近日，爱尔眼科通过博鳌乐城国际医疗旅游先行区“先行先试”政策，成功为2名患者实施全球首创球面像差设计连续视程散光人工晶状体——MINI WELL景深延长型人工晶状体的植入手术。据介绍，此次植入的MINI WELL是一款基于非衍射型光学设计的景深延长型人工晶状体，采用矫正老视的渐进式EDOF非球面IOL，通过微小切口植入眼后房囊袋内，可在每个光学区之间都有一个平稳过渡的光学有效区域，让患者获得较好视觉。

白内障是全球排名首位的致盲性眼病，手术植入人工晶体是目前有效治疗白内障的方式。据中华医学会眼科学分会统计，我国60岁以上人群白内障发病率约为80%；第七次全国人口普查数据显示，我国60岁及以上人口有2.6亿。据此估算，在我国有超过2亿的老年人患有白内障。

依据临床应用场景、技术含量，可以将人工晶体分为高中低三大类：低端产品，应用于复明性白内障手术，主要为硬式晶状体和球面晶状体，存在手术创口较大及视觉质量一般等问题，价格在几百元上下浮动，其中硬式晶状体在发达国家早已淘汰，部分国内企业以生产该类产品为主。中档产品，即普通型软性人工晶体，是国内临床上的主流产品，主要为单焦点非球面晶状体。高端产品，应用于屈光性白内障手术，包括散光矫正型、多焦点型（远中近的全程视力）、散光+多焦点型等功能性人工晶体，该领域国内厂商目前仅有爱博医疗参与，其余皆为跨国企业。软性人工晶体的价格在几千到上万之间浮动，在技术上更胜一筹，产品附加值更高，是市场的主要盈利点，也是各家医疗器械企业争相竞争的领域。

作为市场主流的软性人工晶体具有众多细分品类：单焦点人工晶体、双焦点人工晶体、三焦点人工晶体、人工晶状体叠加景深延长（即Extend Depth of Field，EDOF）技术、人工晶状体叠加抗散光（Toric）技术、可调节人工晶体等。其中，三焦点人工晶体价格较高，如果再叠加类似附加抗散光等功能则价格更高。

国内市场中，高端人工晶状体由外资企业主导，代表品牌有爱尔康、强生等；中端人工晶状体梯队由内外资企业共同组成，代表品牌有爱博诺德、卡尔蔡司等；低端人工晶状体主要是国产品牌，代表企业有爱锐、蕾明视康等。目前我国人工晶状体仍以进口品牌为主导，包括爱尔康、强生、博士伦和卡尔蔡司等，占比高达80%。据医械数据云统计，截至2022年10月底，我国人工晶状体有效注册数为125件，其中国产产品21件，占比16.8%；进口产品104件，占比83.2%，国产化率仍较低。进口产品中美国数量居首，共36件，爱尔康产品获批数量最多，共16件；国内企业获批数量最多的为爱博医疗，共6件。目前，我国可生产人工晶状体的企业有6家，包含爱博医疗和康泰生物等，主要分布在苏州、郑州、北京、天津和无锡等城市。

图1：国内人工晶状体主要生产企业（top5）

今年年初，京津冀“3+N”联盟顺利完成人工晶体类医用耗材集采工作，此次集采共有14个省份参加，价格从229~22999元。前瞻产业研究院数据显示，2019年我国人工晶状体高端、中端、低端及基础产品的占比分别为10%、50%、40%，此次京津冀“3+N”采购中，三者占比为11%、33%和55%，可见，中端人工晶状体占据半壁江山，低端人工晶状体用量也不小。

随着联盟省份不断扩大，集中采购“以量换价”效应更加显著。人工晶体在2021年平均降幅46.4%的基础上，再次降低16.91%，平均价为2347元/片。值得注意的是，带量采购虽然压低了价格，但整体上更看重产品的性能、质量，而非品牌的既往市占率，在一定程度上降低了质量过关的国产产品的市场准入壁垒，相应地弱化了进口品牌在终端覆盖上的先发优势。

在集采以及国家卫健委印发《“十四五”全国眼健康规划(2021-2025年)》政策的加持下，人工晶体市场迎来高速增长的契机，以爱博诺德国产头部企业有望借此在终端覆盖上扩大触达，以实现大幅替代进口。

目前，外资企业依旧垄断国内软性人工晶体市场的各个细分领域。但随着近年来利好政策频出，国内企业逐渐发力，加大研发投入，未来有望冲击高端市场，重构态势。