CARMA宣布暂停旗下 人工心脏--Aeson暂停植入，Aeson是去年才获CE批准上市。目前根据CARMA披露消息，之所以暂停Aeson临时使用，是因为Aeson出现一些影响产品质量的问题，具体什么问题CARMA没有披露。
同时CARMA表示一旦问题被找到，并解决这些问题，将恢复Aeson临床使用，继续为终末期双心室心衰患者提供治疗。
本次暂停Aeson临床使用时CARMA自愿，非药监部门要求。看起Aeson质量问题并非很严重，应该很快能够恢复临床使用。
Aeson作为目前全球唯一商用的全人工心脏，为终末期双心室心衰患者提供生存希望。小编也希望CARMA尽快解决问题，继续为造福患者。
Aeson是一款全人工心脏采用了生物材料和传感器，不仅可以支持全人工心脏作为移植前过渡设备使用，还可以有助于获批成为目的疗法产品，旨在长期替代人体心脏。目前CE只批准其作为无法接受最大限度药物治疗或 LVAD 的终末期双心室心衰患者移植的过渡以及可能在植入后 180 天内接受心脏移植的患者。
Aeson未来想要向CARMAT创始人Alain Carpentier设想一样作为长期或者永久植入，解决心脏供体严重不足问题。Aeson还需要攻克很多问题，例如感染、出血及血栓栓塞，小型化，动力源持续性等等。不过Aeson出现已经是心衰领域一个重要里程碑。
Aeson由3部分组成：
1. 植入的假体：
四个生物学瓣膜
两个心室，每个心室由膜分隔成两个较小的腔，一个用于血液，一个用于工作液
一个泵机组，由两个微型泵组成，用以将工作液推向膜，形成心脏收缩与舒张
一个植入式电子设备，基于压力传感器测量到的数据调节流量
一个装有工作液的柔性外袋，会扩张和收缩以产生心跳
一根将假体连接到外部组件的经皮导丝
2. 患者机动装置
患者系统提供了近似正常生活所需的机动性和自主性。它重3kg，包括一个控制器和锂离子电池，可提供约5个小时的自由活动时间。
3. 医院护理控制台
医疗团队必须在植入过程中使用该医院控制台操作假体，并跟踪设备的工作情况。
Aeson演示
CARMAT
CARMAT是一家开发世界上最先进的全人工心脏的医疗器械公司之一。由现代瓣膜手术之父的Alain Carpentier于2008年创立。其致力于开发由可植入生物瓣膜和与之相连的便携式外部电源系统组成的全人工心脏，目的是为成千上万患有不可逆转终末期心力衰竭的人克服众所周知的心脏移植不足。2020年其产品Aeson获得CE批准上市。
本文著作权属原创者所有，不代表本站立场。我们转载此文出于传播更多资讯之目的，如涉著作权事宜请联系删除。
加入会员
