IVD国产替代政策大盘点!
来源: 医疗器械创新网 2022年02月18日 15:53

最近几年,随着国内“卡脖子”关键技术的问题出现,发展关键技术成为社会主旋律。同时,随着医改的不断深入。人口老龄化社会的到来,医保需要腾出空间,必然趋势就是质优价廉的国产体外诊断设备+试剂越来越受到二三甲医院的重视。

本文梳理了国内各省国产替代相关利好政策,供读者参考。






中华人民共和国主席令

2021年12月24日,中华人民共和国主席根据全国人民代表大会及其常务委员会的决定签发《中华人民共和国主席令(第一〇三号)》:

2021年12月24日,中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第三十二次会议修订通过了《中华人民共和国科学技术进步法》(后称《科学技术进步法》)。其中,第九十一条明确:“对境内自然人、法人和非法人组织的科技创新产品、服务,在功能、质量等指标能够满足政府采购需求的条件下,政府采购应当购买;首次投放市场的,政府采购应当率先购买,不得以商业业绩为由予以限制。




国务院政策指导文件

国务院办公厅此前印发《关于促进医药产业健康发展的指导意见》,明确指出要严格落实《中华人民共和国政府采购法》规定,国产药品和医疗器械能够满足要求的,政府采购项目原则上须采购国产产品,逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。各省市积极部署,认真落实,确保财政资金优先采购国产医疗设备。 




北京市

根据《北京市2020-2022年政府采购集中采购目录及标准的通知》政府采购政策功能的有关规定要求,政府采购应严格执行《中华人民共和国政府采购法》及有关法规、制度规定,在政府采购活动中扶持贫困地区、监狱企业、中小企业和残疾人福利性单位发展,支持节能减排、环境保护。我市各预算单位应统筹确定本单位(含所属各单位)面向中小企业采购的项目。在满足机构自身运转和提供公共服务基本需求的前提下,应当预留本单位年度政府采购项目预算总额的30%以上,专门面向中小企业采购,其中,预留给小型和微型企业的比例不低于60%。




江苏省

根据《江苏省2021年政府集中采购目录及标准》要求:

政府采购活动应严格执行《中华人民共和国政府采购法》及有关法规制度规定,落实政府采购支持创新、绿色、中小企业发展、脱贫攻坚等政策目标。




浙江省

根据《浙江省2021—2022年度政府集中采购目录及标准》,各级采购单位或者其委托的采购代理机构在组织实施政府采购活动时,应当执行财政部门为实现节约能源、保护环境、科技创新、高质量发展,扶持不发达地区和少数民族地区,促进中小企业、监狱企业、残疾人福利性单位发展等目标制定的政府采购政策。

根据《浙江省财政厅关于进一步加强政府采购进口产品管理的通知》(浙财采监〔2010〕51号)有关规定,由省卫生健康委会同省财政厅提出的2021—2022年度全省政府采购进口产品统一论证清单(医疗设备类),有效期一年。

同时,浙江省财政部发布《关于印发〈政府采购进口产品管理办法〉的通知》提出如下要求:政府采购进口产品原则上应当采用最低评标价法或者性价比法,并不得限制潜在国产的同类产品参与投标。同时,为提高效率,如采用非公开招标方式的,可由同一专家组将采购进口产品的论证与采购需求或采购方式等的论证一并进行,合并出具论证意见。




山东省

根据《山东省政府集中采购目录及标准的通知》要求,促进国家经济社会发展是政府采购制度的政策目标之一。各级各部门应按照国家有关规定,认真执行支持本国产品、促进中小企业发展、节约能源、保护环境、扶持监狱企业及残疾人福利企业等政府采购政策。对于政策支持范围内的企业或产品,应通过制定需求标准、预留采购份额、价格评审优惠、首购订购、优先采购和强制采购等措施,切实加大落实力度。




湖北省

根据《湖北省政府集中采购目录及标准(2021年版)》有关要求,采购人应按照国家有关规定,认真执行支持本国产品、促进中小企业发展、支持脱贫攻坚、节约能源、保护环境、支持监狱企业发展、促进残疾人就业等政府采购政策。各部门在满足基本需求的前提下,应当预留本部门年度政府采购项目预算总额的30%以上,专门面向中小企业采购,其中预留给小型和微型企业的比例不低于60%。




海南省

根据《海南省省级2020-2022年政府集中采购目录及标准的通知》加大采购政策落实相关要求,政府采购应有助于实现国家的经济和社会发展政策目标,包括支持本国产品采购、促进中小企业发展、执行绿色产品政府采购制度、扶持监狱企业和残疾人福利性单位等,属于政府采购政策支持范围内的企业、产品和服务,采购人应通过采购需求标准、预留采购份额、价格评审优惠、优先采购和强制采购等措施,加大政策落实力度,确保政策执行效果。




贵州省

根据《贵州省政府集中采购目录及限额标准(2021年版)》实施要求,各采购单位或其委托政府采购代理机构开展政府采购活动时,应认真执行节能环保、扶持不发达地区和少数民族地区、促进中小企业(包括监狱企业、残疾人福利性单位)发展等政府采购政策。



甘肃省

根据甘肃省2020-2022年政府集中采购目录和采购限额标准的通知,采购人必须在采购活动中落实节约能源、保护环境、扶持不发达地区和少数民族地区、促进中小企业发展、扶持监狱企业等政府采购政策。



新疆维吾尔自治区

根据《新疆维吾尔自治区2021-2022年度政府采购集中采购目录及标准》及其最新修订中的有关工作要求提到,政府采购活动应当严格落实政府采购支持创新、绿色、中小企业发展、脱贫攻坚、军民融合等政策目标;政府采购应该采购本国货物、工程和服务,确需采购进口产品的,采购人应当根据国家和自治区相关规定办理进口产品采购核准手续;政府采购预算要科学合理确定采购需求,严格执行经费预算和资产配置标准;同时,注重发挥政府采购政策引导作用,体现优先采购本国产品、节能产品、环保产品,以及支持自主创新、中小企业发展等政策。



广东省

根据广东省《2021年省级卫生健康机构进口产品目录清单》共列出了46种医疗设备,相比于《关于 2019 年省级卫生健康机构进口产品清单》发布的132种,可采购的进口产品数量骤减。



四川省

根据四川省发布的《省级2021-2022年政府采购进口产品清单论证意见公示(医疗卫生设备类)》,明确只有59种医疗设备,可直接采购进口产品。除59种医疗设备外,国产优先!

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