Thubrikar宣布其“天然主动脉瓣”---Optimum TAV完成两例临床研究，这两名患者的30天的临床效果成阳性。
两名患者通过经TAVI进行植入。术后两名患者均表现出显著的临床改善，表现为瓣膜压力梯度和有效孔口面积（EOA）的定量改善。患者符合所有主要结果指标，植入后三个月无全因死亡率、中风、大出血、起搏器植入、中度至重度反流和血管并发症。他们的生活质量也显著提高。
因此PI决定在未来几周内，还会有三名患者接受Optimum TAV治疗。
根据Thubrikar是为了解决已上市的TAVR产品临床不足而设计Optimum TAV，主要是解决了传统TAVR耐用性、冠状动脉闭塞等问题。
Optimum TAV是一种低profile、自膨胀TAVR，采用镍钛支架和牛心包制备瓣叶技术。其3个瓣叶由一整块牛心包制备，因此减少风险缝合，使得瓣膜具有更高耐用性。而且瓣叶无需预定型，使得瓣叶运动更为自然。
根据Thubrikar介绍，Optimum TAV与已上市TAVR产品存在很多优势。
其中最大优势是Optimum TAV采用了模仿人体正常主动脉瓣设计，从而产生了一个有效的结构，减少应力配置和延长耐久性。
用于设计Optimum TAV的天然主动脉瓣尺寸
在羊身上进行的早期试验显示，与其他手术瓣膜相比，钙化程度较低，而钙化是导致瓣膜退化的主要原因。迄今为止的测试表明，该瓣膜将继续运作超过8.9亿次，相当于在体内超过24年。
因此Optimum TAVI 有望将成为主动脉瓣置换术的首选系统，特别是对于年轻患者（55岁以下患者）。目前第一位植入Optimum TAV的患者在三年后继续保持良好状态。
另外一个优点就是Optimum TAV是目前已公开自膨胀TAVR中最短，其短外形便于冠状动脉通路。长度接近于球扩TAVR产品。
Optimum TAV设计完成满足TAVR产品“最佳性能的4设计准则”
高裙边设计（防止泄漏）
瓣叶无折叠（以消除因折叠而产生的应力）
瓣膜长度短（减少死区）
最小瓣叶弯曲（减少弯曲应力）
因此Optimum TAV提供最大的耐用性和血流动力学性能
Precision 2
Optimum TAV在临床使用中，采用Precision 2输送系统进行输送。
目前已上市的很多TAVR产品输送系统，必须通过外导管鞘输送，外导管鞘的外径通常至少为21F（标记为18F内径）。因此，输送系统的尺寸实际上由护套而不是导管决定，并且至少为21F。为此已上市TAVR产品总是存在不少相关血管并发症 。
因此Thubrikar开发一款自带导管鞘的Precision 2输送系统，Precision 2的外径只有18F（即导管鞘外径外18F）。小外径将大幅改善TAVR治疗过程造成相关血管并发症。同时也使Optimum TAV除了股动脉入路外，还可以通过锁骨下动脉、直接主动脉或心尖入路。
Thubrikar 是一家位于宾夕法尼亚州的创新医疗器械公司，其开发了下一代经导管主动脉瓣-Optimum TAV 和输送导管-Precision。Optimum TAV 是根据公司创始人 Mano Thubrikar 博士 30 年的研究，以天然主动脉瓣为基础设计的。
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