行业焦点

AffaMed Therapeutics宣布与北京天坛医院及北京无疆科技签订战略合作协议。致力于满足全球眼科、神经和精神系统疾病治疗需求的临床阶段创新生物医药公司 AffaMed Therapeutics于近日参加“2021年中国国际服务贸易交易会”，并宣布与首都医科大学附属北京天坛医院及北京无疆脑智科技有限公司签订战略合作协议，三方将就推动数字疗法在神经系统疾病中的应用和发展进行深入合作。此次战略合作以数字疗法在神经系统疾病中的应用作为主要研发领域，集中各方在技术开发、临床设计及运营、临床实践方面的资源和经验优势，在临床试验中验证数字疗法的安全性及有效性，共同推进数字疗法在国内的开发进程和应用落地。

百济神州携重磅创新产品首次亮相服贸会。本届服贸会首次增设健康卫生服务专题展，百济神州作为专题展战略合作伙伴，全面展示了公司通过全球化发展所取得的创新肿瘤药物丰硕成果，并借助大会增进对外交流，以期未来与更多国家和地区共享全球品质、可及可负担的创新药物。本次，百济神州重点呈现三款自主研发并已实现自主产业化、商业化的抗癌创新药，包括：百悦泽(泽布替尼胶囊)、百泽安(替雷利珠单抗注射液)、百汇泽(帕米帕利胶囊)。

复宏汉霖携抗肿瘤产品参展服贸会。公司于首钢园区5号馆S5T009展台展出3款已上市产品及丰富的在研生物药产品管线，包括抗肿瘤产品国内首个生物类似药汉利康(利妥昔单抗)、中国首个自主研发的中欧双批单抗药物汉曲优(曲妥珠单抗，欧盟商品名：Zercepac)和公司首款创新生物药斯鲁利单抗(抗PD-1单抗)，以及自身免疫疾病治疗产品汉达远(阿达木单抗)。其中斯鲁利单抗“泛癌种”治疗高度微卫星不稳定型(MSI-H)实体瘤的上市注册申请有望于2022年上半年获批，成为国内首个用于治疗MSI-H实体瘤的抗PD-1单抗。

在中国国际服务贸易交易会首钢园会场举办的“北京日”暨“投资北京洽谈会”活动上，嘉会医疗与北京市政府正式签署合作框架协议，以进一步优化国际医院布局、丰富区内国际高端医疗资源为目标，在朝阳区投资建设北京嘉会国际医院，加入“两区”建设的发展队伍。嘉会医疗计划以总投资不低于100亿元打造占地11公顷的三级甲等综合性医院。新医院将设500张床位，以四大专科卓越中心 -- 肿瘤中心、妇女医学中心、心脑中心和骨科及运动医学中心为核心，结合综合及专科门诊部的设立，构建 “三级医院+门诊部”的国际化分级诊疗体系，充分发挥嘉会医疗的国际化医疗资源优势。 

值2021年中国国际服务贸易交易会召开之际，致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的领先的生物医药企业 -- 亚盛医药与康圣环球基因技术有限公司在服贸会上签署战略合作备忘录。合作达成后，双方将加强服务资源与信息资源对接，就临床试验中生物标志物的研究及转化展开深度合作，并共同探索提升血液肿瘤相关生物标记物检测方法的可及性。双方将探索提高中国T315I检测的可及性，实现携T315I突变CML患者的精准筛查，帮助其尽快接受精准有效的药物治疗；并推动CML患者的精准化和个性化治疗，为更多患者带来长期生存获益。

百时美施贵宝宣布，依托粤港澳大湾区实施的“港澳药械通”政策，其免疫肿瘤创新药物逸沃(伊匹木单抗注射液)在香港大学深圳医院正式投入临床使用，第一批患者开始获益。百时美施贵宝表示将携手大湾区的临床专家，为更多患者提供创新的治疗选择。在香港特别行政区，逸沃已获批的适应症为不可切除或转移性黑色素瘤。同时，欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)联合逸沃双免疫联合治疗方案在香港特别行政区已获批的适应症包括：不可切除或转移性黑色素瘤、转移性非小细胞肺癌、晚期肾细胞癌、以及微卫星高不稳定性(MSI-H)/错配修复缺陷(dMMR)的转移性大肠癌。

丹纳赫携手北京顺义区政府加速本土化进程。丹纳赫将投资6000万美元用于颇尔顺义生产基地的产能扩张，同时顺义区人民政府将以服贸会为契机，不断优化营商环境，为颇尔项目在顺义区的快速拓展提供产业政策支持。颇尔顺义生产基地产能扩张项目被列入“北京‘两区’建设重点项目”。今年4月，位于北京顺义区的颇尔中国一次性技术生产基地正式投产。该工厂是丹纳赫生命科学平台旗下的颇尔集团在亚洲建立的首家一次性技术生产基地，其力求依托颇尔的先进产能和技术，以及一次性技术方面具备的深厚经验，支持疫苗及生物药的更快上市。从工厂收购至首批货物发运，颇尔项目团队应用丹纳赫商业系统DBS工作方法，仅用不到4个月时间完成千平米高等级洁净车间的选址、设计、建设、验证和投产，搭建了国内同类产品产线中最高水平的洁净间，其发运的首批产品全部供应中国新冠疫苗项目。

康乐保助力发布《中国脊髓损伤者生存质量白皮书》。9月5日国际脊髓损伤日来临之际，由中国肢残人协会、中华医学会泌尿外科学分会尿控学组、全国脊髓损伤者关爱行动和康乐保中国联合举办的“2021国际脊髓损伤日公益直播活动”在北京顺利落幕。会议期间，中国脊髓损伤者疾病负担及生活质量调研项目组首次发布《中国脊髓损伤者生存质量白皮书(2021版)》，引发了社会各界对中国脊髓损伤患者群体的关注。此次《白皮书》重点围绕中国脊髓损伤患者基本情况、膀胱管理和并发症、疾病负担和生活质量三方面进行解读，全面反映中国脊髓损伤患者生存现状，呼吁更多社会力量为脊髓损伤患者回归社会提供帮助。

III期临床达预设终点，绿叶制药有望推出全球唯一戈舍瑞林微球制剂。绿叶制药集团宣布，其自主研发的抗肿瘤创新制剂 -- 注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY01005)已在中国完成治疗前列腺癌的III期临床研究，达到预设终点。目前，戈舍瑞林上市的唯一剂型为皮下植入剂，也是目前前列腺癌治疗的一线药物。

甘莱宣布FXR激动剂ASC42治疗原发性胆汁性胆管炎的临床试验申请获中国国家药监局受理。ASC42是一款由公司完全自主研发、有望成为同类最佳(best-in-class)的新型高效选择性非甾类FXR激动剂。

生命科学研究工具的全球领导者Avidity Science宣布，其已将子公司Lab Products, LLC和Harford Systems, LLC出售给Gen Cap America, Inc. ，后者是一家专注于中低端市场收购的私募股权公司。Lab Products和Harford是在Gen Cap的第七期基金进行的第14次平台收购。Lab Products和Harford Systems领导团队在这项交易中维持原状，John Soper继续总体负责新成立的公司。

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