新药研发中的“本手、妙手和俗手”
来源: 医药魔方 2022年06月10日 16:13

每年的高考作文总是能引起热议,掀起一股全民参与写作文的热潮。生物医药产业近年来发展突飞猛进,其底层逻辑套用到其中似乎也行得通。

有人表示,如果从一款新药的研发历程来看,即便有将其比喻为马拉松也好,或者是大型交响乐也罢。达到一定境界,科学与艺术是相通的,套用围棋里的“本手、妙手、俗手”也不为过。本手是指合乎棋理的正规下法;妙手是指出人意料的精妙下法;俗手是指貌似合理,而从全局看通常会受损的下法。

于创新药企来说,扎实的技术研究始终是本手,巧妙的临床开发或BD战略是妙手,为了迎合市场而做出的战术调整是俗手。行业里这样的例子也颇多:远有“蓝色小药丸”西地那非,通过临床设计策略的调整,让副作用变成大药的典范,开拓了未曾有的市场;近有闪耀ASCO全场的DS-8201,在HER-2低表达中挖掘出新的应用场景。

本手在围棋里操作相对简单,在新药开发过程中,做好本手其实是最难的。没有扎实的本手,很难遇到妙手。即便中途偶有妙手,也难以保证永不失手。曾经炙手可热的两款头牌PD-1开发历程,或最能说明此现象。

大家都知道,当年百时美施贵宝(BMS)收购Medrax获得PD-1,就是一次BD妙手的展现;其在临床开发上的策略设计以及与FDA共同研究免疫检查点抑制临床终点,开辟免疫治疗战场,就是本手;而在适应症拓展/商业化时被默沙东反超,则像是俗手。

站在K药开发角度,默沙东当年收购先灵葆雅,将欧加Organon)的PD-1置于架上,不开发,某种意义上就是俗手;后来在BMS的启发下,快速推动研究进度,依赖的就是本手;和化药连用、适应症拓展思路以及商业化战略,实现后来者居上,显然是绝对的妙手。

据业内人士分析,O药之所以被反超,或与其在绝对优势(本手)的前提下,在商业上产生错觉(俗手)有较大关系。试想作为彼时唯一手握2款免疫检查点抑制剂的公司,谁不期望以此秘籍独霸天下?在此错觉的误导下,O药和其他常规药物的联用不甚积极。尤其在当时,没有人能够预测,化药可以prime免疫系统。默沙东不甘下风,在内部没有其他选择免疫检查点存在的情况下,积极开展创新性研究,包括和化药连用,直奔NSCLC这个巨大的市场,最后取得了柳暗花明的效果

在老司机眼中,“俗手”虽然是不高明的策略,但在制药界却不胜枚举。为了“友谊的小船”,就不一一点名道姓。之所以出现“俗手”,不外乎要么因为时机,要么因为技术,或者是人为的。

归根结底,要想在医药领域保持基业长青,不必为一时的“你方唱罢我登场”的落后局面而感到气馁。只要人类持续追求健康的需求存在,很难说谁才是常胜将军。

如小编码字一样,有句话叫“文章本天成,妙手偶得之”,偶得的前提是基础扎实,功力深厚。妙手好似机缘巧合,天赐良机,可遇不可求。唯有以本手为基础,才能有妙手。与新药研发同道们共勉!

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