提速+扩面!集采订立新目标,新版耗材采购法来袭或颠覆国内采购市场
来源: Eshare医械汇 2022年08月01日 10:43

7月22日,国家卫生健康委员会新闻发布会召开。

会上指出,2018年以来,推进国家组织药品耗材集中采购和使用,降低了虚高药价,已开展的7批集采中选药品平均降价超过50%,两批耗材集采平均降价超过80%,累计节约费用约3000亿元。

01、高值耗材领域 集采不断扩围
在高值耗材领域,从冠脉支架、人工关节到骨科脊柱,集采品种正在不断扩围。

集采后,冠脉支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右,平均降幅93%人工关节中髋关节平均价格从3.5万元降至7000元左右,膝关节平均价格从3.2万元降至5000元左右,平均降幅82%。

此前国家医疗保障局副局长陈金甫在国务院政策例行吹风会上指出,要推进集采提速扩面,高值耗材领域要重点聚焦骨科耗材、药物球囊、种植牙等品种。

7月11日,2022年脊柱国采正式启动,这是继骨科创伤类、关节类耗材集采后,骨科高值耗材迎来的又一领域集采。7月21日,国家组织医用耗材采购平台发布《关于公示国家组织脊柱类耗材集中带量采购企业间关系的通知》,对国家组织脊柱类耗材集中带量采购企业间关系进行公示,包括同一实际控制人、存在控股关系、委托申报,共涉及92家企业。


国家医保局医药管理司副司长李淑春在会上指出,目前冠脉球囊、人工晶体的集采已覆盖所有省份,药物球囊和骨科创伤耗材等等已被大部分省份纳入集采,形成了上下联动、协同推进的常态化招采格局。

在集采的阔斧前行中,更多领域受到了关注,未来集采的品种会愈来愈多,各个领域的生产企业都应提前布局,争取在全品种覆盖到来前更具竞争优势。
02、2022年耗材采购任务  省级、联盟采购方向确定
国务院发布的《关于印发深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务的通知》(以下简称“通知”)中,已确定省级及联盟采购的基本采购方向。

通知中提到开展药品耗材集中带量采购工作:
a.国家层面开展一批脊柱类高值医用耗材集中带量采购;
b.对国家组织采购以外用量大、采购金额高的药品耗材,指导各省份至少各实施或参与联盟采购实施1次集中带量采购;
c.提高药品、高值医用耗材网采率,到2022年底,力争每个省覆盖高值医用耗材品种达到5个以上。

现阶段脊柱国采正在有序进行,据了解,2022年拟重点推进的联盟集采包括湖北牵头的中成药联盟采购、四川牵头的口腔种植体联盟采购,该两个联盟预计绝大多数省份都参与。

除此以外,天津、浙江、江西、山东、河南、陕西等省份还将牵头对部分药品、耗材品种开展联盟采购,鼓励各省自主参与,目前,各省份带量采购正在进行中:

6月25日,河北省医疗保障局发布《2022年河北省医用耗材集中带量采购文件》,除17类耗材带量竞价外,另外明确超声刀头执行带量联动;

7月18日,广东省药品交易中心发布《关于开展起搏器类医用耗材产品信息维护的通知》,拟采购国家医保代码前5位为C0204的起搏器类医用耗材;

7月19日,安徽省医药集中采购服务中心发布《关于征求<安徽省超声刀医用耗材集中带量采购文件>意见的通知》,拟通过竞价+联动方式开展超声刀头带量采购;

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03、新版采购法修订 或颠覆国内采购市场
按目前的态势来看,国家组织、联盟采购已经形成了常态化格局,集采竞价规制、质量、供应、配送、使用的保障机制和配套政策也日趋完善和优化。

但在7月15日,财政部国库司发布《关于《中华人民共和国政府采购法(修订草案征求意见稿)》(以下简称“意见稿”),与现行的《采购法》有所不同,创新解决了政府在采购实践过程中存在的问题,给国内采购市场带来冲击。

意见稿中提出支持科技创新,发挥政府采购市场的导向作用,促进产学研用深度融合,推动创新产品研发和应用。未来集采中将更多聚焦新产品,对于以创新为驱动的企业而言将在集采上占据较大的竞争优势。

同时还指出在中国境内生产产品达到规定的附加值比例等条件的,应当在政府采购活动中享受评审优惠。这一举措对外资垄断的市场带来冲击,为更多国产化品牌提供发展机遇,促进本国产业发展,推动市场国产化进程。

大势之下,很多外资早已开始布局“国产化”,如西门子医疗在国内投资建厂,目前拥有上海、深圳、无锡等研发和生产基地,其中上海基地80%的供应链已实现本土化,可见未来国产企业面临的既有机遇也有挑战。

值得注意的是意见稿中指出集中采购目录由国务院确定并公布。现行《采购法》中,规定属于中央预算的政府采购项目,其集中采购目录由国务院确定并公布;属于地方预算的政府采购项目,其集中采购目录由省、自治区、直辖市人民政府或者其授权的机构确定并公布。未来很大可能会取消地方集中采购目录,实现集中采购目录全国统一。

高值耗材集采仍在扩围中,随着省级及地区带量采购与国家集采形成上下联动,未来高值耗材采购的覆盖不仅是品种,更有可能延伸到价格上,值得关注的是,新版政府采购法完成修订后,会对经常与公立医院打交道的医械企业造成一定影响,或将彻底颠覆国内采购市场。
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