火力全开!5家新锐公司领跑抗肿瘤领域赛道,过亿融资亮点何在
来源: 药明康德内容团队 2021年12月02日 15:16

近年来,随着患癌率不断升高,在抗肿瘤领域始终存在着未满足的医疗需求,也因此不断催生出各种新型治疗方式。在国内,众多药企冲锋在研发的一线,针对不同肿瘤疾病开展创新研发,致力于提高患者的生活质量。抗肿瘤领域已然成为近些年医药行业关注的焦点,也涌入了大量资本。据不完全统计,创鉴汇监测到2021年11月份中国抗肿瘤领域的公司共披露融资事件25起,本文将为读者提供融资事件汇总,同时精选5家新锐公司进行盘点,让我们看看这些聚光灯下的企业有何特别之处。

1. 安锐生物宣布完成4000万美元A轮融资,推进小分子新药的临床前研究

11月23日消息,安锐生物(Allorion Therapeutics)宣布完成4000万美元A轮融资。本轮融资由启明创投领投,IDG资本、Octagon Capital、晨壹投资以及骊宸投资跟投,原有投资方泰福资本、幂方资本持续支持。本轮融资资金将用于安锐生物多个小分子新药项目的临床前研究和申报中美新药临床试验(IND)申请,继续完善和加强变构抑制剂的系统性筛选,以及合成致死机制的靶点与小分子发现平台的验证。安锐生物也将利用资金来进一步搭建更加完整的技术与管理团队,特别是中美两地临床团队和商务团队的建设。安锐生物是一家聚焦肿瘤与自免疫疾病治疗的下一代精准医疗小分子新药研发公司,于2020年7月正式成立并完成Pre-A轮融资。该公司的创始团队由多位平均工作年限在15年以上的科学家、连续创业者组成,并且已经在中美两地搭建了高级技术与管理团队。基于近年来蛋白结构、大数据挖掘、机器学习和基因编辑的技术进步,安锐生物致力于系统性地开发成熟靶点的高特异性/选择性新型小分子抑制剂,包括但不限于共价和变构小分子。

根据新闻稿,安锐生物拥有独特的合成致死筛选平台去发现和验证更多可靠的新靶点,有望拓展靶向药更加广阔的空间。对于公司仅成立一年多就顺利完成A轮融资,丁强先生进一步表示:“我们衷心感谢参与A轮投资的新进顶尖专业投资机构以及原有投资方对安锐生物的肯定和支持。我们将继续保持以科学和数据为基础的研发策略、高效的执行力,全力以赴地将创新小分子药物推进到临床研究,来满足未满足的临床需求,造福病人。安锐生物作为下一代的精准医疗公司将充分利用新技术所带来的突破,努力将精准医疗做得更精准和更广泛。

2.  拓创生物完成超2亿元B轮融资,助推双抗、多抗以及多环肽药物研发 

11月19日,拓创生物(Tavotek Biotherapeutics)宣布完成超2亿元B轮融资,推动双抗、多抗以及多环肽药物研发。本轮融资由国投招商和丰川资本共同投资。据新闻稿显示,本轮融资资金将用于该公司在研管线的临床试验推进和其他项目的早期研发及临床前研究。值得一提的是,拓创生物已于今年Q1完成数千万美元A+轮融资,自2021年2月至今,该公司已连续完成四轮融资。

拓创生物成立于2019年初,总部位于中国苏州,是一家拥有先进蛋白质工程技术的多功能特异性抗体药物研发公司,专注于肿瘤和自身免疫性疾病领域,致力于挑战不可成药和其它创新靶点药物的研发。该公司的药物研发主要构建在三大创新突破技术平台上,它们分别是:自主研发的噬菌体生物库TavoSelect,支持双抗和多抗研发的蛋白工程平台TavoPrecise,以及专注于攻克不可成药靶点的多环肽平台TavoMIP。据新闻稿显示,拓创生物已经拥有十余个在研管线,2021年底前将有2个品种申报美国新药临床试验(IND)申请,并在今后以每年至少2个品种申报IND的速度向前推进。

拓创生物的TavoSelect噬菌体文库提供多样化的人类抗体序列,可用于不同形式:VHO和其他单域、IgG、多特异性抗体、融合蛋白和宿主防御细胞表面受体的工程。TavoSelect命中生成过程是根据Tavotek团队数十年的经验开发的,旨在为患者生成差异化的多样化治疗生物分子和医学诊断。TavoSelect通过定向筛选程序、NGS分析和专有算法,迅速捕捉和优化最佳候选药物。TavoPrecise适用于单克隆抗体和多特异性生物制品开发。它具有高度分化的抗体,治疗指数宽,通过病变组织附近的酶激活多特异性抗体,可以控制剂量和和病变组织渗透,优化潜在的局部和口服给药。

当前,常用的小分子药物和抗体药物都有多重局限性。为此,Tavotek开发了新一代细胞内靶向多环肽,用于组织渗透和蛋白质-蛋白质相互作用的调节。TavoMIP可以将分子更准确地归入目标组织;实现更完整的细胞内递送,从而实现最佳的蛋白质-蛋白质相互作用干预;还可以利用固有蛋白酶体机制结合并靶向降解细胞内的肿瘤靶点。拓创生物的多环设计具有较高的稳定性,可能有更多的表面积来更好地调节目标蛋白的活性。

3. 艺妙神州完成数亿元D轮战略融资,针对晚期癌症开发CAR-T细胞疗法

 

11月24日,艺妙神州宣布完成数亿元D轮战略融资,本轮融资由国寿大健康基金领投,广发乾和、水木深安、亚杰天使等共同参与,以及公司现有投资者国投创业、龙门基金持续支持。据新闻稿显示,本轮融资资金将用于加快先导CAR-T细胞疗法IM19临床推进步伐和商业化生产开发,同时,拓展面向实体瘤和同种异体CAR-T(UCART)为代表的产品管线等。

艺妙神州成立于2015年,总部位于中国北京,以“让癌症不再是绝症”为使命,致力于将创新的基因细胞药物技术应用于恶性肿瘤治疗。据官网资料介绍,该公司坚持自主创新,拥有整套基因细胞药物自主技术平台,掌握规模化质粒制备、慢病毒载体制备、原代免疫细胞制备等核心技术,可以支撑多种主流基因细胞药物的创新开发。其自主研发的新一代CAR-T技术,在业内率先实现全流程无血清、基因载体规模化制备、高生产成功率、CAR-T体内持久长效的特点,显著提高了产品的疗效性及安全性。

火力全开!5家新锐公司领跑抗肿瘤领域赛道,过亿融资亮点何在

▲艺妙神州部分在研管线(图片来源:艺妙神州官网)

目前,艺妙神州已布局十余条在研管线,包括多个针对晚期癌症治疗的CAR-T疗法,适应症涵盖弥漫大B细胞淋巴瘤、急性B淋巴细胞白血病、套细胞淋巴瘤、肝癌等。艺妙神州的先导候选药物IM19是靶向CD19的嵌合抗原受体T细胞注射液(CAR-T细胞注射液)。CD19是一种特异性表达于B淋巴细胞各个分化阶段的细胞表面抗原,绝大多数B系来源的恶性肿瘤均表达CD19。艺妙神州已与先声药业达成合作,后者将负责IM19在中国及部分海外地区的注册和商业化。今年4月,IM19获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)的临床试验申请默示许可,用于治疗复发或难治的CD19阳性套细胞淋巴瘤,目前正在进行1期临床试验;此外,IM19用于治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)和复发难治非霍奇金淋巴瘤(NHL)也均已于去年获临床默示许可,目前正处于1期临床试验中,并即将进入2期临床试验。

4. 可瑞生物宣布完成近亿元Pre-A轮融资,针对宫颈癌、结直肠癌等推进TCR-T疗法研发

 

11月26日,北京可瑞生物科技有限公司(以下简称“可瑞生物”)宣布完成近亿元Pre-A轮融资,本轮融资由辰德资本领投,陕投成长、阳光融汇、昌发展等机构跟投,老股东安龙基金追加投资。据新闻稿,本轮融资资金将用于该公司多个临床管线推进,包括针对人乳头瘤病毒(HPV)阳性宫颈癌和头颈部肿瘤、KRAS G12V突变结直肠癌和胰腺癌等适应症的T细胞受体T细胞(TCR-T)治疗产品,以及相关TCR蛋白药物产品。可瑞生物成立于2016年,致力于抗肿瘤免疫治疗技术的研发、基因编辑产品的开发和服务,以及遗传疾病基因治疗的探索。现有的TCR优化需要经历复杂、繁琐的体外突变文库建立、噬菌体展示和亲和力优化等环节,而且并不能得到最优的治疗性TCR。可瑞生物以“创新生物科技,点亮生命希望”为使命,建立了先进的SMART-TCR亲和力优化平台,简化并改进了现有的TCR优化方案,推进实体肿瘤的TCR系列治疗产品开发,为广大肿瘤患者提供更有效的治疗选择,希望通过细胞治疗产品和可溶性蛋白药物产品,治疗肿瘤、慢性感染和自身免疫性疾病等多种适应症,解决临床需求,实现患者获益最大化。 

▲可瑞生物的在研管线(图片来源:可瑞生物)

 据官网资料介绍,可瑞生物正在密集地推进针对多种肿瘤抗原的TCR-T的亲和力优化、临床前验证和临床试验。其研发管线包括自体TCR-T产品体系、通用TCR-T产品体系以及可溶TCR产品体系,适应症涵盖多肿瘤、宫颈癌、肝癌等。目前,该公司正在开发多个潜在“first-in-class”的TCR-T细胞免疫治疗药物和基于TCR的T细胞桥接型双特异性抗体蛋白药物,包含靶向KRAS G12突变的细胞治疗产品和用于HPV感染性疾病治疗的TCR蛋白药物。其先导候选药物CRTE7A2是一款在研TCR-T疗法,靶向HPV16 E6/E7,拟开发用于治疗宫颈癌。该药物即将进入临床试验阶段,预计于今年Q4开始招募患者。另一款先导候选药物是潜在“first-in-class”的在研TCR-T疗法CRTKVA11,靶向KRAS G12V突变,适应症为结直肠癌/胰腺癌。目前,CRTKV11也已经准备启动临床研究,预计今年Q4开始招募患者。

可瑞生物创始人谢兴旺博士表示:“可瑞生物通过技术革新,建立起先进的SMART-TCR亲和力优化平台,极大地提升了TCR亲和力优化的成功率和效率,突破了TCR创新药的开发壁垒。目前已建立靶点涵盖实体肿瘤、病毒感染及自身免疫性疾病等多种适应症的丰富产品管线。推进最快的两款产品将满足包括宫颈癌、头颈部肿瘤、结直肠癌,胰腺癌和肺癌在内未被满足的临床需求,目前已经获得优秀的体外和动物实验的安全性和有效性的数据,拟在明年年初进行IIT临床试验的患者招募。特别感谢新老投资人对的认可和信任,可瑞生物以创新引领技术变革,保持在行业领域的锐意创新,开拓全球视野,优化研发管线结构,深耕TCR创新药研发和转化,提供质高价优的产品以满足患者的临床需求。”

5. 上海康景宣布完成近亿元A轮融资,助力研发全新靶点的补体抑制剂 

 11月18日,上海康景生物医药科技有限公司(以下简称“上海康景”)宣布完成近亿元A轮融资,本轮融资由红杉中国与雅惠投资共同领投,复创投资和仁佑投资跟投。据新闻稿显示,本轮融资将主要用于上海康景在研全新靶点的补体抑制剂的1期临床试验和其他管线药物的推进,以及进一步夯实其基于补体系统的创新药研发平台的应用。

上海康景成立于2017年,专注于补体系统潜在“first-in-class”的药物研发。新闻稿显示,该公司打造的补体系统相关药物研发平台以及药效研究平台应用前景广阔,利用该平台研发的全新靶点补体抑制剂已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)临床批件,将用于罕见病阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者(PNH)的治疗。后续将继续利用该平台深入开展针对绝大多数自身免疫病的开发,包括非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)、全身型重症肌无力(gMG)、视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)、年龄相关性黄斑变性(AMD)、系统性红斑狼疮、多种肾病、牙周炎、强直性脊柱炎等。同时,该公司将在肿瘤免疫治疗领域开展补体激动剂的研发,并打下扎实的前期理论与技术基础。 

▲康景生物的在研管线(图片来源:康景生物官网)

上海康景董事长、总经理胡维国博士表示:“非常感谢各位投资人对我们的认可与支持,我们研发的全球全新靶点补体抑制剂CG001靶点选择优异,机制清晰明确,细胞靶向作用,动物模型中针对多种过度激活性疾病均显示出优异的疗效。公司将继续积极并严谨地推动新药研发进度,以更高效的执行力回复各位伙伴的信任。” 

2021年11月抗肿瘤领域25起融资事件汇总见下图:


参考资料:

[1]各大公司官网 

[2] 拓创生物完成超2亿元B轮融资,加速创新抗体新药管线开发和临床推进. Retrieved 2021-11-19, from https://mp.weixin.qq.com/s/ExFlFIVjvA6BB1gDb2ULjQ 

[3]艺妙神州完成D轮战略融资 剑指首个国产商业化细胞药物. Retrieved 2021-11-24, from https://mp.weixin.qq.com/s/Fspo-XMabGly-QQx8Q4YsQ 

[4]可瑞生物完成近亿元Pre-A轮融资,深耕TCR创新药研发. Retrieved 2021-11-26, from https://mp.weixin.qq.com/s/uf19YTwrElf-Hva7xDHCgg

[5] 【首发】上海康景完成近亿元A轮融资,红杉中国、雅惠投资共同领投. Retrieved 2021-11-18, from https://mp.weixin.qq.com/s/set_BcSOfbdXd4p8KOBqyA

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