国家药监局加强医械标准化工作,最全医械行业标准看这里!
来源: 众成医械 作者: 众成医械 2021年07月02日 10:29


随着医械行业逐步规范,据2月5日标管中心发布的《中国医疗器械标准管理年报》显示,2020年共发布了125项行业标准、24项国家标准、10项行业标准修改发布清单,技术委员会也增加至33个。


然而,尽管国务院曾发文明确要求“免费向社会公开强制性国家标准文本”,但能全面查询公开标准信息内容的渠道却少之又少。

对医疗器械行业而言,公开的标准信息去哪查、怎么查?为解决这一行业痛点,众成率先打造“医械行业标准库”,能省时又省力地随时掌上查询医疗器械行业标准!

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行业标准库基本介绍

1、数据来源

行业标准库数据来源于中国食品药品检定研究院、国家药监局、行业标准信息服务平台、全国标准信息公共服务平台等公开信息。

2、数据结构

其基本信息包括标准名称、标准编号、标准状态、标准类别、发布单位、发布日期、实施日期、适用范围、中国标准分类号、国际标准等。

3、数据更新

目前已收录医疗器械标准数共1998条。其中现行标准1610条(国家标准有197项,行业标准是1413项);即将实施标准181条(国家标准有30项、行业标准有151项);作废标准207条。


以上行业标准数据来源于众成医械数据云大数据服务平台。2019年广州众成医疗器械产业发展有限公司建立国内首个医械大数据平台,收录全国境内所有医疗器械生产企业信息。2020年众成正式推出国内首个医疗器械大数据服务产品——医械数据云,基于众成产业大数据平台,提供包括行业资讯、产业地图、关联查询及研究报告等应用的数据产品系统。

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目前,数据库模块已上线50多个医疗器械产业数据库,包含注册产品、生产企业、经营企业、政策法规、行业标准、医院高校、产业资讯、产业资源等500余万条数据信息。本文重点介绍产品信息库的基本情况与功能应用。


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