八部门联合发文整治检验检测机构!2022医保飞检严查骨科耗材,冠脉产品集采加速落地!
来源: 医药经济报 2022年09月05日 15:36

9月2日晚,国家市场监督管理总局等八部门联合发文《关于组织开展2022年度检验检测机构监管抽查工作的通知》(下称《通知》),指出定于定于2022年9月至10月在全国范围内开展检验检测机构“双随机、一公开”监督抽查。

《通知》明确,将开展国家级资质认定检验检测机构监督抽查,从国家级资质认定检验检测机构名录库中随机抽取100家机构进行“双随机、一公开”的监督抽查,其中包括医疗器械防护用品检验检测领域5家。


此外,还将开展省级资质认定检验检测机构监督抽查,工作重点是强化信用风险分类结果的应用,提升监管精准性和有效性,以整治不实和虚假检验检测违法行为为首要任务,充分发挥部门监管合力,结合实际联合制定年度“双随机、一公开”监督抽查计划和抽查比例,合理确定市、县的任务分配。


《通知》还强调,检验检测机构要认真落实主体责任,扎实开展自查自纠。自查的重点为:


检验检测活动是否符合国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则;
检验检测数据、结果是否真实、客观、准确;
管理体系是否有效运行,是否能够持续符合资质认定条件和要求;
从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施是否完备;
是否遵守反垄断法等相关法律规定,依法合规开展生产经营等。


市场监管总局还制定了《2022年度国家级资质认定检验检测机构自查表》(详见文末),各国家级资质认定检验检测机构应于2022年9月15日前完成自查和整改,并上报自查情况。(点击文末“阅读原文”下载、上传电子版自查表)


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行业新政策洞见

中纪委发文点名骨科耗材问题


8月29日,中央纪委国家监委网站发布文章《医保飞行检查发现超医保支付限定、过度检查、重复收费 集体“把脉”找问题》,详细描述了医保飞行检查组进驻昆明医科大学第二附属医院的检查内容。


进驻昆医大二附院的首日,检查组就提出:不放过任何一个疑点。各飞检小组逐一汇报检查中,超医保支付限定、过度检查、重复收费、超标准收费等问题被重点指出;还表示,在翻阅300余份病历后发现的一系列个性问题:“比如病案号90456015的患者,其手术记录显示使用同种异体骨2盒,但记账与标签均显示为3盒,存在明显出入,涉及疑似违规金额3740元。”


从本次云南省昆明医科大学第二附属医院医保飞检来看,医保飞检组查得非常细,不同飞检小组分工明确、相互协作,还加强了数据分析;种种迹象表面,此次监查比以往更加严格,任何细小问题都不曾被放过。


集采回款具体措施发布


8月29日,湖北省医药价格和招标采购管理服务网发布《省医疗保障局 省经济和信息化厅 省卫生健康委员会 省市场监督管理局 省药品监督管理局 省公共资源交易中心 (省政府采购中心)关于湖北省医用耗材集中带量采购和使用的实施意见》,在确保回款方面明确了具体措施。


根据《意见》,集中带量采购中选产品约定采购量的结算,在医保基金总额预算管理的基础上实行医保资金单列预算管理。医保基金按不低于年度约定采购金额90%的比例预付,并按照医疗机构采购进度,从医疗机构申请拨付的医疗费用中逐步冲抵预付金。


16省联盟开启冠脉导引导管集采


8月30日,《浙江等16省(自治区)联盟冠脉导引导管集中带量采购文件(征求意见稿)》发布,征求时间截止至9月3日。根据意见稿,冠脉导引导管的采购周期均为2年,意向采购量按参与本次带量采购的医疗机构报送的采购需求量的80%累加得出。


同日,《浙皖湘联盟冠脉导引导丝集中带量采购文件(征求意见稿)》发布,由浙江、安徽、湖南组成采购联盟,征求时间截止同为9月3日。


安徽医疗设备集采节省4.5亿元


9月1日,国家医保局官网转载《安徽省医保局:大型医用设备集采“安徽模式”两年省下4.5亿元》。


文中指出,截至8月30日,安徽省公立医疗机构2021年度乙类大型医用设备集中采购已完成6大类9个项目39台产品开标评标工作,总采购金额约3.9亿元,经初步测算,预计节约医疗机构设备采购资金约1.9亿元,节资率33%。


企业新动向观察

亚马逊“砍掉”在线医疗服务


近日,科技巨头亚马逊正在关闭其远程医疗服务Amazon Care。公司健康服务负责人 Neil Lindsay 周三在公司电子邮件中宣布,亚马逊将在 12 月 31 日之后关闭该服务。


Care最早于2019年推出,面向西雅图总部及附近的亚马逊员工。Care提供虚拟紧急护理服务、免费远程医疗服务、收费护士上门检查及疫苗接种服务。后来亚马逊开始向全美亚马逊员工及其它公司的员工提供Care服务。


微创机器人半年亏损近5亿


8月26日晚,微创机器人发布了2022上半年业绩,报告期内实现营业收入104.8万元,去年同期营业收入为零。财报指出,营收主要系三维电子腹腔内窥镜——蜻蜓眼的销售收入。


此外,今年上半年的亏损却比去年同期大幅度增加,上半年净亏损达到了4.64亿元,去年同期净亏损2.43亿元,同比增加了91.09%。


联影5T全身磁共振获批


8月31日,上海联影医疗科技股份有限公司生产的“磁共振成像系统”创新产品注册申请获批。该产品首次在超高场磁共振系统中将全身体激发线圈应用于临床扫描,从而实现全身成像,可以提升图像信噪比和图像空间分辨率,并实现超高场体部成像。


值得注意的是,联影医疗在8月22日于上海证券交易所科创板IPO上市,成为国产高端医疗影像设备第一股,市值超1500亿元。


市场投融资回顾

脉搏医疗完成C轮融资,专注心血管领域


8月29日,广东脉搏医疗科技有限公司(简称“脉搏医疗”)完成C轮融资,本轮融资由为来资本与粤财生物医药基金联合投资,行远致同担任独家财务顾问。脉搏医疗2014年在珠海成立,以“医工结合”研发模式,专注于心血管医疗器械研发与生产。


挚听助听器获数千万Pre-A+轮融资


8月30日,挚听助听器研发、生产、销售企业深圳市智听科技有限公司(下文简称智听科技)宣布完成数千万人民币pre-A+轮融资。智听科技是一家智能测听验配助听器研发商,致力于在听力检测与助听系统领域进行智能化开发业务。本轮融资投资方为道彤投资、金鼎资本。华芯资本担任长期独家财务顾问。本轮所募资金将主要用于新产品开发及销售渠道拓展。


Luca Healthcare完成数千万Pre-A轮融资


8月30日,数字靶点研发企业Luca Healthcare (以下简称Luca)完成了数千万人民币Pre-A轮融资。本轮融资由光速中国领投,金鼎资本和Picus Capital跟投。本轮融资将用于Luca现有数字靶点管线的研发、验证,国际科研合作以及数字靶点研发平台的升级。


桃子健康完成C轮融资,和达资本已连投三轮


8月31日,四川桃子健康互联网医院管理有限公司(以下简称:桃子健康)完成数千万元C轮融资,本轮由和达资本领投。和达资本以对桃子健康连投三轮的持续关注。值得关注的是,桃子健康成立于2017年,公司重心在数字医疗产业,是一家数字医疗产业的综合服务商。


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