新版国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心网站正式上线

（网址：https://www.cmde.org.cn/）

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心是中华人民共和国国家药品监督管理局下设的直属机构。内设办公室、综合业务处、审评一处、审评二处、审评三处、审评四处等。主要职能为：

    （一）负责申请注册的国产第三类医疗器械产品和进口医疗器械产品的受理和技术审评工作；负责进口第一类医疗器械产品备案工作。

    （二）参与拟订医疗器械注册管理相关法律法规和规范性文件。组织拟订相关医疗器械技术审评规范和技术指导原则并组织实施。

    （三）承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及医疗器械的技术审评。

    （四）协调医疗器械审评相关检查工作。

    （五）开展医疗器械审评相关理论、技术、发展趋势及法律问题研究。

    （六）负责对地方医疗器械技术审评工作进行业务指导和技术支持。

    （七）组织开展相关业务咨询及学术交流，开展医疗器械审评相关的国际（地区）交流与合作。

    （八）承办国家局交办的其他事项。

       国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称"器审中心"）网站是器审中心信息发布、提供在线服务、与公众互动交流的平台。网站主要设置以下栏目：

       机构概况：器审中心职能，各部门的职能，中心领导简介。

       信息公开：器审中心发布的最新要闻、审评状况、工作通告、创新优先公示、审评报告、临床试验默示许可、主文档登记信息公示。

       法规文件：国家及国家药品监督管理局发布的与医疗器械技术审评相关的法律法规、部门规章、规范性文件等。

       审评科学：包括指导原则和审评论坛。指导原则主要是与医疗器械技术审评相关的指导原则文件。审评论坛包括器审中心发布的论坛文章、共性问题等。

       办事大厅：器审中心在线服务和数据查询。

       站内搜索：提供搜索引擎，具备全站点搜索功能。全站点搜索功能设在主页面右上方,在输入框中输入要查找的关键字，点击"搜索"按钮，将根据输入信息对网站中的所有数据库进行搜索。

       器审云课堂：器审中心关于医疗器械审评相关培训视频。

       器审党建：器审中心党建工作动态与廉政监督有关信息。

       征求意见：器审中心对外征求意见信息。

       招聘专栏：器审中心人员招聘工作相关信息。