搭载行业转向的“顺风车”,飞利浦发布无创冠脉MR解决方案!
来源: 医趋势 作者: 2021年05月21日 10:31

现代医学影像诞生的百余年来,一直在朝着“有创→微创→无创”的发展路径有条不紊的向前迈进。


针对全球范围死亡率最高的心血管疾病,如何顺应影像诊断发展路径,为医疗机构提供更精准的筛查方案、为患者提供更便捷安全的筛查选择,从而实现早诊早治?是公众健康的需求,也是拷问着每一个从业者的关键命题。


自2018年开始,飞利浦顺势而为,推出无创冠脉MR产品,并逐渐完善,目前已成长为一体化的整体解决方案,从产品、服务到标准化,为心血管疾病轻量化筛查,交出了署名飞利浦的“答卷”


5月9日,在飞利浦于大连举办的无创冠脉磁共振高峰论坛之上,医趋势采访了数位产品受用者,以期探寻飞利浦无创冠脉MR在临床的真实表现以及冠脉影像诊断的未来趋势。



无创冠脉MR时代,向造影剂“说再见”


心血管病已经成为全球范围死亡率最高的疾病。


据中国心血管健康指数(2018版)显示,冠心病在心血管疾病中死亡率所占比例最大,现患病总人数接近3亿,占居民疾病死亡比例超40%,致死率高达8.5%,超越癌症、慢性病,是中国人健康的第一大“杀手”。


早期诊断、早期干预、早期治疗,是防治冠心病的重要方式之一。


目前,冠状动脉常用临床检查手段包括心电图、心脏超声、血液分析、CTA(CT血管造影)、DSA(数字剪影血管造影术),其中以CTA和DSA为主,而DSA又被视为“金标准”,通常是冠脉检查的“最后一道关卡”。


但无法避免的是,CTA和DSA又各自存在着一些局限性:

  • CTA需要注射造影剂,并含有放射性辐射,且对于冠状动脉钙化会出现过度评估,影响后续的临床治疗;

  • DSA不仅需要注射造影剂,另外还需要进行穿刺手术,属于创伤性检查。


显然,以上两者并不适合用于普通人群预防性、重复性的冠脉体检筛查当中,早诊早治,还需要更为普适性的筛查方式。


需求催生出新的技术供给。


与以上手段相比,磁共振血管成像技术(MRA)不仅无创无辐射,而且具有良好的分辨率和清晰度等优点,最重要的是,不需要打入“造影剂”即可对冠状动脉进行全面检查在较早的时间发现冠脉病变、避免出现生命危险方面,具有无可替代的优势。


北京协和医院放射科主任医师王怡宁教授介绍,“运用磁共振进行冠状动脉成像,无需使用对比剂,没有电离辐射,并且不受钙化影响,目前已经逐渐从研究的阶段进入到临床应用。”


▲北京协和医院放射科主任医师王怡宁教授


武汉亚心总医院是一家三级甲等心脏病专科非公医院,并且是国内最早引入飞利浦无创冠脉磁共振产品的医院之一,对于该项技术的临床应用,该院磁共振室副主任吴洋教授认为有两大必要性:“第一,能够让孕妇、儿童、肾功能不全的患者,接受无创、无电离辐射的冠脉筛查;第二,可以让一部分没有达到外科治疗标准的有症状患者,接受更简单、更有效、更少伤害的MRA检查。”


从真实临床数据来看,“MRA的敏感度、特异度、准确率、阳性率、阴性率,都有非常好的表现。与CTA相比,也有相关文献显示,可达到同等效能的敏感度和特异度。”吴洋教授对医趋势表示。


由此可见,将磁共振应用于普适性的冠脉筛查,正在成为越来越多医疗机构和患者的选择,冠脉影像筛查的行业转向正在行进中。



以AI之力,赋能“硬核科技”解决方案


在影像诊断领域,心血管MR成像,一直以结构复杂,变异较多被认为是最难攻克的技术堡垒之一,“一个影像诊断技术的发展,往往会以心内科为切入点,如果心内科医生认可了,其他临床科室大概率会逐渐接受。”吴洋教授表示。


技术制高点之下,冠脉影像诊断考验的正是厂商的“硬核科技”。


而飞利浦一直以来都是全球MR市场的领导者,曾开发出全球首台超导磁共振、全球首首台紧凑型超导磁体、全球首台无液氦磁共振……这些无一例外都在引领者临床与行业的变革。


如今,飞利浦将半个世纪的MR创新技术应用于无创冠脉筛查领域,以人工智能的力量,赋能扫描速度、图像质量方面的提升,让磁共振的冠脉检查真正走入临床,得以正常高效地开展


▲飞利浦无创冠脉MR扫描图像


大幅压缩成像时间,实现<10分钟的冠脉检查


要说磁共振扫描目前最大的痛点,检查时长是最重要的一个维度。


“天下武功,唯快不破,时间的长短在影像筛查中非常关键。”吴洋教授认为,扫描时间缩短,可以提高诊断成功率,也会让患者有更好的检查体验。


飞利浦无创冠脉磁共振技术可以将过去扫描一个病例30min缩短至10min内,大幅提升扫描时速度与时间、空间分辨率。


此外,飞利浦基于应用数学的一种前沿的信号采集与处理方式,开发出磁共振发展史上革命性的加速技术——压缩感知技术,更是将扫描时间进一步缩短。根据王怡宁教授的分享,临床研究显示,通过压缩感知技术,MRA扫描时间从平均9min缩短到5min


一键式后处理,提高效率必备“神器”


复杂的后处理过程,也是制约冠脉检查广泛开展的重要因素之一。


以往来看,磁共振冠脉后处理是需要诊断医师进行长时间耐心和细致的工作,而且会因为一点小的疏漏,造成结果巨大的差别,从而导致对于冠脉病灶的误判误读,发生误诊、漏诊。


相较于之前动辄30分钟以上长时间的冠脉后处理,飞利浦无创冠脉MR配备了一键式独立的冠脉后处理模块,易学易用,只需三步就能完成整个冠脉后处理过程,提高诊断效率和准确率


▲飞利浦无创冠脉MR后处理三步骤


此外,在快速准确的处理冠脉图像之后,该模块还可测量狭窄率和压力指标,定量的分析整个血流动力学表现,提供更为全面的冠脉的分析功能。


直击核心,保证扫描准确率和成功率


一切技术手段的赋能,最终要保证的,一定是扫描的准确率和成功率


正常成年人的心跳每分钟80-100次之间,在这不到1秒的一次心跳中,留给冠脉检查的时间平均只有70毫秒。所以,在进行CT冠脉检查时,不得不控制心跳次数,来增加图像的信噪比和稳定性,这个过程必然会增加患者的风险。 


而飞利浦无创冠脉MR无需控制心率,独家具备的mDIXON魔镜不打药的冠脉成像序列,可以帮助把握这极短的采集时间窗,减少运动所带来的图像伪影


另外,为了降低技师操作难度,飞利浦无创冠脉MR无需准确定位每一支冠脉位置,直接包全心脏进行大范围检查,采集数据后再进行3D各向同性重建,再看清冠脉的同时,也能获得毗邻结构清晰的解剖细节,更有利于提高诊断的准确率。




多篇权威文献表明,飞利浦独家的不打药mDIXON魔镜压脂冠脉扫描序列,可以完美去除脂肪信号干扰,清晰显示冠状动脉,无论在信噪比和组织对比上均优于其他厂家采集技术



除以上之外,为帮助医疗机构更好的实现技术落地,“截至目前,从产品端的扫描、分析、后处理,到服务端的培训、维护,再到行业标准的共建,飞利浦无创冠脉MR已经搭建了一整套的解决方案。飞利浦大中华区磁共振市场业务部市场总监杨玲对医趋势表示。



无创冠脉筛查,在非公医疗大有可为


一项新的技术或产品,在市场推广初期,必然会面临难点与坎坷。


“在实际推广的过程中,我们发现,一般冠心病患者的就诊习惯,倾向于出现症状才会去医院检查,但公立医院医疗资源较为紧缺,会消耗很多等待的时间,同时,由于公立医院的属性使然,也很难承担起大规模的冠脉筛查任务。”杨玲表示。


一个灵活的商业公司,应该学会因时而变、因势而动的去调整策略,最大限度的激活尚待开发的市场。


在此背景下,针对无创冠脉MR,飞利浦的目光转向了另外一块重要的战略增长高地——非公医疗机构


2015年9月,国务院发布《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》为分流公立医院影像科的负荷,提出探索设置独立的医学影像检查机构等一系列独立医学诊断机构,实现区域资源共享。自此以后,一大批独立影像中心陆续建立。


2021年3月,国务院发布《“十四五”规划和2035年远景目标纲要》中提到,将建立以公立医疗机构为主体、非公立医疗机构为补充,扩大医疗服务资源供给的医疗体系。


非公医疗的崛起与无创冠脉核磁技术的发展相碰撞,催生出了一片水草丰盈但尚未被开发的“处女地”。


身处于此,飞利浦发现,“无创冠脉MR筛查,对于非公医疗机构来说,一方面,可以缓解公立医院的医疗压力,起到补充的作用;另一方面,无创无痛的特点也保持了非公医院的差异性,一举两得。”杨玲表示。


从民营体检机构的角度来看,“磁共振无辐射、不需注射造影剂的特点尤其适用于体检机构快速、大量的筛查需求,这也是我们与飞利浦合作,推出无创冠脉磁共振检查项目的重要原因。”美年大健康集团副总裁孙彤先生对医趋势表示。


2018年12月份,美年大健康旗下高端体检品牌美兆医疗安装了第一台飞利浦无创冠脉磁共振,正式应用于2019年3月,“三年过去,无创冠脉筛查项目,在我们旗下门店和客户中非常受欢迎,截至目前,我们在全国各个门店已经陆续装机了8台飞利浦无创冠脉磁共振。


孙彤从市场逻辑的角度解释道,“冠脉核磁检查作为高端体检中的一环,疫情之后,之前很多到国外去做高端体检的用户,会将需求转移至国内体检机构,所以对我们来说,目前存在一个极佳的市场机会,我相信,无创冠脉核磁筛查在未来会拥有非常好的市场前景。”




作为业内最好的心血管疾病解决方案供应商之一,杨玲认为,飞利浦有能力也有义务解决冠脉磁共振成像的难题,“未来两年,我们会坚定不移将无创冠脉磁共振的理念推向更远的地方,让更多的医疗机构以及医生有机会得以学习和知晓。


中国人所说的“势”,就像激流从高山上冲泻下来,无可阻挡。


在技术快速迭代的健康科技领域,企业的制胜要素之一,就是要清晰的预判“势”在哪里,而后躬身入局,顺势而为,才有机会抓住最大的成功筹码。


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