MD & IVD 注册申报资料要求和批准证明文件格式(修订草案征求意见稿)
来源: 奥咨达医疗技术服务 作者: 2021年05月20日 10:50

国家药监局综合司公开征求《医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式(修订草案征求意见稿)》等文件意见



2021-05-19


  为做好《医疗器械监督管理条例》配套规章制修订工作,国家药监局组织起草了《医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式(修订草案征求意见稿)》《体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式(修订草案征求意见稿)》(见附件)现向社会公开征求意见。


  请将意见反馈至电子邮箱:gcdivision@cmde.org.cn。请对不同文件的反馈意见分别发送邮件,并在邮件主题处注明“XXX反馈意见”。


  反馈意见截止时间为2021年5月31日。


  附件:1.医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式(修订草案征求意见稿)

     2.体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式(修订草案征求意见稿)


国家药监局综合司


2021年5月18日


附件


附件:1.医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式(修订草案征求意见稿)



附件:2.体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式(修订草案征求意见稿)


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