▲NMPA发布《医疗器械批准证明文件（注册指定检验通知单）待领取信息》（图源：NMPA）

7月27日消息，NMPA发布最新一批医疗器械批准证明文件（注册指定检验通知单）待领取信息。据悉，爱美客技术发展股份有限公司（以下简称“爱美客”，股票代码：300896）旗下控股公司——东方美客（北京）科技发展有限公司（以下简称“东方美客”）的3款“聚对二氧环己酮面部埋植线”位列其中，其NMPA注册申报进度迈出重要一步。

▲东方美客（北京）科技发展有限公司系由爱美客与韩国DongBang Medical co.,Ltd合资成立（图源：天眼查）

据悉，成立东方美客（北京）科技发展有限公司系由爱美客与韩国DongBang Medical co.,Ltd（株式会社东方医疗）合资成立。其中，爱美客持有该公司51%股份。合资公司通过引进韩国专利技术，进行埋植线产品的研发和生产，将进一步提升爱美客在埋植线产品方向的长期领先和竞争能力。

看好医美埋植线市场

值得一提的，爱美客的“聚对二氧环己酮面部埋植线（商品名：TIGHTLY紧恋）”已于2019年5月获得NMPA批准，成为国内首张获批上市的，用于皮下脂肪层植入纠正中、重度鼻唇沟皱纹的安全医美材料。“TIGHTLY紧恋”是由聚对二氧环己酮制成的可吸收单股线，经切割而成，染紫色，装置于导入针当中，并采用固定模块将外露线头固定。其中3-0规格为锯齿线，4-0以下规格为非锯齿线，锯齿线的锯齿由刀具切割而成，均朝向同一方向。导入针座装有手柄模块。

随后2021年1月15日，爱美客旗下“聚对二氧环己酮面部埋植线”也开展注册指定检验（受理号为ZDJ2100009），正式启动NMPA注册申报工作。

▲NMPA发布《医疗器械批准证明文件（注册指定检验通知单）待领取信息》（图源：NMPA）

Dongbang Medical成立于1982年，致力生产高品质的医疗器械。东方医疗使用先进的设备和尖端的技术生产出高品质的中医医疗器械，填充剂，生物医疗器械和美容仪器，所有产品都遵循KGMP、ISO、CE、FDA品质认证标准进行严格的品质管理和生产，并销往北美，南美，欧洲，亚洲，中东等地区50多个国家。经过多年发展，Dongbang Medical凭借在技术层面不断突破和创新，沉淀出先进的技术力量，东邦生物科技（北京）有限公司系Dongbang Medical在中国总经销商，旗下拥有爱拉丝提2大品牌产品：爱拉丝提（ELASTY®）面部埋植线和私密用线（PM Sling）。今年6月2日，四环医药控股集团有限公司发布公告，将于中国地区独家代理韩国东方医疗株式会社旗下的爱拉丝提（ELASTY®）面部埋植线和私密用线（PM Sling）两类产品。（推荐阅读：观察 | 看好埋植线市场！四环医药在中国独家代理ELASTY®！）