Triflo valve:无需抗凝的机械瓣
来源: MedTF 2022年10月26日 14:08

瓣膜作为治疗瓣膜最为有效技术之一,一度成为最为火爆赛道。当然由于大环境以及市场增加缓慢,导致热度下降。但是由于患者群体多,未来前景依旧值得期待。

目前国内甚至国外市场,瓣膜置换产品创新基本上以经导管介入治疗为主,对于传统的外科瓣创新相对缓慢,甚至停滞了,尤其是机械瓣。

众所周知,机械瓣作为瓣膜疾病治疗方式已经有70多年历史,拯救数以百万计的患者。但是由于机械瓣存在一个严重问题---生物相容性差,易引发血栓,为此患者不得不终身服用抗凝药。抗凝药带来副作用非常大,部分患者死于抗凝药副作用。因此生物瓣开始逐步替代机械瓣,像外科瓣膜领导者们(爱德华、美敦力等等)主推生物瓣。但是生物瓣寿命较短,因此生物瓣一般适用于65以上患者。对于年轻患者,医生会建议进行瓣膜修复或者植入机械瓣。

对于生物瓣寿命短问题,创新瓣膜企业们开始开发高分子瓣膜,以求解决寿命短问题,根据部分高分子瓣膜企业介绍高分子瓣膜寿命可达25年(不过这都是理论寿命)。既然高分子瓣膜能够解决生物瓣寿命,同时又拥有生物瓣的优异生物相容性。同样可以相应技术也可以引入到机械瓣,解决生物相容性差问题,从而让更多年轻患者得到瓣膜置换治疗(毕竟高分子瓣膜寿命还是太短)。

因此创新公司Novostia就推出一款无需终身抗凝的机械瓣---Triflo valve

Triflo valve

Triflo valve是一款突破性的机械瓣,由高性能生物相容材料制成,具有出色的耐磨性和抗疲劳性,能够承受高心动周期解决机械瓣最大问题血栓,同时延续机械瓣最大优点终身有效的使用寿命。

Triflo valve特别适合用于儿童和年轻患者,改善他们的生活质量,为他们提供一种独特、耐用、无抗凝、无噪音的心脏瓣膜。

Triflo valve由法国心血管外科医生Didier Lapeyre和达索航空公司阵风飞机的联合设计师Philippe Perrier共同设计开发。拥有航空发动机基因的人工瓣膜。

Triflo valve优势:

  • 低血栓形成

由于其采用独特的仿生理结构设计,Triflo valve能够防止传统机械阀上观察到的导致血栓栓塞的血液流动诱导机制。

已经在几十头动物实验中被证实,植入1.5年动物们都无需服用抗凝剂,没有发生阻塞性血栓形成。

这归功于Triflo valve的优异生物相容性材料和类似于天然的人类心脏瓣膜结构设计。类人体瓣膜设计,使Triflo valve不会产生高速回流射流,不会引发止血反应。

  • 经久耐用

Triflo valve由高性能生物相容性材料制成,具有出色的耐磨性和抗疲劳性,能够承受高心脏周期。

与耐用性有限的生物瓣不同,尤其是对于年轻患者而言,瓣膜的结构设计可让任何年龄的患者终生使用,从而避免二次手术的风险。

  • 安静

由于特殊的设计,Triflo valve的功能类似于人体自身瓣膜,能够平稳而安静地关闭,消除了一些使用传统前机械阀门的患者感知到的“咔哒”声。

Triflo valve采用由一种新的高性能聚合物制成,可替代传统的金属、陶瓷等材料并减少声学传播的声波。

  • 出色的血流动力学

Triflo valve凭借其三叶设计,展示了卓越的血流动力学性能,包括小尺寸。
其独特的设计允许无阻碍的小叶开放和最佳的血液流动,具有低剪切应力和通过枢轴区域的湍流
  • 适用于任何年龄的主动脉瓣和二尖瓣患者
Triflo valve拥有多种尺寸:
主动脉瓣:从 15 毫米到 27 毫米
二尖瓣:从 25 毫米到 33 毫米
Novostia 
Novostia是一家创新医疗器械公司,专门为年轻患者开发创新的人工心脏瓣膜。Novostia致力于改善全球数百万患有主动脉和二尖瓣疾病的患者的生活质量,同时降低整体医疗保健成本。

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