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包装破损或使用时操作不规范造成生物污染;重复使用时清洁、灭菌不规范,导致交叉感染;产品微生物指标过高
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生产环境污染产品,如外来的粉尘、微生物、其他杂质等
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原辅材料腐蚀、降解的产物;不合格的加工助剂(化学成分)
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无法保证使用安全性;无法达到满意的临床效果;造成作用部位损伤
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无法保证使用安全性;无法达到满意的临床效果;造成作用部位损伤
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外部标记不全面、标记不正确或不能够清楚易认导致使用错误、储存错误、产品辨别错误、误用过期产品。
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无法保证使用安全性;操作失误,无法达到满意的临床效果;断针,造成作用部位损伤
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超出有效期的产品被使用,或因材料老化产生而导致产品性能不符合要求,无法保证使用安全性
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生产、运输、搬运和储存过程中导致包装破损;包装封口不严密;包装材料选择不适当;使用前未检查产品包装状态
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产品使用性能无法得到保证;对接触的皮肤或粘膜造成刺激、腐蚀、过敏、感染
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出现细菌感染、病毒感染、交叉感染等现象;造成作用部位损伤
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