CARLEN:小叶修复技术获得超1.4亿融资
来源: MedTF 2022年11月28日 11:12

Nyra Medical宣布完成2000万美元的A轮融资。本轮由Vensana Capital和一家大型全球医疗器械公司(不知道是美敦力、爱德华还是雅培)以及其他投资者Broadview Ventures、Epidarex Capital和Georgia Research Alliance Venture Fund共同牵头。融资将用于其核心产品CARLEN早期可行性临床研究

投资者评价

“经导管二尖瓣修复市场仍处于起步阶段,未来还有很大的增长空间。Nyra Medical的技术提供了一种优雅的治疗方案,是基于导管的治疗二尖瓣反流创新发展的直观下一步。我们的团队和临床顾问对CARLEN作为二尖瓣疾病治疗药物的潜力充满热情。”

----Amrinder Singh  Vensana Capital CEO

创始人评价

“我们今天知道,对心力衰竭患者进行适当的二尖瓣反流矫正可以降低死亡率和住院率,早期干预会产生最佳效果。CARLEN填补了在安全有效地纠正不同瓣膜解剖结构的二尖瓣反流方面急需的空白,并提供了保留所有其他经导管和外科治疗作为未来选择的益处。我们在佐治亚研究联盟、库尔特基金会、国家卫生研究院和卡莱尔基金会的资助下有条不紊地开发了这项技术。”

----Murali Padala  CARLEN的发明者、埃默里大学Carlyle Fraser心胸研究实验室主任

“一种既能优化疗效和安全性,又能保持简单性的经导管治疗真正代表了结构性心脏病治疗的‘圣杯’。Nyra的团队将这一现实带到了心脏,并设计出了一种优雅的设备,可满足当前瓣膜性心脏病治疗中的多种需求。”

----Eric L.Sarin  INOVA心脏和血管研究所结构心脏和瓣膜项目主任

CARLEN

CARLEN是一种新型的天然小叶增强植入物,使用经股动脉/股静脉输送系统将小叶增强植入物固定到二尖瓣或三尖瓣的小叶上。

增大的天然瓣叶增加了瓣膜的接合表面,并消除了反流。几周后,CARLEN植入物被内皮化组织层吞没,提供了适合患者瓣膜几何形状的局部增强天然小叶,解决了大量患者的问题。

  • CARLEN具备完全修复FMR

CARLEN能够完全修复 FMR,而没有二尖瓣狭窄的风险。使用单个瓣叶附着机制,多个相邻的植入物可以从瓣膜的一个接合处部署到另一个接合处,而不必担心诱发二尖瓣狭窄——这是现有 TEER 装置面临的重大挑战

植入前

植入后

  • CARLEN安全性

植入后 30 天内,CARLEN已经内皮化并在其上形成一层薄薄的天然组织。这使得CARLEN拥有有非常好的血液相容性,并且无需使用血液稀释剂。小叶仍然非常柔韧,并且保留了植入物的活动性。


Nyra Medical
Nyra Medical正在开发一种新的生理适应性、经导管二尖瓣和三尖瓣修复系统。核心技术专注于通过植入物增强原生心脏瓣膜小叶,该植入物集成到原生瓣膜小叶中,并在不引起其他副作用的情况下纠正瓣膜反流。

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