国内疫情红利,械企还能「续命」多久?
来源: 赛柏蓝器械 作者: 小创 2021年09月13日 16:16

  IVD井喷期还在持续?

  日前,凯普生物发布2021年前三季度业绩预告,预计今年前三季度实现归属于上市公司股东的净利润6.10亿元-6.70亿元,同比增长123.20%-145.16%;第三季度预计实现归属于上市公司股东的净利润2.19亿元-2.79亿元,同比增长51.74%-93.32%

国内疫情红利,械企还能「续命」多久

  凯普生物是国内核酸分子诊断产品及服务提供商,主要业务和产品包括分子诊断试剂及仪器与第三方医学实验室检验服务两大部分。今年8月,公司发布半年报显示,实现营业收入12.97亿元,同比增长156.88%;实现归属于上市公司股东的净利润3.91亿元,同比增长203.15%。


  2020年,新冠疫情影响全球,体外诊断断市场需求大增,行业迎来快速发展。根据Marketsand Markets 报告的数据显示,全球体外诊断市场规模预计将从2020年的845亿美元增长到2025年的960亿美元,复合年增长率为2.6%。
  《2020 年中国体外诊断行业报告》数据显示,2019年中国体外诊断市场规模超过1,150亿人民币(170亿美元),同比增长超过15%。据中国海关统计数据,2019年共向185个国家和地区出口,其中体外诊断设备出口金额达约7.2亿美金,同比2018年出口增长7.61%。

  体外诊断解决方案提供商圣湘生物2020年度报告显示,2020年公司实现营收47.63亿元,同比增长1,203.53%;归属于上市公司股东的净利润26.17亿元,同比增长6,527.9%。圣湘生物2021年半年报显示,报告期内公司实现营收20.28亿元,同比下降3.41%;实现归属于上市公司股东的净利润2.12亿元,同比下降9%。但营收和净利润较2019年仍有很大增长。


  整体来看,随着全球医疗卫生水平的不断提高,以及新冠疫情对个人健康防护意识的不断增强,全球体外诊断行业整体处于高速成长期。
  核酸检测能拉动几何?
  现阶段,受全球新冠疫情影响,核酸分子诊断产品发展较快,相关的配套服务需求量较大,行业前景广阔,市场容量快速增长。提供核酸检测产品和服务的重要企业,在疫情发生后,营收和净利润有明显上涨。

  专业从事体外诊断产品研发、生产与销售的东方生物2021年半年报显示,公司实现营业收入63.82亿元,比上年同期增长670.63%;归属于上市公司股东的净利润33.94亿元,比上年同期增长547.82%。


  凯普生物2021年半年报显示,报告期内,公司医学实验室完成新冠检测超1,500万人次,公司医学检验服务实现收入8.53亿元,同比增长251.98%。
  截至2021年1月13日,全国已有8,437个医疗卫生机构可以开展核酸检测,是2020年3月底可以开展核酸检测医疗卫生机构的4倍。
  据中国海关统计数据,截止到2020年底,全国出口新冠检测试剂10.8亿人份,全国出口新冠试剂收入预计在50亿美元左右。东方生物2021年半年报显示,报告期内,公司境外销售占比99%以上,主要销往欧美等发达国家。
  新冠疫情除带动核酸分子诊断产品快速发展外,也给第三方医学检测机构带来了新的发展机遇。2020年新冠疫情爆发后,公立医疗机构面临巨大的核酸检测压力。国家政策的扶持以及广阔的市场需求推动第三方医学检测机构逐步发展。
  独立医学实验室(Independent Clinical Laboratory,ICL),又称第三方医学检验实验室,是指在卫生行政部门许可下,具有独立法人资格,独立于医疗机构之外、从事医学检验或病理诊断服务,能独立承担相应医疗责任的医疗机构。截至2020年三季度,在全国提供核酸检测的机构中,二、三级医院共3,470家,疾控机构916家,ICL418家。
  根据国家卫健委卫生发展研究中心研究报告,2017年全国公立医院检验市场规模达2,800亿元,而国内第三方医学实验室的市场规模仅相当于整体市场的5%左右,占比仍较低,与发达国家35%以上外包渗透率有着较大差距。
  目前,第三方医学实验室检验服务是凯普生物的主营业务之一。圣湘生物深度打造“仪器+试剂+服务”一体化的经营模式,通过全资子公司对外开展第三方独立医学检验服务。东方生物也在加快推动从“产品提供商”到“产品提供商+第三方检测服务商”的产业升级。
  风险点仍需把控
  体外诊断解决方案提供商圣湘生物2021年半年报显示,公司上半年实现营业收入20.28亿元,同比下降3.41%;实现归属于上市公司股东的净利润2.12亿元,同比下降9%。报告期内,公司新冠核酸检测试剂发货量达8,884.82万人份,较上年同期增长142.64%;提取试剂发货量达5,245.13万人份,较上年同期增长53.84%。
  报告称,由于国内同类厂家新冠相关产品市场供给充足,价格普遍下调,部分企业的营业收入同比略微下降。
  体外检测行业的大跨步式发展,与突发疫情有关。伴随着行业发展带来的巨大红利,企业也有一些需要正视和规避的风险。
  行业竞争加剧导致产品和服务价格下降,企业毛利率下降影响净利润增长。企业规模迅速扩张,也会引致相应的管理风险。医疗器械行业受政策影响较大,随着我国医改的不断深入和社保体制的逐步完善,政策环境也可能发生重大变化。新产品开发和技术创新带来的不确定性也是不得不考虑的重要风险。
  《2020年中国体外诊断行业报告》预测新冠检测业务可能持续至2024年,并推动全球IVD市场的快速发展。预计至少从2022年开始全球IVD整体市场才能恢复至正常的市场增长速度。
  退潮后,才能看出谁在裸泳。企业能否抓住行业机遇,提升核心竞争力,在后疫情时期占据一席之地?或许行业的热度冷却后,市场会交给我们一份新的答卷。
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