一款产品募资百亿元!为何GE、强生、瓦里安竞相投资合作?
来源: 医疗器械商业评论 2022年05月26日 19:30

据美国媒体消息,GE医疗正与一个利用声波摧毁肝肿瘤的非侵入性平台HistoSonics洽谈合作,希望代理其产品。

2022年5月23日,GE医疗正式与HistoSonics达成协议,将Logiq E10系列超声用于HistoSonics正在开发的肝治疗声波系统Edison,提供治疗关键元素的持续可视化,包括规划、监测和即时治疗后验证。

这次合作旨在将HistoSonics的治疗系统与GE医疗的超声成像技术、数字基础设施、数据分析和临床决策支持能力结合起来,早日推出EdisonTM系统。

GE医疗与HistoSonics此次合作,无疑是其拆分后,聚焦精准医疗领域的又一大动作。

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瓦里安和强生是股东!
凭一款产品融资超百亿元

Edison是HistoSonics公司目前开发的唯一产品,依靠这一独创的发明,公司截至目前总共获得了15.48亿美元(约合人民币101亿)融资。

早在2019年4月8日,HistoSonics宣布完成C轮融资,该轮融资由瓦里安医疗系统公司领投,强生医疗创新风投部门JJDC、Lumira Ventures等跟投。融资还得到了手术机器人先驱、直觉外科的创始人、Auris Health的前董事长兼首席执行官Frederic Moll博士的支持。作为融资的一部分,瓦里安、Lumira Ventures和JJDC也加入了公司董事会。

HistoSonics最后一轮融资是在2020年6月,总融资额为4000万美元(人民币2.6亿)。

公司的投资者包括瓦里安医疗、强生、美敦力、韩国的韩进创投、中国的涌金投资等。

HistoSonics是如何在无创精准医疗领域异军突起?又是为何先后收到强生医疗、美敦力、瓦里安、GE医疗等巨头纷纷抛来的橄榄枝呢?

非侵入、非电离、不发热,这是由密歇根大学的超声专家开发的,肿瘤外科手术的替代方案。

利用聚焦的超声波可以在人体组织中诱导出"气泡"。这些气泡云在几微秒内形成并坍缩,产生足够强的机械力,可以非侵入性和非热的破坏细胞和亚细胞水平的组织。

这一原理也被称为声空化,即液体暴露在高强度超声下形成低压空洞,并由小变大,短暂振荡,然后先后内爆,瞬间产生高压高温的物理现象。

基于这一技术,HistoSonics公司开发了Edison无创超声手术机器人平台,这是第一个由实时成像引导的非侵入性、非电离和非热消融的超声手术平台。

2019年12月公司首次公开了人体试验的结果,Edison成功摧毁了八名患者的11个肿瘤。

2021年10月18日Edison获得了FDA授予的突破性设备认证。

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全球癌症高发!
无创肿瘤治疗新技术应运而生

近年来,全球癌症呈高发趋势,年新发患者数量从2016年的1720万人增加至2020年的1930万人,并预计2022年全球癌症新发患者数量将达2020万人。

2020年全球前十大新发癌症中,肺癌、乳腺癌、结直肠癌为前三大癌种。其次为皮肤癌、前列腺癌、胃癌。

目前临床上对于各种癌症的治疗方法总结出的治疗方案非常多样,患者可以依据自身的具体情况灵活选择治疗方案。

在这种趋势下,使肿瘤局部治疗从有创伤的外科手术过度到介入治疗手术,甚至出现无创治疗方式:例如海扶刀、质子刀等等。但像海扶刀、质子刀都存在各种不足,价格昂贵、设备庞大、适应症狭窄等等。

HistoSonics提出肿瘤疾病治疗新方式----Edison。Edison是一种非侵入式机器辅助声波疗法,结合了先进的机器人技术、成像技术以及传感技术。Edison利用聚焦声能产生压力,液化亚细胞并破坏目标组织,从而治疗患病组织和肿瘤细胞。这种组织特异性治疗具有高精确度,不会对其他人体组织造成副作用,可减少患者治疗过程中造成的组织创伤,从而降低医疗成本。

Edison包括一个机械臂、超声探头、影像显示屏及控制面板,并且内置有微型计算机,负责影像计算和控制机械臂运动。它能将脉冲声波能量输送到人体内,而无需任何切口或针头,并且能够在亚细胞水平上破坏组织,而医生通过设备显示屏实时监测“气泡云”和治疗效果。

Edison实施治疗有三部曲:制定计划,医生根据目标的形状和大小确定治疗计划;脉冲,向目标组织传递脉冲确定产生气泡云和细胞破坏所需的能量,从而为每个目标提供个性化治疗;实施治疗,医生发起控制治疗并实时监控,同时系统会自动将气泡云移动完成整个治疗计划。

Edison能够为患者提供具有精确性、可控制性、个性化、组织特异性的治疗。 组织裂变利用脉冲声波从目标组织中自然存在的气体中诱发“气泡云”。这些气泡云在微秒内形成并坍塌,从而以非侵入性和非热性方法产生足以破坏细胞和亚细胞水平组织的机械力。

Edison 最近在西班牙巴塞罗那进行的一项一期研究的临床数据显示,100%的靶向肝肿瘤治疗在急性技术上是成功和安全的。此外,参与实验的8名患者中有2名显示肿瘤生物标记物明显减少,肝内未治疗肿瘤体积稳定或减少。

由于伤口几乎无创,康复时长短到可以在门诊使用,患者的治疗费用也能够显著降低。HistoSonics技术源自密歇根大学,目前,其重点治疗领域包括肝癌、肾癌、胰腺癌、肺癌、乳腺癌和脑癌等肿瘤疾病。

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