刚融资十数亿元!忽遭集采!威高杀入这百亿赛道
来源: 器械之家 2021年11月16日 13:17


近日,威高集团旗下的山东威高介入医疗科技有限公司(简称“威高介入”)宣布完成十数亿人民币的A轮融资。本轮融资由信金资本等机构领投,建银国际、海富长江成长基金、中国―比利时直接股权投资基金等8家优秀的投资机构参与投资。华兴资本担任独家财务顾问。

据悉,这也是威高集团旗下子公司首次完成的面向市场化投资机构的股权融资。

不过,值得一提的是,目前河北、浙江等省份已经把神经介入产品纳入集采。那么,在集采之后面临的价格下降对于像威高介入这样的企业又会造成什么影响呢?国内神经介入领域是否会迎来集采之下的下一场风暴呢?


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心血管和神经介入 

两大产品已取得成效

 

资料显示,威高集团于1998年在山东威海成立,至今已在国产医疗耗材领域耕耘了20余年,完整经历了中国高值医疗耗材行业从无到有建立的整个历程。目前,公司产品线覆盖了心血管、神经等多个领域,已搭建出一个成熟的全球研发体系,并在美国加州、明尼苏达州投资有两大研发平台,在上海、深圳和山东威海则设有三大研发中心。

在涉足的各个领域,威高介入都同时拥有重磅核心产品和全面布局的完整解决方案

在心血管介入领域,威高介入自主研发上市的Xinsorb生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架产品,由生物可吸收聚乳酸类高分子材料构成,在完成支撑狭窄血管、改善血流通道目的后,植入3年左右将会降解为水和二氧化碳被人体自然代谢吸收,使血管的结构和功能恢复到自然状态,最终得到完全治愈,符合“介入无植入”的技术趋势。

在神经介入领域,威高介入布局完整的出血类和缺血类介入器械产品。其中,Visee颅内动脉瘤栓塞用电解脱弹簧圈精心打磨数年,是市场占有率最高的国产产品。不断迭代的下一代技术蓄势待发,并将在明年上市,疗效显著的电熔断弹簧圈产品将实现更加柔软致密填塞。

此外,威高介入的Envi-SR颅内取栓支架产品,是全球首款采用偏心多节段式设计的取栓支架,更符合曲折的血管解剖结构,并使得支架节段在血栓取出过程中始终保持打开状态,从而减少血栓脱落,而不像传统的取栓支架一样在拉力或者弯曲状态下会变窄和塌陷。Envi-SR取栓支架能轻松到达M2(大脑中动脉)甚至M3段,临床使用优势突出。目前该产品已取得了CE认证,中国临床试验已入组数十例,进展迅速。

针对刚完成的A轮融资,威高介入董事长孙丰伟先生表示,该轮融资为威高介入后续商业化、国际化奠定了扎实的基础,同时将推动公司进一步加大产品研发投入与市场拓展力度。威高介入将不忘初心,为血管类疾病患者提供完整而先进的泛血管介入治疗产品。


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威高介入还未上市 

神经介入开始进入集采

 

事实上,在医疗器械细分领域,能在A轮融资中就获得十数亿投资的现象并不常见,这似乎也在为未来神经介入市场进行了预热。不过出人意料的是,自冠脉支架和骨科集采之后,神经介入也开始进入集采。

11月3日,河北省医保局发布《河北省医用耗材集中带量采购文件﹝弹簧圈(颅内)﹞》,明确自11月6日起,企业开始申报参加此次带量采购。这也预示着新一轮的神经介入类耗材集采拉开帷幕。 

《文件》显示,此次集采的采购周期为12个月,约定采购量为13132个,由各医疗机构上报的实际需求量的70%计算确定。河北省公立医疗机构和军队医疗机构作为医用耗材采购主体,并通过河北省医用药品器械集中采购平台采购。 

截图源自河北医保局相关公告


同时,《文件》对本次集中采购的申报企业年产做出了要求,以保证保证企业在采购周期内持续生产、履行协议和保障供应的能力。申报企业2020年度产量,在满足河北省以外其他地区市场稳定供应基础上,剩余产量须达到本次集中带量采购约定采购量。 

截图源自浙江省药械采购中心

而在今年9月,在浙江省发布的耗材集中采购文件中,神经介入专用微导管赫然在列。采购文件显示,报价高于所在二级目录分组参考价或其全国历史最低采购价格为无效报价,涉及产品淘汰,二级目录分组参考价根据该类产品全国历史最低采购价格经专家论证后确定。 

从冠脉支架集采到骨科集采的正式落地,都给行业带来了诸多变化。集采后,冠脉支架的均价从1.3万元左右降至约700元,平均降价达93%,行业也因此迎来大跳水;而骨科集采的最终的开标结果显示,在拟中选的人工关节产品中,髋关节的平均价格从3.5万降至7000元,膝关节从3.2万降至5000元,平均降幅82%。 

如今,神经介入产品也开始进入集采。那么,在集采之后面临的价格下降对于像威高介入这样的企业又会造成什么影响呢?


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神经介入市场需求不断扩大

 
数据统计,2020年医疗器械领域共发生了330起融资事件,其中心血管赛道共33起,融资金额65亿,占比13%。作为最大的医疗器械细分市场之一,资本市场对心血管介入器械的投资不断增加。 

而在神经介入医疗器械赛道,神经介入主要关联脑血管疾病,脑血管疾病在我国一直是最常见的死亡原因之一。据资料介绍,2019年中国脑卒中患者人数多达1480万名,位居全球之首。此外,我国每年脑血管疾病的新发病人也超过百万。随着人口老龄化加剧,市场需求不断扩大,也吸引了企业和资本的入局。

 


据数据统计,截至今年8月,已有12家神经介入高值耗材研发制造企业获得融资,总额逾11亿元。7月,归创通桥成功上市港交所。8月,心玮医疗也在港交所挂牌上市。微创医疗、沛嘉医疗、启明医疗等A股上市企业,也开始双赛道布局。更多中腰部企业则在通过数轮大额融资加入竞争。中信医疗基金总经理蔡华认为,神经介入是继冠脉介入后医疗器械又一极具潜力的市场。
虽然相比已经实现国产替代的心血管领域,神经介入赛道的壁垒更高,技术更复杂,短期内国内患者市场还是被美敦力、泰尔茂、史赛克等跨国巨头垄断。但差距正逐步缩短。目前,归创通桥自主研发的Thrombite(蛟龙)取栓支架已走完上市流程。心玮研发的国内首创多点显影取栓,作为国内唯一的长规格取栓支架,已进入临床试验阶段。
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可以预见,神经介入在进入集采后价格会迎来跳水,但是从市场的需求端来看,其体量仍然很大。而对于企业来说,完善的产品线布局、系统性产品的创新、快速且持续的更新迭代能力才是应对政策变化的核心竞争力。

换言之,系统性产品平台的搭建、持久的产品创新能力与快速的创新产品落地能力是判定企业优劣的重要指标。威高介入作为一家专研神经介入产品的企业,目前已搭建出一个成熟的全球研发体系,从技术积累来看,该企业仍然在行业中具有领先地位。

 

与此同时,目前在国内神经介入器械市场中外资产品占主导地位,而从过去的几轮集采中可以看出,因外企不太愿意降价,集采拟入选多为国内产品,从国产化的角度讲,这恰恰为国产企业提供了一定的机会。



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