重点实验室是医疗器械监管科学技术创新的重要技术平台，是组织开展监管领域高水平的基础研究和应用研究、聚集和培养优秀人才、促进科技成果转化、提升检验检测水平和技术支撑能力的重要载体。

2019年7月15日，国家药监局印发了《关于认定首批重点实验室的通知》，首批正式确定45家实验室为首批重点实验室。其中医疗器械类重点实验室共计8个。

据悉，首批获得认定的重点实验室主要包括依托中国食品药品检定研究院的中药质量研究与评价重点实验室、依托上海市食品药品检验所的中药质量控制重点实验室、依托江西省药品检验检测研究院的中成药质量评价重点实验室、依托北京市药品检验所的中成药质量评价重点实验室、依托湖北省药品监督检验研究院的中药质量控制重点实验室、依托浙江省食品药品检验研究院的中成药质量评价重点实验室、依托广州市药品检验所的中成药质量评价重点实验室、依托甘肃省药品检验研究院的中药材及饮片质量控制重点实验室、依托河南省食品药品检验所的中药材及饮片质量控制重点实验室、依托山东省食品药品检验研究院的胶类产品质量评价重点实验室等45家实验室，涉及北京市、河北省、辽宁省等15省市以及中检院。

 国家药监局首批重点实验室名单（医疗器械类）

2021年2月9日，第二批正式确定了72家实验室作为第二批重点实验室，其中医疗器械类重点实验室共计22个。

为加快推进国家药监局重点实验室建设，满足我国药品、医疗器械和化妆品创新发展和监管科学战略需求，国家药监局组织完成了第二批重点实验室的评审工作，现认定并发布《国家药监局第二批重点实验室名单》。

  国家药监局第二批重点实验室名单（医疗器械类）

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来源：医疗器械创新网

编辑：吴红