目前,英国已经建立了较为完善的创新医疗技术体系和较为完备的创新技术支付框架,以激励英国国家卫生服务体系(National Health System,NHS)使用和推广创新技术。
本文主要介绍英国创新医疗技术的管理架构、创新技术目录和支付框架。
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英国对创新医疗技术的定义:全新或者现有医疗技术的创新改良技术 ;与现有技术相比,对患者或医疗保健系统(社会)更有益的技术。医疗技术主要指用于诊断、预防、检测和治疗疾病的医疗设备和诊断,包括非侵入性和侵入性设备。
在英国,创新技术需在获得上市许可的前提下才可以开展技术评估工作。创新医疗技术在进入 NHS前需获得英国药品和健康产品管理局(MHRA)或欧洲药品管理局(EMA)颁发的上市许可。
2.技术评估机构
NICE 是一个为英国卫生服务系统制定技术指南并提供决策建议的国家研究机构。2009 年起,NICE成立以创新医疗设备(含检验诊断设备)为评估对象的医疗技术咨询委员会(Medical Technologies Advisory Committee, MTAC)以负责创新技术的评估工作。
医疗创新技术评估程序
总的来说,在英国,初级卫生保健服务以按人头预付为主,社区卫生服务则按总额预付制进行,医院服务主要以按结果支付为原则。
02
为激励和推广创新技术的使用,NHS England 主导建立NHS创新技术目录(Innovation and Technology Tariff,ITT)。
ITT涉及的对象是医疗设备、数字平台及创新技术。ITT主要运用简易零成本模式来为符合目录标准的创新技术提供资金。简易零成本模式是指临床医师或医院以零成本的方式直接从创新技术供应商处订购创新产品,NHS 直接向供应商给付资金。
创新技术支付计划(Innovation and Technology Payment,ITP)在 ITT 的基础上建立,被采纳的创新技术在全国范围内统一定价,使用费用由 NSH 支付。
英国国家卫生服务体系创新技术目录准入机制
2020/21年ITP计划以 ITT和ITP 2019/20为基础,继续支持以下创新技术:
03
英国创新医疗技术支付模式
总体而言,英国已经形成了较为完善的医疗创新管理架构。上市许可机构、技术评估机构和支付机构各司其职,形成了较为完善的英国创新技术的管理体系和支付框架,这对医疗设备、数字平台等创新技术的快速临床转化起着至关重要的作用。
参考资料:
[1]叶子平,唐密,王海银,金春林.英国创新医疗技术管理体系及支付框架[J].中国卫生资源,2019,22(04):321-325.DOI:10.13688/j.cnki.chr.2019.19198.
[2]英国创新和技术支付-技术说明(原文链接:https://www.england.nhs.uk/aac/wp-content/uploads/sites/50/2020/12/PAR0091-itp-technical-guidance-20-20-v8.pdf)