【四川】发布2021年医疗器械监督抽检结果，27批（台）产品不符合标准规定
来源： 四川省药品监督管理局 2022年01月12日 17:08

四川省药品监督管理局关于发布医疗器械监督抽检结果的通告

2022年 第1号


为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，2021年四川省药品监督管理局组织对医疗器械的生产、经营、使用环节进行监督抽查检验，669批（台）产品符合标准规定，27批（台）产品不符合标准规定。现将抽检项目不符合标准规定产品予以通告（见附件）。
针对发现抽检项目不符合标准规定的产品，四川省药品监督管理局责成相关市（州）市场监督管理局、检查分局对相关企业依法进行调查处理，及时作出行政处理决定并向社会公布。督促企业对抽检不符合标准规定的产品进行风险评估，根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回产品并公开召回信息；督促企业尽快查明产品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。
附件：
通告 2022年 第1号（附件）抽检项目不符合标准规定产品名单
通告 2022年 第1号 关于发布医疗器械监督抽检结果的通告

四川省药品监督管理局

2022年1月5日

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