DKutting:首款获NMPA批准国产高压刻痕球囊
来源: MedTF 2022年11月29日 16:25

鼎科宣布其产品DKutting获得NMPA批准,适用于下肢动脉与透析通路的扩张。

在外周领域,经皮腔内血管成形术(PTA)已经被广泛应用。在早期PTA时代,普通球囊扩张(plain old balloon angioplasty,POBA)是腔内治疗最常用的方法,操作简单、费用较低,但是POBA治疗不能绝对克服病变的弹性回缩,不能完全避免血流限制性夹层的形成。
此为了解决POBA临床上不足,压力聚集类球囊”应运而生。压力聚集类球囊”顾名思义,在球囊外表面固定切割/刻痕件,起到增强局部压强,高效定向扩张,以此减少血管弹性回缩,从而一定程度上减少了球囊扩张对血管内膜的损伤,降低了夹层的概率
压力聚集类球囊”根据压力聚集方式不同,可以分为切割球囊、双导丝球囊和刻痕球囊等,其中后两者广义上都可称为刻痕球囊(scoring balloon)。其作用原理是利用球囊外附着的镍钛导丝进行压力聚焦;因为同样压力下接触面积越小,产生的压强越大,这样就可以用比较低的压力取得更好的扩张效果;而扩张压力越低,对血管内膜的损伤越小,产生夹层的概率也较低
DKutting上市之前,适用于外周的刻痕球囊都是欧美企业天下,例如碧迪的Vascutrak、美敦力的巧克力球囊等等。DKutting打破海外公司垄断,成为首个获批适用于下肢动脉与透析通路的国产高压刻痕球囊。

DKutting

DKutting是一款适用于外周介入的高压刻痕球囊导管。其采用“三角镍钛绕簧”技术制作的刻痕件截面为等边三角形,三个切割件呈120°分布,牢牢固定在球囊工作段。针对高抵抗性狭窄病变,扩张时切割件不会滑动,三角形截面高效嵌入血管内膜,辅佐以20atm额定爆破压,全面提供定向扩张所需的局部高压强。针对高度狭窄的迂曲病变,采用No Base Bonding技术,进一步缩减球囊通过外径,同时发挥了绕簧设计径向柔顺的优势,大幅提高球囊通过性。

DKutting优势

  • 定向刻痕:兼具扩张能力+通过性
  • 定向刻痕技术——定向、均匀扩张

  • 弯曲时定向刻痕球囊表面压强最低,即柔顺性最佳
  • 型号齐全

DKutting能够兼容0.018”/0.035”导丝,其直径覆盖4-8mm,长度涵盖20-80mm,推送杆具备50/90/130cm三种选择,充分满足下肢动脉与透析通路的临床需求。


鼎科医疗
鼎科医疗是一家成立于2015年的医疗器械公司,其专注于研发全系列介入球囊旨在不断推出具备国际竞争力的医疗器械。鼎科医疗生产的多个球囊产品,已与包括Medtronic,Asahi等知名企业,达成多项商业合作,覆盖冠脉、神经、外周、透析通路等多个领域。

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