瞄准医械减重蓝海,至善医疗打造国内首个可吞咽无创胃内球囊减重产品
来源: 医疗器械创新网 作者: 2021年07月06日 10:35


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最近,至善医疗完成超亿元B+轮融资。至善医疗是国内领先的专注减重代谢医疗产品的创新技术企业,其研发的SpheriaTM胃内球囊产品是国内首个无创可吞咽的减重医疗器械。据悉,资金将主要用于SpheriaTM胃内减重球囊产品的多中心临床研究、注册认证和商业推广,部分用于减重新产品的研发和生产。本轮融资由CPE源峰基金领投,老股东山蓝资本、光大控股和元生创投资本跟投。


减重医械唯一“金标准”,首创无创球囊技术,“重磅”助力“轻磅”


胃内球囊,是一种将球囊置入胃内,通过预先占据胃内容积、减少饮食摄入量和健康管理来达到减肥目的的医疗器械产品。它最早于上世纪80年代在国外被用来帮助肥胖人群控制体重,经过几十年的发展,其有效性和安全性已获得普遍认可。目前胃内球囊治疗肥胖已在欧美广泛开展。美国FDA在2015年先后批准了3款胃内球囊,分别是Orbera、Obalon和ReShape球囊。2018年2月,美国代谢与减重外科学会(ASMBS)正式将胃内球囊(Intragastric Balloon)批准为外科治疗肥胖的第五种标准治疗方式,也是医疗器械减重的“金标准”。
然而,传统的球囊置入需借助胃镜、麻醉等辅助,而且在治疗结束后还需在麻醉下通过胃镜取出球囊,不能达到完全意义上的无创,使用者依然会承受这些操作带来的痛苦。至善医疗研发的SpheriaTM胃内球囊减重产品是国内首个完全无创可吞咽的减重医疗器械。SpheriaTM胃内球囊被预压缩在一个胶囊当中,并与输注导管相连,通过吞服送入胃内,导管另一端留在体外。胶囊进入胃部后迅速溶解,随后通过导管体外端向球囊内注入生理盐水,充盈完毕后,导管从球囊上分离,球囊上的自封闭阀自动关闭,充盈的球囊占据胃内空间。在整个治疗期间,充盈的球囊将增加患者的饱腹感,使其减少食物摄入量,形成健康的生活方式,从而达到减重的效果。治疗结束时,球囊上的可降解材料降解,排空球囊内的液体。随后,柔软、排空的空球囊将通过胃肠道排出体外,全过程完全无需手术、内镜和麻醉参与,在门诊即可全部完成;具有减重效果好、安全、简便、有效、可复原、风险低等优势。
慢病预治与减重康体市场广阔,胃内“限量”前景“无量"
自改革开放以来,中国人群中的超重和肥胖比例迅速增加。《中国居民营养与慢性病状况报告(2020年)》数据显示:中国成人(≥18岁)的超重比例为34.3%,肥胖的比例为16.4%;6-17岁儿童青少年中,超重比例为11.1%,肥胖比例为7.9%;6岁以下儿童超重率为6.8%,肥胖率为3.6%,按相应人口分布统计肥胖超重人群共有5亿多。
超重肥胖不仅影响形体美观,更会引起多种代谢性疾病的发生,如高血脂、高血糖、2型糖尿病、高血压、高胰岛素血症、高尿酸血症、脂肪肝以及冠状动脉疾病等等;还会使充血性心力衰竭、中风、慢性肾病以及肿瘤的发生风险增加。目前主要的减重方法有节食、运动控制、药物减肥以及营养代餐等。但绝大部分人对目前减重方法不满意,只有不到1%的肥胖症人士会最终选择外科手术方式减重。因此,仍有很大一部分的肥胖症人士没有有效的减重方法可选。
根据目前的肥胖人口数和胃内球囊未来渗透率估算,胃内球囊在中国的潜在市场规模达1000亿以上,在全球范围内潜在市场规模达3300亿。胃内球囊作为无创减重器械的金标准,有效弥补了目前药物治疗存在副作用和外科手术治疗有创不可逆的各自缺陷,越来越受到关注,将会是减重的主要手段之一,应用前景非常广阔。
而至善医疗的SpheriaTM胃内减重球囊以其创新安全、无创可吞咽的特点,深受减肥专家和肥胖人士的认可,目前在首都医科大学附属北京友谊医院、北京大学人民医院、中南大学湘雅三医院、上海交通大学附属第九人民医院、同济大学附属第十人民医院和山东大学齐鲁医院等6家国内知名临床研究中心开展临床试验,志愿者报名踊跃,球囊置入操作过程简便,受试者接受度高,不良反应少。相信SpheriaTM胃内减重球囊正式上市后将会对肥胖症治疗带来革命性的改变,造福广大肥胖人士。
患者为先,放眼全球,上医“乐善”成就“至善”
至善医疗成立于2017年5月,是国内领先的从事无创减重医疗器械研发、生产和销售的创新企业;由山蓝资本、君联资本和软银中国资本发起,联合美国、法国医学专家及资深医疗器械行业人士共同创立。至善医疗以“让广大肥胖人群远离慢性病和提高生活质量”为使命,致力于成为高品质和高性价比的无创减重器械的提供者和全球无创减重技术创新的推动者。自成立以来,已先后获得山蓝资本、君联资本、软银中国基金、丹麓资本、光大控股、元生资本和同晟资本的投资。

至善医疗紧跟行业国际趋势,成立之初便立即投入减重领域前沿产品的开发,遴选新技术和推进全球商务及临床合作。目前已先后申请了10多项发明专利。公司在上海张江科学城建立了国际研发中心,在美国和法国建立代表处,规模化生产基地设立于常州和太仓。至善医疗开发中的产品具有革命性创新,技术国际领先、国内首创。公司目标是成为国内糖尿病和减重领域的领导者,和在国际市场有重要影响力的行业参与者;旨在让广大的中国肥胖和超重人群用得上、用得起先进的无创减重技术,实实在在地减轻肥胖患者经受的慢性病痛苦和医疗负担,实现我国无创减重治疗的推广和普及。
尽管胃内球囊减重方式已在国外成熟,但在中国的应用可说是尚属空白,掌握该项产品技术的也绝大部分为欧美国家的企业。为了造福广大肥胖人群和填补国内空白,至善医疗潜心研究5年,成功研发出了新一代可吞咽、可降解的胃内球囊,目前技术已达到全球领先。相信至善医疗的成功将助推我国高端无创减重器械的蓬勃发展,实现中国医疗高端设备智造迈向国际舞台的又一个全新突破。

至善医疗创始人兼董事长刘道志博士表示:


“感谢各位新老投资者对于至善医疗的认可和支持。近几十年来,全球范围内的肥胖人群正以惊人的速度增长,肥胖问题迫在眉睫。至善医疗作为国内减重领域的领跑者,一直秉承以“让广大肥胖人群远离慢性病和提高生活质量”的信念,围绕减重器械领域耕耘多年,积累了丰富的经验。目前,SpheriaTM胃内球囊减重产品已开启多中心临床试验。本次融资后,至善医疗将加速SpheriaTM胃内球囊为代表的创新产品落地,为肥胖人群提供全流程解决方案。”


CPE源峰董事陈琛表示:


“近10年来,我国肥胖发病率持续提升,成人中位数体重已在超重标准的边缘,肥胖人群更是高达9000万以上。肥胖会导致一系列的健康问题,例如糖尿病、高血压,减肥的市场空间巨大。减重手术的普及受到中国人传统文化观念的影响,而减肥药物的依从性和精神抑郁等副作用也使得部分患者很难坚持。大家都在摸索一种新的减重手段。至善的胃内球囊系统很好的定位在减重手术与减肥药物之间,给了大家更多样化的选择,且有进一步探索2型糖尿病适应症的可能,未来有机会形成完整的血糖及体重管理服务。球囊的材料选择难度很高,至善团队在3年多的时间内将产品推上临床,展示了团队强大的研发和执行能力。CPE将一如既往利用其在健康医疗领域的资源,为至善提供全方位的支持。”


本轮老股东元生资本继续加持,元生创投合伙人阴杰表示:


“作为至善医疗B轮投资人,元生对“胃内球囊”治疗肥胖技术长期看好。至善团队具有极强的研发创新能力,国内首创的胃内球囊减重产品临床试验和注册进度领先。相信至善医疗在获得新的资本支持后,将会在产品注册和新产品开发上取得重大突破,元生资本也将助力其成为该领域极具竞争力的领跑者。


中国光大控股董事总经理张琤女士表示:


“减重医美领域一直是我们非常看好和重点布局的赛道,至善的产品市场广阔,具有明显的先发优势。至善的团队是该领域的佼佼者,团队执行能力强,产品进展符合预期,我们一直看好石总带领团队,光大控股在参与A+轮投资基础上,继续在本轮追加投资,彰显对公司、团队和产品的信心。公司的产品作为肥胖患者的福音,我们期待其早日上市。”

来源:CHC医疗传媒

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