可降解支架、药物球囊销量暴增,冠脉支架集采落地执行后的众生相
来源: Eshare医械汇 作者: 2021年05月12日 10:31

今年1月起,国家集采“白菜价”冠脉支架在全国落地实施,有人欢喜有人愁。对于患者来说,大幅降价,大大减轻了就医负担。但对于从业者来说,却是蒙上了一层无法逃避的阴霾。

 

距离落地现在已经过去了4个多月,执行情况如何呢?生产企业、经销商又是如何应对的呢?

 

支架、球囊缺货,药球、可降解支架用量增加


某省关于落实国家组织冠脉支架集中带量采购和使用工作情况通报文件显示,截止2月底,在冠脉支架国采十个中标产品中,万瑞飞鸿的冠状动脉钴铬合金可降解涂层雷帕霉素药物洗脱支架系统在该省的采购数量为“0”。


在配送率上,10个中选产品网上采购总配送率为71.91%,其中微创医疗的冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统8.89%、美敦力药物洗脱冠脉支架系统20.83%


医生表示,集采后,厂家配送明显变得不积极。

 

另外武汉的一家三甲医院,一度出现了集采中标的支架缺货的情况;上海的一家三甲医院,手术可供选择的支架型号减少,有的病人心脏血管狭窄的程度需要装一个长支架,但不少厂家为了节省成本,不再生产长支架,医生不得不安装两个短支架。在一些有能力开展PCI介入手术的县级二级医院,有时候没材料,只能做个PTCA(一种传统的冠状动脉球囊扩张术)。

 

冠脉支架的配套产品,冠脉扩张球囊也出现了短缺的情况。在支架国采后,冠脉扩张球囊也经历了近乎覆盖全国各省的集采。

 

心内科两大耗材大幅降价后,价格更高,暂未被广泛纳入集采的药物球囊、可降解支架使用量明显增加。

 

上海徐汇区一家医院的院长给出了具体的数据:“(我们心内科)去年药物球囊使用比例大约40%,今年一二月份在45%左右。

 

另外从乐普一季报也能看出一二。4月28日,乐普医疗发布2021年第一季度报告,报告期内营业收入为274,929.11万元,较上年同期增加108,268.55万元,增幅为64.96%。其中介入无植入创新产品组合(可降解支架、药物球囊、切割球囊等)实现销售收入1.32亿元,较去年同期同比增长1400%。


创新不掉队,厂家加大研发力度


对于生产厂家来说,2020年都受到了冠脉支架集采震荡。从中标的支架龙头企业的年报数据来看,销售收入均面临大幅下滑。

 

微创医疗两款支架中选,且总意向采购量在所有中选企业中最高,虽然在集采中有足够的优势,但微创2020年心血管介入产品业务仍下降44%,这是心血管业务首次出现下滑。

 

乐普医疗2020年支架系统(支架、球囊、配件及外贸)实现营业收入1.11亿元,同比降低38.00%。与集采相关的支架产品,由于疫情和集采双重影响,实现销售收入8.45亿元,同比降低38.5%。

 

支架业务都出现大幅下滑,足以体现集采的杀伤力。在集采的重挫下,企业都做出了不少应对之举。

 

微创医疗血管介入业务共有四款药物洗脱支架和四款球囊产品在售,将通过不同的产品组合来广泛满足市场上差异化的PCI需求。另外接下来几年内可能上市的产品包括可吸收支架、旋磨导管、震波球囊、药物球囊、IABP反搏系统等多个产品。

 

乐普医疗进一步加大创新医疗器械研发力度,保障各项重大创新产品进入临床阶段。同时加强学术推广力度,促进冠脉介入新共识和新指南的建立,力争在2021下半年介入无植入创新产品组合(可降解支架、药物球囊、切割球囊)产生的营收占冠脉介入总营收提高至75%以上,基本弥补由于传统冠脉集采导致营收减少的影响。

 

对于未中标的企业,比如雅培、苏州桓晨、百多力等等,其中桓晨和百多力由于没有配件产品,所以生存可能性不会太高,当然雅培也会非常难。


经销商躺着赚钱已成过去,渠道模式变革加速


高值医疗器械销售主要有三种模式,经销商、直销和配送商模式。其中,经销商模式是企业以较低的出厂价向经销商出售器械产品,经销商负责开拓市场和进院工作,这是目前的主流模式。

 

产品成本价格在几百元,但到了终端市场却达到上万元,主要是中间渠道水分。集采的意图就是挤掉多余的水分,所以影响最大的也就是经销商。

 

动辄上万的心脏支架进入百元时代,冠脉支架带来的暴利时代结束了。


对于主要业务是心脏介入的经销商来说或是致命一击。据业内人士表示,他所在的公司业务从2020年的5个亿,可能到21年会降到2000万。

 

在文章《强生关节总代终止业务合作,集采在即“割肉止损”?》中,我们也提到在即将带来的骨科关节国采中,像强生关节总代理新华医疗这样的大代理商,也选择了“割肉止损”。对于小代理商来说,开辟新出路迫在眉睫。


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