logo

会员登录

用户登录 评委登录
一周内自动登录 建议在公共电脑上取消此选项
一周内自动登录 建议在公共电脑上取消此选项
依据工信部新规要求,运营商部署做出调整,现部分用户无法获取短信验证码(移动运营商为主)。如遇收不到短信验证码情况,请更换其他手机号(联通、电信)尝试,有疑问请电话咨询:18912606905、18136127515。
一周内自动登录 建议在公共电脑上取消此选项
手机验证码登录 还未账号?立即注册

会员注册

*依据工信部新规要求,运营商部署做出调整,现部分用户无法获取短信验证码(移动运营商为主)。如遇收不到短信验证码情况,请更换其他手机号(联通、电信)尝试,有疑问请电话咨询:18912606905、18136127515。
已有账号?
医械创新资讯
医械创新资讯

MD & IVD 注册申报资料要求和批准证明文件格式(修订草案征求意见稿)

日期:2021-05-20
浏览量:2194

国家药监局综合司公开征求《医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式(修订草案征求意见稿)》等文件意见



2021-05-19


  为做好《医疗器械监督管理条例》配套规章制修订工作,国家药监局组织起草了《医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式(修订草案征求意见稿)》《体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式(修订草案征求意见稿)》(见附件)现向社会公开征求意见。


  请将意见反馈至电子邮箱:gcdivision@cmde.org.cn。请对不同文件的反馈意见分别发送邮件,并在邮件主题处注明“XXX反馈意见”。


  反馈意见截止时间为2021年5月31日。


  附件:1.医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式(修订草案征求意见稿)

     2.体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式(修订草案征求意见稿)


国家药监局综合司


2021年5月18日


附件


附件:1.医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式(修订草案征求意见稿)



附件:2.体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式(修订草案征求意见稿)


返回列表