第六次人口普查时,我国60岁以上的老人占比为13.26%,而到了第七次人口普查时,这个比例就占到了18.7%,增长了5.44%。这里揭露了两个重要信息:新生儿连年下降,即所谓的"四连降"以及我国老龄化速度远高于其他发达国家。
提高生育率迫在眉睫,于是,距离2016年颁布的“全面二孩”政策才过去了6年,三胎政策也紧跟其后赶来了。而伴随着三胎政策的开放,辅助生殖产业迎来了春天。
需求量激增
市场前景巨大
随着"二孩""三孩"政策的开放,新增了大量高龄女性的生育需求。根据相关调查显示70后和80后的三孩生育意愿更高,70后年龄受限,80后或成为三孩生育主力军,90后意愿较弱。
但随着年龄的上涨,夫妻双方身体条件都会逐渐开始下滑,卵子和精子质量有所下降,不孕不育的概率以及孕期出现各种并发症的可能性也将大幅提高。
2021年5月,《柳叶刀》(Lancet)发表了《中国女性生殖、孕产妇、新生儿、儿童和青少年健康特邀重大报告》。报告指出,2007至2020年,中国不孕发病率已从12%升至18%。
从不孕不育的发病趋势来看,全球的发病率都处于上升阶段。世卫组织资料也显示,平均每7对育龄夫妇中就有1对面临不孕不育,部分发展中国家甚至每4对夫妇就有1对出现不孕问题。
目前解决不孕不育问题,主要依靠检查与辅助生殖技术(ART)。即通过向不孕不育患者提供包括人工授精、卵子/配子移植、体外受精-胚胎移植(试管婴儿)等服务。
在我国,辅助生殖总周期数达到80万周期,假设有20%的不孕不育患者接受不孕不育治疗,按照1/3的成功率,国内不孕不育患者理论空间可达到2400万例。假设每例患者治疗不孕不育平均花费为2万元,则不孕不育医疗服务行业市场规模可达4800亿元。
资本看好
2021年8月3日,辅助生殖器械研发商 拜尔洛克完成数千万元Pre- A轮融资,本轮融资由澳银资本领投,深圳高新投跟投。
谈到为何选择投资拜尔洛克,澳银资本董事总经理李乐宁博士说:“我也是一位女性,充分理解每一位女性选择成为母亲的渴望,因此当她做出选择时,我们希望看到的是新生命的喜悦,而非因为技术的瓶颈对整个家庭造成一次又一次地打击与伤害。我们期待拜尔洛克的技术可以为更多家庭带来些许光亮,这正是澳银选择拜尔洛克的原因。”
在三胎政策正式开放后,资本对于辅助生殖的关注将会越来越多,随着资金的注入,期待能有更多国产辅助生殖医疗器械面世。
医疗技术逐步提高
从1988年中国大陆首例试管婴儿诞生,至今33年,全国每年治疗的体外受精总周期数超过100万,每年出生的试管婴儿逾30万。中华医学会生殖医学分会数据上报系统中263家生殖医学中心的数据显示,2018年通过辅助生殖技术出生的婴儿共计204688个。
目前,中国胚胎移植的成功率,已接近欧美发达国家水平。据中华医学会生殖医学分会2021年发布的数据,中国冻融胚胎周期的临床妊娠率为48.71%,活胎分娩率为37.68%。
医疗器械贯彻始终
IVF 服务主要包括刺激卵巢、取卵取精、卵子冷冻、体外受精、胚胎培养、胚胎筛选、胚胎冷冻以及胚胎植入,各项服务需要配套医疗器械,如辅助生殖用液、检测试剂、固体耗材及仪器等。根据《医疗器 械分类目录(2018 版)》相关规定,辅助生殖医疗器械主要分为 5 个类别:
辅助生殖导管:胚胎移植导管等;
辅助生殖穿刺取卵/取精针:剥卵针、取卵针、睾丸穿刺取精器、附睾穿刺针等;
辅助生殖微型工具:体外受精显微操作管、辅助生殖用培养器皿、冻存管等;
体外辅助生殖用液:卵子冲洗液、洗精液、精子梯度分离液、冷冻液、解冻液、受精液、单精注射 液、卵裂胚培养液、囊胚培养液、配子缓冲液、培养用油、胚胎移植液等;
辅助生殖专用仪器:显微注射用显微镜、胚胎培养箱、测序仪等。
医疗器械贯穿辅助生殖诊断治疗全流程,市场需求量巨大,但目前国内辅助生殖相关医疗器械95%市场份额仍被国外品牌垄断,国产品牌自主创新之路任重道远。
国产辅助生殖医疗器械
代表企业
韦拓生物:其自主研发的玻璃化冷冻液、玻璃化解冻液已先后获得 FDA 认证、NMPA 三类认证,玻璃化冻存管获得欧盟 CE 认证,成为国内首个获得国际认证的研发企业。
艾伟孚:其辅助生殖培养用油已获得 NMPA 三类认证。
贝康医疗:拥有覆盖全生殖周期的基因检测一体化平台,公司PGT-A试剂盒是唯一获证国产三代试管婴儿基因检测产品,后续管线中产品获证有望不断增厚业绩。
华大基因:NIPT市场规模快速放量,公司作为国内NIPT最大供应商,以市场规模计市占率达30%以上,将直接受益于出生率提升。
凯普生物:加速布局产前诊断及新生儿筛查,地贫、耳聋基因检测产品有望持续快速放量。
贝瑞基因:NIPT双寡头之一,市场渗透率进一步提高。
亚辉龙、新产业:国内化学发光企业中特色项目布局全面,AMH等检测可快速分析女性生殖能力。
丽珠集团:注射用尿促卵泡素促进卵泡产生,可用于辅助生殖。
参考文章:
《当人类三大疾病之一遇到三胎政策,对3800万不孕女性意味着什么?》
《4800亿辅助生殖医械市场门槛有多高?》
《收藏! 4800亿辅助生殖医械市场详解》
《2021辅助生殖行业研究报告》