突发!苏州新增8例新冠阳性感染者,园区全员核酸,含多个医疗器械企业!
来源: 医疗器械创新网 整理自 苏州发布、体外诊断网 2022年02月15日 09:40


截止2月14日上午11点,苏州市“2.13”疫情中发现新冠病毒阳性感染者8例,目前病毒的初步分析结果是奥密克戎变异株,相关全基因测序对比工作正在进行中,还需要一定时间对重点风险场所和重点人群的排查工作在持续进行当中。


就在2月13日晚,苏州市在发热门诊就诊患者和“愿检尽检”人员中,有4人核酸检测初筛及复核结果均呈阳性。


接报后,市、区两级疫情防控应急处置机制立即启动,全面开展流行病学调查、采样检测和隔离管控,并严格落实相关场所管控及环境消杀等防疫措施。对各类相关人员排查、检测、管控及环境样本采集检测等工作均在全力进行中。



苏州工业园区开始全员核酸检测



随后,苏州多个区部分区域及苏州工业园区开始全员核酸检测!



苏州工业园区医疗器械产业正冉冉升起


2021年,国家药监局共批准35款创新医疗器械产品上市,其中江苏省7款,数量与广东省、北京市并列全国第一。江苏省获批的创新产品中,有5款来自苏州工业园区,占全省71%,数量位居全省第一,获批产品在全球范围内实现了技术“无人区”的突破。

自2014年创新医疗器械“绿色通道”开启以来,截至2021年底,国家药监局共批准134款创新医疗器械上市,苏州工业园区共11款,占全国8.2%、全省50%。去年3月,苏州工业园区获批建设国家生物药技术创新中心。同年10月,国家生物中心发布的全国215个生物医药产业园最新排名中,苏州工业园区综合竞争力以及产业、人才、技术三个单项竞争力,均位列全国第一。
在苏州工业园区医疗器械创新扶持政策推动下,企业创新项目呈现“百花齐放”的良好局面。集聚相关企业超600家,其中上市公司7家,形成了体外诊断、植介入器械、影像设备和医用材料等优势领域;累计三类医疗器械注册证349个,19个产品进入国家医疗器械创新产品审批“绿色通道”,占江苏省40%,多款产品为国内首创或填补国内技术空白。

值得注意的是,年生产总值上千亿的苏州工业园区,也聚集了多家的IVD企业。此次,苏州工业园区全员核酸检测,那么按照要求这些医疗器械企业含十余家IVD企业的员工也要接受全员核酸检测!

据不完全统计,位于苏州工业园区的IVD企业的有(排名不分前后):


多家医院急诊、发热门诊暂停服务


接疫情防控要求,苏州市迅速加强医疗机构管理,严格执行发热门诊定点收治,实行闭环管理。新增黄码定点医院9家,指定吴江区儿童医院为城区黄码儿童定点医院,暂定吴中区甪直人民医院为黄码血透人员透析治疗定点医院。涉疫医院与核酸阳性人员同时段就诊人员全部留院观察,所有相关工作人员全部落实管控。

同时多个医院急诊及发热门诊暂停服务。其中苏大附儿院园区总院、市立医院本部、市中医医院、工业园区星湖医院、市中西医结合医院已暂停门急诊服务,江苏盛泽医院、苏州九龙医院暂停发热门诊服务。

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