药品监管部门批准上市的血氧仪产品名单
来源: 药品监督管理局 2022年12月30日 09:19

 血氧仪,属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的第二类医疗器械,适用于对人体血氧饱和度及脉率进行监测,也是《新冠重点人群健康服务工作方案》中提到的为有需要的感染者开展健康监测的设备。


  截至2022年12月28日,国家药监局和各省药监局已批准77个血氧仪产品上市。

序号 注册证编号 注册人名称 产品名称
1 鄂械注准20202073078 武汉久乐科技有限公司 穿戴式脉搏血氧仪
2 沪械注准20202070571 上海贝瑞电子科技有限公司 脉搏血氧仪
3 沪械注准20212070564 上海贝瑞电子科技有限公司 脉搏血氧仪
4 冀械注准20192070190 康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司 脉搏血氧仪
5 冀械注准20202070264 河北佐慕医疗器械贸易有限公司 脉搏血氧仪
6 冀械注准20212070159 河北循证医疗科技股份有限公司 脉搏血氧仪
7 冀械注准20212070231 河北乐柠医疗科技有限公司 脉搏血氧仪
8 津械注准20192070128 天津超思医疗器械有限责任公司 手持脉搏血氧仪
9 津械注准20202070020 天津超思医疗器械有限责任公司 指夹式脉搏血氧仪
10 津械注准20202070052 天津超思医疗器械有限责任公司 指夹式脉搏血氧仪
11 津械注准20202070145 天津超思医疗器械有限责任公司 腕式血氧仪
12 津械注准20202070802 柯顿(天津)电子医疗器械有限公司 医用脉搏式血氧仪
13 晋械注准20162070055 山西洁瑞医疗器械股份有限公司 血氧仪
14 京械注准20182210239 北京德海尔医疗技术有限公司 腕式脉搏血氧仪
15 京械注准20192070332 北京超思电子技术有限责任公司 指夹式脉搏血氧仪
16 京械注准20202070305 北京超思电子技术有限责任公司 指夹式脉搏血氧仪
17 辽械注准20212070072 康恒医疗器械(辽宁)有限公司 指夹式脉搏血氧仪
18 鲁械注准20222070053 威海柏林圣康空氧科技有限公司 脉搏血氧仪
19 鲁械注准20222070345 山东朱氏药业集团有限公司 指夹式脉搏血氧仪
20 鲁械注准20222071096 山东博科保育科技股份有限公司 脉搏血氧仪
21 苏械注准20142070375 江苏康尚生物医疗科技有限公司 腕式血氧仪
22 苏械注准20142070627 江苏康尚生物医疗科技有限公司 指夹式血氧仪
23 苏械注准20152070206 苏州尔达医疗设备有限公司 脉搏血氧仪
24 苏械注准20162071250 徐州市永康电子科技有限公司 指夹式脉搏血氧仪
25 苏械注准20172071070 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 指夹式脉搏血氧仪
26 苏械注准20192070077 南京盟联信息科技股份有限公司 指夹式脉搏血氧仪
27 苏械注准20212071687 徐州市永康电子科技有限公司 指夹式脉搏血氧仪
28 苏械注准20222071911 江苏康尚生物医疗科技有限公司 指夹式脉搏血氧仪
29 湘械注准20182070146 湖南艾瑞特生物医疗科技有限公司 脉搏血氧仪
30 湘械注准20202071005 长沙市中豪医疗设备有限公司 脉搏血氧仪
31 湘械注准20202071094 湖南医翼健康科技有限公司 脉搏血氧仪
32 湘械注准20202071465 湖南磐电医疗设备有限公司 脉搏血氧仪
33 湘械注准20212071238 湖南艾瑞特生物医疗科技有限公司 脉搏血氧仪
34 湘械注准20212071990 可孚医疗科技股份有限公司 指夹式脉搏血氧仪
35 湘械注准20212072407 湖南派博医疗科技有限公司 腕式血氧仪
36 渝械注准20192070142 重庆如泰科技股份有限公司 掌式脉搏血氧仪
37 豫械注准20212070064 河南友倍康医疗器械有限公司 脉搏血氧仪
38 粤食药监械(准)字2013第2211295号 深圳市美的连医疗电子股份有限公司 温度和脉搏血氧仪
39 粤械注准20142070347 深圳市和心重典医疗设备有限公司 脉搏血氧仪
40 粤械注准20152070428 深圳市安科瑞仪器有限公司 指夹式脉搏血氧仪
41 粤械注准20162070424 深圳市杰纳瑞医疗仪器股份有限公司 脉博血氧仪
42 粤械注准20162071061 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 指式血氧仪
43 粤械注准20162071260 广东宝莱特医用科技股份有限公司 脉搏血氧仪
44 粤械注准20162071392 深圳市深迈医疗设备有限公司 脉搏血氧仪
45 粤械注准20172071519 深圳市美的连医疗电子股份有限公司 温度和脉搏血氧仪
46 粤械注准20172071963 佳思德科技(深圳)有限公司 指夹式脉搏血氧仪
47 粤械注准20172071964 佳思德科技(深圳)有限公司 脉搏血氧仪
48 粤械注准20182070270 深圳安维森实业有限公司 脉搏血氧仪
49 粤械注准20182210270 深圳安维森实业有限公司 脉搏血氧仪
50 粤械注准20192070022 深圳京柏医疗科技股份有限公司 指夹式脉搏血氧仪
51 粤械注准20192070397 深圳原位医疗设备有限公司 脉搏血氧仪
52 粤械注准20192070795 佳思德科技(深圳)有限公司 腕式脉搏血氧仪
53 粤械注准20192070920 深圳市正生技术有限公司 脉搏血氧仪
54 粤械注准20192070974 深圳市康坪科技医疗有限公司 脉搏血氧仪
55 粤械注准20202070616 广东宝莱特医用科技股份有限公司 脉搏血氧仪
56 粤械注准20202071108 深圳市鼎禾医疗科技有限公司 脉搏血氧仪
57 粤械注准20202071349 深圳乐普智能医疗器械有限公司 指夹式脉搏血氧仪
58 粤械注准20202071597 深圳源动创新科技有限公司 脉搏血氧仪
59 粤械注准20212070036 珠海凌特医学仪器有限公司 指夹式脉搏血氧仪
60 粤械注准20212070209 深圳市保身欣科技电子有限公司 指夹式脉搏血氧仪
61 粤械注准20212070303 深圳源动创新科技有限公司 脉搏血氧仪
62 粤械注准20212071395 深圳源动创新科技有限公司 脉搏血氧仪
63 粤械注准20212071426 广东中科云瑞生物医疗科技有限公司 指夹式脉搏血氧仪
64 粤械注准20212071658 深圳市美的连医疗电子股份有限公司 脉搏血氧仪
65 粤械注准20212071669 深圳市蓝瑞格生物医疗科技有限公司 指夹式脉搏血氧仪
66 粤械注准20222070093 深圳源动创新科技有限公司 脉搏血氧仪
67 粤械注准20222070171 深圳市永康达电子科技有限公司 指夹式脉搏血氧仪
68 粤械注准20222070521 深圳诺康医疗科技股份有限公司 脉搏血氧仪
69 粤械注准20222070716 深圳市奥极医疗科技有限公司 指夹式脉搏血氧仪
70 粤械注准20222070789 深圳市正康科技有限公司 血氧仪
71 粤械注准20222070910 深圳市长坤科技有限公司 指夹式脉搏血氧仪
72 粤械注准20222071951 广东玖智科技有限公司 脉搏血氧仪
73 浙械注准20182210092 杭州兆观传感科技有限公司 医用脉搏血氧仪
74 浙械注准20222070274 浙江健拓医疗仪器科技有限公司 指夹式脉搏血氧仪
75 国械注进20192072453 诺宁医学仪器公司 Nonin Medical,Inc. 脉搏血氧仪 Digital Pulse Oximeter
76 国械注进20142075261 诺宁医学仪器公司 Nonin Medical,Inc. 脉搏血氧仪 Pulse Oximeter
77 国械注进20192072444 诺宁医学仪器公司 Nonin Medical,Inc. 脉搏血氧仪 Handheld Oximeters


本文著作权属原创者所有,不代表本站立场。我们转载此文出于传播更多资讯之目的,如涉著作权事宜请联系删除。