G-EYE :球囊肠镜大幅提高肠癌诊断能力并获奥林巴斯、宾得、富士认可
来源: MedTF 作者: 小创整理 2021年10月28日 14:21
SMART Medical Systems是一家非常出色的以色列创新公司,其专注于开发肠镜领域诊断技术,以提高肠镜诊断能力,发现那些被遗漏的肿瘤。
SMART Medical Systems的核心技术看起来如此不起眼,其只是在已上市的肠镜远端安装上一款球囊,却能使肠镜的诊断能力大幅提高。而且被三大内镜厂家(奥林巴斯、宾得、富士)认可,成为它们肠镜标配。
目前SMART Medical Systems的球囊---G-EYE已经获得FDA批准。在美国,G-EYE能够与三大内镜厂家十几款肠镜配套使用,而且宾得和富士成为G-EYE全球的分销商。

G-EYE

G-EYE由一款标准肠镜和位于肠镜弯曲部分的重复使用的球囊构成。标准肠镜由奥林巴斯、宾得、富士提供,SMART Medical Systems只是将重复使用的球囊固定在肠镜的弯曲部分。
尽管在肠镜远端增加一个球囊,但是对内窥镜进出肠道完全没有影响。而且只要将球囊充气即可将褶皱的肠壁拉平整增强检测能力,同时在治疗期间内窥镜稳定,并扩大结肠手术范围。根据需要,在干预过程中,气囊可随时充气以固定和稳定内窥镜。


G-EYE临床研究

SMART Medical Systems公布了一项多中心临床研究 (NCT 04708951) 的阳性数据,本项研究比较 G-EYE与 奥林巴斯的 ENDOCUFF VISION在腺瘤检出率(ADR)。本项随机试验的结果是这两种结肠镜机械增强装置的首次头对头比较,结果表明 G-EYE的腺瘤检出率,尤其是晚期和大腺瘤,要远高于ENDOCUFF VISION。
本项头对头研究,有935 名患者参与。患者随机接受 G-EYE 或ENDOCUFF VISION辅助结肠镜检查。结构显示:
G-EYE 与ENDOCUFF VISION相比,G-EYE显著增加 ADR(总体 ADR 增加 18%,晚期腺瘤 ADR 增加 69%)。
G-EYE 与ENDOCUFF VISION相比,使用 G-EYE 检测到的大腺瘤多 83%,晚期腺瘤多 87%。
在另两项与标准肠镜对比中,G-EYE也显示出明显优势:
与标准结肠镜检查相比,G-EYE 将 ADR 提高了 28%,检测到每位患者的腺瘤 (APP) 多 47%,晚期腺瘤多 62%,扁平腺瘤多 142%(胃肠内镜检查 2019;89(3):545 -553)。
G-EYE 检测到 81% 的额外腺瘤,而标准结肠镜会漏掉这些腺瘤(Endoscopy 2015; 47(03): 238-244)。
从临床数据可以看出,G-EYE在诊断大肠的肿瘤方面拥有者绝对优势,能够发现更对肿瘤,从而使患者能够得到更早治疗。
SMART Medical Systems
SMART Medical Systems是胃肠内窥镜领域创新医疗设备开发和制造的先驱。SMART Medical Systems的独特方法是使用已上市的的内窥镜,并解决当代内窥镜的关键挑战。SMART Medical Systems产品已获得CE和FDA批准,并由富士和宾得进行全新分销。
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