6月1日立即执行:未经批准,公立医院禁止采购进口设备!
来源: 体外诊断网 2022年05月05日 14:57

未经批准,公立医院禁止采购进口设备!

进口产品采购迎来最严格论证要求!

这一次,最先迈开步子的依然是安徽!

如同安徽集采,或许这又将是全国的风向标!

近日,安徽省财政厅、安徽省卫健委、安徽省医保局联合发布了《关于规范公立医疗机构政府采购进口产品有关事项的通知》。

明确提出,公立医疗机构使用财政预算资金以及事业收入、经营性收入和其他收入等“自有资金”开展采购活动,应当严格执行政府采购关于进口审核的有关规定。单项或批量采购预算达到政府采购分散采购限额标准,确需采购进口产品的,实行审核管理。

该通知自2022年6月1日起执行,其他有关规定与本通知不符的,以本通知为准。


为便于大家理解,小编将重点进行梳理
1、从严审核进口产品采购。重点审查专家对项目采购需求的论证意见,不具体、不明确的论证意见不作为审核依据
2、在政府采购进口产品专家论证意见表中,申请理由为:

(1)中国境内无法获取:

(2)无法以合理的商业条件获取:

(3)其他


实际上,这一步国家已经酝酿了一年多。

去年,国家财政司有个产品采购目录表(未公开),检验产品列的非常细致。该文件就是采购目录表的补充说明,全部公立医院需要按照财政司文件执行。但财政司的文件当时只是建议参考,并没有强制要求。

 

随后,在12月24日发布的《中华人民共和国主席令(第一〇三号)》中,第九十一条明确:

“对境内自然人、法人和非法人组织的科技创新产品、服务,在功能、质量等指标能够满足政府采购需求的条件下,政府采购应当购买;首次投放市场的,政府采购应当率先购买,不得以商业业绩为由予以限制。政府采购的产品尚待研究开发的,通过订购方式实施。采购人应当优先采用竞争性方式确定科学技术研究开发机构、高等学校或者企业进行研究开发,产品研发合格后按约定采购。”

对比此次发布的最新政策第四条,内容完全相同。


小编说

近几年,国产医疗器械迎来黄金发展期。

我们通过总结发现,进口替代在未来十年将成为中国医疗器械发展的主旋律,而国家是有计划、分步骤进行的:

国家先是在鼓励国产医疗设备发展的同时,在一定程度上“限制”进口产品,但对先进的进口产品仍然持欢迎的态度。

随后,国家开始进行政策上的引导,通过采购限制和提高审批要求,来引导市场转向同等水平的国产医疗器械,以扶持国产产品进入并充分参与市场竞争,比如我国多个省市均在其公布的政府采购政策中明确提出,要严格限制进口医疗器械,这些都是旨在推进国产医疗设备的占有率。

此次,安徽率先试点,明确提出,除中国境内无法获取、无法以合理的商业条件获取的进口设备,不得开展进口产品采购。未来不排除会在其他省份推行。

可以说,一系列政策让国产医疗设备配置在近年迎来前所未有的进院利好。

但小编想说的是,政策支持只是一方面,国产医疗器械厂商更需要的是提升自己的自主研发、创新能力,努力钻研新技术,迎合市场新需求,最终使得国产医疗器械行业向高端制造升级,逐步打破进口。

虽然过程曲折艰难,但我们相信,中国的医疗器械终有一日会站在世界之巅。

以下为《关于规范公立医疗机构政府采购进口产品有关事项的通知》原文:

扫码查看 

关于印发《政府采购进口产品审核指导 标准》(2021年版)文件

Ps:因为涉及内容较多,小编仅将涉及检验(包括影像、检验、超声、放疗、手术室等)的挑出分享。

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