根据CAIVD、CACLP统计：

2021年12月，国家药品监督管理局共备案进口第一类医疗器械产品156个。其中，体外诊断相关产品70个。

2021年11月，国家药品监督管理局共备案进口第一类医疗器械产品95个。其中，体外诊断产品39个。

2021年10月，国家药品监督管理局共备案进口第一类医疗器械产品56个。其中，体外诊断产品13个。

2021年9月，国家药品监督管理局共备案进口第一类医疗器械产品133个。其中，体外诊断相关产品20个。

2021年8月，国家药品监督管理局共备案进口第一类医疗器械123产品 。其中，体外诊断相关产品24个。

2021年7月，国家药品监督管理局共备案进口第一类医疗器械产品121个。其中，体外诊断相关产品21个。

2021年6月，国家药品监督管理局共备案进口第一类医疗器械产品124个。其中，体外诊断相关产品11个。

2021年5月，国家药品监督管理局共备案进口第一类医疗器械产品180个。其中，体外诊断产品32个。

2021年4月，国家药品监督管理局共备案进口第一类医疗器械产品151个。其中，体外诊断相关产品31个。

2021年3月，国家药品监督管理局共备案进口第一类医疗器械产品176个。其中，体外诊断相关产品49个。

2021年2月，国家药品监督管理局共备案进口第一类医疗器械产品344个。其中，体外诊断相关产品228个。

2021年1月，国家药品监督管理局共备案进口第一类医疗器械产品197个。其中，体外诊断相关产品75个。