iStent infinite:青光眼引流产品获FDA批准
来源: MedTF 2022年08月08日 14:15
Glaukos宣布其产品---iStent infinite获FDA批准上市,iStent infinite可以用于降低药物和手术治疗无效的原发性开角型青光眼患者。
iStent infinite是FDA第一次批准微创植入器械,可以独立治疗未伴随白内障手术的青光眼疾病。
青光眼是全球第二大致盲类眼病,而且不可逆。人口老龄化日益加剧,青光眼患病率也逐年增加。据统计,在过去5年里,我国青光眼患病人数持续增长,预计2020年患者数将达2180万,其中致盲人数将超过1/4。
一般来说青光眼是不能预防的,但早期发现、合理治疗,绝大多数患者可终生保持有用的视功能。因此,青光眼的防盲必须强调早期发现、早期诊断和早期治疗。治疗目的主要是降低眼压,减少眼组织损害,保护视功能。微创青光眼手术(micro-invasive glaucoma surgery, MIGS) 是最有前途和发展最快的青光眼疗法,因为与传统手术相比,它具有更高的安全性。因此MIGS手术相关的器械也是眼科企业重点布局的,尤其是青光眼支架是各大企业必备。

青光眼是一个大市场,拥有过亿的患者群体,而且还是刚需(没有希望成为盲人)。目前有没有好的治疗方式(无论是药物还是手术),类似于iStent infinite引流支架技术已成为市场宠儿。


iStent infinite

iStent infinite由三个预装到自动注射系统中的肝素涂层钛支架组成。iStent infinite允许外科医生在眼睛的主要引流通道施利曼(Schlemm)氏管周围的六个时钟内植入三个支架。一旦支架植入到位,立刻能够恢复房水的自然生理流出来降低眼压。

iStent infinite的支架和Glaukos已上市的iStent inject W治疗原理类似。iStent inject W 是一个双支架植入器械。iStent infiniteiStent inject W最大区别在于多个一个支架。
iStent infinite的支架非常小长高仅为1/3mm,形状类似于子弹形,尖端有4个大小分布均匀的小孔用来引流房水,尖端通过小梁网进入Schlemm氏管,尖端向后为缩窄的颈部,颈部刚好可以卡在Schlemm氏管内壁以及小梁网组织中,末端暴露于前房。iStent infinite使用1个自动注射系统携带3个i支架,可以通过1个切口同时植入,减少了进出眼内次数以及相应的并发症。


Glaukos

Glaukos是一家眼科医疗器械公司,专注于开发和商业化治疗青光眼、角膜疾病和视网膜疾病的新疗法。Glaukos首先开发了微创青光眼手术 (MIGS) 作为传统青光眼治疗模式的替代方案,并于 2012 年推出了其首款商业化 MIGS 器械,此后开发了一系列技术独特且可利用的平台,以支持正在进行的制药和医疗设备创新.每个平台的产品或候选产品旨在通过在青光眼、角膜疾病和视网膜疾病领域提供更好的治疗选择来提高护理标准。

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