序号

申请界定时间

申请单位

产品名称

界定结论

1

2018年4月11日

海默斯（重庆）医学生物技术有限公司

医用重组人源角蛋白敷料

以药品为主的药械组合产品

2

2018年5月8日

南通鼎力生物科技有限公司

组织工程骨

以药品为主的药械组合产品

3

2018年5月18日

山东瑞安泰医疗技术有限公司

聚乳酸载药栓塞微球

以药品为主的药械组合产品

4

2018年6月12日

武汉国灸科技开发有限公司

痛经灸

以药品为主的药械组合产品

5

2018年8月6日

北京可诺医药科技有限公司

芬太尼气溶胶吸入剂

不属于药械组合产品，应按照药品申报

6

2018年8月6日

百思路得医药科技（北京）有限公司

止咳贴

不属于药械组合产品，应按照药品申报