外,华脉泰科在主动脉、外周及冠脉、神经介入及通路领域另有20余款在研产品处于临床试验及临床前研究阶段。华脉泰科在招股书中表示,该公司自主研发的技术成果已逐渐转化成为覆盖全血管疾病治疗领域较为齐全的产品线。
华脉泰科在招股书中表示,该公司未来仍将投入大量研发支出用于推进其在研产品各阶段的研发工作。报告期内,该公司的研发费用分别为2719.59万元、2116.46万元、3748.44万元和3198.24万元。
据介绍,华脉泰科的产品已覆盖全国31个省、自治区和直辖市的400余家医院,包括首都医科大学附属北京安贞医院、复旦大学附属中山医院、中山大学附属第一医院、海军军医大学第二附属医院(上海长征医院)等国内知名三甲医院。
业绩方面,华脉泰科于2019年、2020年、2021年及2022年上半年分别实现营收4894.44万元、5000.17万元、8882.69万元、6083.69万元;实现归母净利润分别为3281.25万元、-1.26亿元、-1.20亿元、-2754.18万元。
其中,报告期内主动脉覆膜支架类产品为公司的主要收入来源,占主营业务收入的比例分别为100%、100%、83.16%及86.70%。
华脉泰科在招股书中解释称,持续亏损的主要原因系该公司产品上市时间相对较短,已上市产品尚未实现大规模商业化,未形成明显规模效应。此外,该公司在研产品项目进度持续推进且有产品正在开展临床试验,导致报告期内的研发费用投入较大等。
报告期内,华脉泰科经营活动产生的现金流量净额分别为-3332.59万元、-665.88万元、-3379.61万元和582.73万元。截至报告期末,该公司现金及现金等价物余额为4573.76万元,资产负债率为19.63%。
此外,2021年11月,国家医疗保障局发布《关于印发DRG/DIP支付方式改革三年行动计划的通知》,明确从2022到2024年,全面完成DRG/DIP付费方式改革任务,推动医保高质量发展。随着DRG付费政策的全面推行,受按病种结算标准化付费的制约影响,高值医疗器械销售价格可能会有一定程度的下降,公司产品的销售价格和毛利率可能存在下降的风险。
与此同时,招股书显示,华脉泰科还存在销售集中度较高的风险。数据显示,2019年至2022年上半年,公司前五大客户实现的收入占比分别为87.02%、88.30%、76.17%和82.55%。若公司未来无法与现有成熟的经销商开展合作,或无法建立匹配自身发展阶段的销售模式,则可能导致对终端客户需求反应不及时,配送能力和服务能力下降的风险,从而对公司的品牌、声誉、销售能力产生不利影响。
招股书显示,华脉泰科的控股股东和实际控制人为周坚。目前,周坚为该公司的董事长、总经理。据招股书介绍,周坚曾是一名医生,曾于1984年至1992年担任武汉钢铁公司职工总医院神经科主治医师;后转型为销售,并进一步成为销售经理、业务部总经理等。
1992年至1994年,周坚担任中美上海施贵宝制药有限公司销售,1994年至2003年历任通用电气医疗(中国)有限公司中国华中区销售经理、中国区销售运营部总经理、大中华区商务运营部总经理、大中华区维修运营部总经理。
周坚2003年至2011年历任美敦力(上海)管理有限公司中国大中华区及东南亚心外科业务部总经理、大中华区心血管业务部总经理;2011年至2013年担任爱德华(上海)医疗用品有限公司中国大陆及香港总经理,2013年至今担任华脉泰科董事长、总经理。
IPO前,周坚直接持有华脉泰科20.2948%的股权。同时,员工持股平台芃柚投资持股7.699%,员工持股平台华麦众鸣持股2.7158%,员工持股平台上海邦昇择持股1.55%,员工持股平台上海诺睿翼持股1.55%。
目前,周坚担任上述员工持股平台的执行事务合伙人。据此,周坚合计控制的华脉泰科有表决权的股份占华脉泰科总股本的33.8096%,为该公司第一大股东。相比之下,该公司第二大股东源星胤石持股7.6691%,关联主体持股0.2811%,合计持股7.9502%。
同时,杭州辰德持股6.55%,华杉瑞翎持股6.44%,礼泰创投持股5.40%,启迪日新持股4.90%,刘杰持股3.30%,通用创投持股2.83%,龙磐医疗持股3.07%,珠海高瓴持股2.51%,元生创投持股2.26%,方和投资持1.91%。
此外,苏州圆璟、杭州圆璟均分别持股为1.82%,银杏博清、建兴医疗分别持股1.70%,知润资本持股1.64%,智兆壹号持股1.07%,元禾秉胜持股0.84%,朗玛七号持股为0.80%,德屹创投持股0.71%,龙磐医药持股0.53%。
事实上,中国作为全球第二大医疗器械市场,也是Cordis的重要市场阵地。而在血管介入治疗领域,目前中国还存在巨大的市场需求。
根据中国心血管病中心发布的《中国心血管健康与疾病报告2021》,中国心血管病现患人数为3.3亿;在外周血管介入领域,预计到2023年,中国外周动脉疾病患者人数将增长至5596万人。同时,随着中国新冠疫情得到有效控制,血管介入器械市场规模将恢复高速增长,预计2022年中国市场规模将增长至659.4亿元,行业发展前景较好。
值得一提的是,血管介入属于技术密集型领域,创新技术门槛高,产品标准化程度低,目前国外品牌仍然占据绝对优势。从行业发展来说,近年来国内外血管介入领域因为技术壁垒高、价值属性高等特性一直都是医疗器械领域的大热点。
与此同时,因发病机理、环境及用药习惯等各种原因,中国与国外的病患情况不同,有其特殊性,如中国胸主动脉夹层病人居多,国外胸主动脉瘤的病人则占较大比例。
针对此情况,华脉泰科开发出针对中国病患临床特点与需求的高端产品,并紧密围绕外周血管疾病这一日渐受到关注的领域,打磨出更多具有自主专利、精良品质的血管类植介入器械。
在主动脉腔内介入治疗领域,华脉泰科根据国人区别于欧美的主动脉夹层多发的生理特点,全球首创研发了专门针对短锚定主动脉夹层修复治疗的胸主动脉覆膜支架产品,填补了国际微创治疗主动脉夹层的空白。针对我国患者多发的复杂疑难腹主动脉瘤病变治疗,公司创新研发了适用于短锚定区、大角度动脉瘤的腹主动脉覆膜支架产品,有效扩展了主动脉腔内修复治疗的适应症。
在外周及冠脉血管疾病治疗领域,华脉泰科利用超声的机械振动、空化和冲击波效应,研发超声导管系列产品,攻破号称血管介入治疗领域最后堡垒的 CTO 病变开通难题,实现对外周和冠脉血管完全闭塞病变的开通,以介入无植入的前沿治疗理念实现有效血管通路恢复重建的疗法创新。
那么,未来华脉泰科能否顺利完成IPO?在打破进口垄断的过程中,华脉泰科将为国内市场带来哪些创新产品?
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