Cleerly:心脏病预防软件超额完成近13亿融资
来源: MedTF 2022年08月01日 10:27
Cleerly宣布完成1.92亿美元的C系列融资,这使得Cleerly的总融资高达2.48亿美元。Cleerly本轮融资得到资本市场大力追捧,融资额远超预期。本轮融资由T.Rowe Price 以及Fidelity Management 主导。完成本轮融资,将扩大Cleerly团队,以便加速其产品商业化进程(其产品已获FDA批准上市),让更多医生和患者能享受到其产品心脏病预防软件带来临床收益。
在过去的50年里,由于心脏病发作导致的冠心病猝死一直是世界上死亡和发病的第一大原因,每 1.7 秒就有一人死于心血管疾病。然而,人们对心脏病发作的原因一直了解不多,而且难以确定。过去一直专注于疾病的替代指标(如胆固醇)、疾病的症状(如胸痛或呼吸急促)或疾病的后遗症(如缺血或狭窄),可惜50%的患者不会出现任何症状。过 10 年的临床试验数据表明,动脉粥样硬化斑块堆积的类型是引发心脏病关键,而非替代指标。与其等待血流减少或阻塞,不如提前解决问题,评估潜在疾病并精准治疗。

因此越来越多的临床医生使用冠状动脉计算机断层扫描血管造影 (CCTA) 作为评估疑似 CAD 有症状患者的一线检查。目前对 CCTA 的临床解释主要是定性的,并且需要临床医生能够从片子中观察到显著变异性。然而单个 CCTA 检查中的近8000万像素数据,仅靠个人这个一个很难完全准确读取。因此需要依靠现代科技---AI。

Cleerly的技术可以完美替代人工,通过AI技术协助医生准确读取。Cleerly的技术通过对动脉中的动脉粥样硬化斑块进行表征和量化,让患者和医生知道有多少斑块,同时明确存在什么类型的斑块。从而让医生更好判断患者是否存在心脏病风险。


Cleerly 软件 

Cleerly产品( Cleerly Coronary和Cleerly Labs)对心脏每条动脉中的斑块堆积进行全面量化和定性,以支持识别可能导致心脏病发作的斑块。

因此它们能够很好解决 CCTA 的定性分析,并在几分钟内以以前不可能的方式提供冠状动脉疾病的全面和定量评估。借助 Cleerly产品,临床医生可以定量确定冠状动脉疾病的负担和类型,以支持医生和患者识别动脉粥样硬化的关键特征,这些特征已在大规模临床试验中显示出增加心脏病发作的风险。

除了用于深层冠状动脉表型的端到端人工智能外,Cleerly的解决方案还包括为临床医生--如初级保健医生或普通心脏病医生--提供工具,以了解数据的重要性,而无需了解高级成像。它还包括互动的、个性化的、面向病人的工具,以帮助提高健康素养,使病人获得知识。最后,量化工具使患者和他们的护理团队能够跟踪冠状动脉疾病随时间的变化。

临床研究
Cleerly目前有十多个正在进行的多中心临床试验,其中包括一个国际注册中心,在未来十年中招收了10多万名患者。以下是之前一项临床研究:
美国心脏病学会(JACC)的一研究显示,这家总部位于纽约的初创公司,Cleerly 产品的确可以让医疗保健供应商(ahem)清楚地发现心脏病的迹象,打破了当前冠状动脉疾病诊断“黄金标准”的侵入性评估。

本项研究由乔治华盛顿大学医学院研究人员领导,Cleerly 产品与血管造影(或QCA)进行了头对头对比,以定量冠状动脉造影检测和分级冠状动脉狭窄的严重程度。

根据狭窄的严重程度,Cleerly 产品对阻塞进行了分析,敏感性为94%,特异性为68%至82%。总的来说,Cleerly 产品的评估结果的准确度至少为84%,并且在每个血管和每个患者的基础上显示出与QCA的强相关性。此外,当Cleerly 产品和血管造影明显不一致时,使用侵入性分数流量储备(FFR)解决这些病例,在FFR中,将传感器端的导管插入动脉以检测血流。

在超过三分之二的病例中,FFR分析与Cleerly 产品一致,而不是与血管造影一致。这表明,Cleerly 产品可能比“黄金标准”的QCA的表现更好,并且人工智能可以减少不必要的导尿次数。

同时Cleerly 产品避免了血管造影带来的并发症。

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