18项医疗器械团体标准发布10月实施
来源: 中国生物材料学会 标准工作委员会 作者: 2021年04月30日 15:38

中国生物材料学会

关于发布《脊柱植入物 增材制造钛合金椎间融合器》

等18项团体标准的公告

 

各有关单位:

根据《中国生物材料学会团体标准管理办法(试行)》规定,中国生物材料学会标准工作委员会审定,批准《脊柱植入物增材制造钛合金椎间融合器》等18项团体标准发布,自2021年10月1日起正式实施,标准名称及编号如下:

 

标准编号

标准名称

T/CSBM 0001-2021

脊柱植入物 增材制造钛合金椎间融合器

T/CSBM 0002-2021

脊柱植入物 增材制造钛合金人工椎体

T/CSBM 0003-2021

外科植入物 全髋关节假体 增材制造钛合金髋臼外杯

T/CSBM 0004-2021

可降解镁合金半连续铸棒

T/CSBM 0005-2021

可降解镁合金热挤压棒材

T/CSBM 0006-2021

可降解医用镁合金毛细管材

T/CSBM 0007-2021

外科植入物用Ti-24Nb-4Zr-8Sn合金

T/CSBM 0008-2021

外科植入用钛锆铌铁合金加工材

T/CSBM 0009-2021

生物医用β-磷酸三钙纳米粉体

T/CSBM 0010-2021

生物医用羟基磷灰石纳米粉体

T/CSBM 0011-2021

医用钛合金植入物金属离子析出评价方法

T/CSBM 0012-2021

生物医用材料元素测定 波长色散型X射线荧光光谱法

T/CSBM 0013-2021

直管型血管支架 磁共振适用性 射频致热试验方法

T/CSBM 0014-2021

心脏封堵器体外脉动耐久性测试方法

T/CSBM 0015-2021

镍钛形状记忆合金骨板形状恢复能力测试方法

T/CSBM 0016-2021

镍钛形状记忆合金骨植入物镍离子释放的体外测试方法

T/CSBM 0017-2021

镍钛形状记忆合金心脏封堵器形状恢复性能评价方法

T/CSBM 0018-2021

镍钛形状记忆合金自膨式血管支架形状恢复能力测试方法


现予以公告。 

中国生物材料学会 标准工作委员会

2021年4月26日

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