20亿高值耗材,国产品牌弯道超车
来源: 赛柏蓝器械 2022年02月23日 15:00
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外科手术市场出现新变化

1959年,一款以α-氰基丙烯酸甲酯为主体的快速粘合剂在美国问世。由于能够直接粘结生物组织体,该产品极大地简化了外科手术中的缝扎环节,成为伤口缝合领域的一大突破。
 
医用粘合剂的运用,可追溯到数千年前的古埃及,当时已经有类似粘合剂特性的医用混合物。古希腊人也曾用橄榄油、氧化铅和水,制成具有粘合特性的医用药膏。
 
现代医学资料显示,根据具体用途,医用粘合剂可分为软组织用粘合剂、牙科粘合剂、骨科粘合剂、皮肤用压敏胶等,在皮肤、血管粘合,管状消化道修复,气管吻合,肝、肾、胰、脾等脏器部分切除手术等诸多方面发挥作用。

近几十年来,随着医学技术的高速发展,以及居民健康需求的不断提升,临床手术中对技术方法和辅助材料的要求也越来越高。在治愈患者、恢复健康的过程中,能否尽可能减少患者伤痛、缩短康复时间、使伤口恢复美观,也被纳入考量范围。 

与此同时,传统手术缝合方法带来的诸多不便也日益明显。对于医生来说,传统的术后针线缝合费时费力效率低,严重增加工作负担。此外,屡次换药拆线增加病人痛苦,伤口处易感染、化脓,导致二次拆线拆钉、愈合后留有疤痕甚至干扰组织功能复原等。

据《2021中国综合医院手术量排行榜》数据,2020年我国手术量排名前100的医院手术总量为789万台,22家综合医院的手术量达到或者超过10万台。疫情前的手术量更是惊人,2019年手术量排名前100的医院手术总量为906万台,约占当年中国医院手术总量的15.4%。 

博恩锐尔医用粘合剂由于安全便捷、防水阻菌、美化疤痕的优势,或将成为替代传统缝合的最佳选择。产品内部的安瓿管封装设计,只需挤压即可使用,特质材料涂抹头、挤压器对出胶量双重控制,涂抹均匀平整,能够在很大程度上减轻医生手术的操作负担。

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锚定20亿高值耗材,“独角兽”破局

伤口缝合是外科手术中的最后一个环节,伤口缝合的好坏对伤口愈合影响很大。经临床验证,博恩锐尔医用粘合剂能够有效消除缝线缝钉对组织的挤压和创伤,减少异物引起的组织反应,有效避免缝线疤痕,愈合效果良好。 

作为博恩锐尔的首推产品,医用粘合剂广泛适用于普外科、急诊科、妇产科、泌尿科、整形外科、骨科等各科室的微创手术创口粘合,具体包括腹腔镜手术、疝气手术、甲状腺手术、乳腺手术、剖腹产、头皮裂伤、肾切除等。

与传统的针线缝合相比,博恩锐尔医用粘合剂利用其特制的涂抹器与涂抹刷头,将皮肤胶水均匀涂抹于创口处,并维持对合状态5-20秒即可固化成膜,膜层7-10天即随角化皮肤自然脱落。操作安全便捷,无需缝合。 

在成分上,相比于上一代粘合剂的主要成分氰基丙烯酸正丁酯,博恩锐尔医用粘合剂主要成分为α-氰基丙烯酸正辛酯,有着闭合强度更高、柔韧性更强、皮肤刺激性降低,等强大优势,同时在创口愈合过程中,胶膜作为细菌屏障,柔韧防水、避免二次感染,让患者的术后体验更好。 

据悉,博恩锐尔主营创口修复类生物医用材料、再生医学等高端耗材,产品矩阵覆盖手术止血材料、手术粘合剂、生物胶和创口修复材料,核心产品包括医用粘合剂、生物流体止血膜、光固化医用胶、生物胶体液和护创生物敷料。 

博恩锐尔由清华大学博士团队创建,经过多年自主研发,已建立多个高分子生物材料技术平台,产品技术水平均处于业内领先地位。目前已授权专利20余项,已获得各类医疗注册证6项,另有在研产品10余项,研发锚定国际一流水准,多为单品市场规模在20亿元以上的高值耗材,其中多个产品已进入注册申报阶段。 

公司销售渠道布局二十余省市,是拥有产品研发、注册、生产、销售综合开发能力的平台型创新公司。曾获评2019年度江西省“种子独角兽企业”,企业目前已完成B轮融资。

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国产品牌弯道超车

据中投顾问产业研究中心数据,全球生物材料市场已超过4500亿美元,年增长率为15.8%。我国生物医用材料呈现快速增长趋势,从2011年的650亿元增长到2018年的2400亿元,增长了近4倍。国际上,强生、捷迈邦美、美敦力、雅培、史赛克、丹纳赫等企业占据强势地位。 

博恩锐尔创始人兼CEO甘少磊指出,生物材料领域尚且处于起步阶段,因此目前来看,海内外技术研发能力还没有像芯片等领域一样形成绝对优势。对于以博恩锐尔为代表的国内生物材料企业,最大的弯道超车机会在于新型材料、先进制造、组织工程和再生医学等领域的核心技术集成及搭建能力。 

伴随医疗体制改革的深入发展,近年来,我国微创手术发展也十分迅猛。前瞻产业研究院数据显示,中国每百万人口接受微创外科手术的数量,从2015年的4248台增至2019年的8514台,微创外科手术的渗透率由28.5%增至38.1%,年平均增长率超20%。

而在美国,2019年每百万人口接受微创外科手术16877台,手术渗透率达80.1%。考虑到中国庞大的人口规模,以及未来还将继续增长的手术渗透率,预计微创市场或将出现井喷期。 

政策方面,国务院办公厅《关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》的55个指标中,包含出院患者微创手术占比。此前,科技部等六部委联合印发《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》,要引领筛查预警、早期诊断、微/无创治疗等新型医疗产品全面实现国产化,减少进口依赖,降低医疗成本。 

博恩锐尔医用粘合剂提供的伤口处理新方式,正是微创手术的黄金搭档。身处优势赛道,搭乘政策东风,操作便捷、使用安全、弱化留疤性的博恩锐尔医用粘合剂,将成为从一线城市的大医院到更广阔的县级、乃至基层医疗市场的最优选择。

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