理由公布!卫健委发文,46类医疗器械要求进口!
来源: 新智源医疗 作者: 2021年04月22日 15:10
该清单共涉及46个品类仪器,包括核磁共振成像系统、高内涵细胞分析成像系统、激光扫描成像系统、生物分子相互作用仪、激光共聚焦显微镜、倒置荧光显微镜、高通量蛋白稳定分析仪等生命科学仪器。详情如下:
近日,广东省卫健委发布了关于《2021年省级卫生健康机构进口产品目录清单的公示》,旨在推进省级卫生健康机构政府采购进口产品目录清单管理,简化程序,提高进口产品政府采购效率。


广东卫健委公布进口设备目录清单

内容指出,为进一步推进省级卫生健康机构政府采购进口产品目录清单管理,简化程序,提高进口产品政府采购效率,根据《中华人民共和国政府采购法》等有关要求,经省级卫生健康机构自主申报,广东省健康委组织了专家统一论证,形成了2021年省级卫生健康机构进口产品目录清单。

该清单共涉及46个品类仪器,包括磁共振成像系统、高内涵细胞分析成像系统、激光扫描成像系统、生物分子相互作用仪、激光共聚焦显微镜、倒置荧光显微镜、高通量蛋白稳定分析仪等生命科学仪器。

其实在2019年,广东省卫健委也公布了省级进口产品清单,不过2019年的清单共涉及到超高速离心机、荧光显微镜分析系统等132个仪器品类。从本次发布最新《进口产品清单》来看,可采购进口的医疗设备数量骤减,从132种降低到46种,标志着卫健委对进口器械的管控更为严格,国产设备进口替代正加速推进。

申请进口理由公布 国产/进口差距在哪里?

据《中华人民共和国政府采购法》第十三条规定,国产药品和医疗器械能够满足要求的,政府采购项目原则上须采购国产产品,逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。尽管国家多部门都曾发文要求医疗机构同等条件下优先使用国产医疗设备,重点推动三甲医院应用国产医疗设备。但目前来看,公立医疗机构的设备国产化率仍然很低。

进口仪器在国内市场很受欢迎,很多大型医院、高等院校、科研院所、国家和省部级检测机构的实验室里,满眼都是进口仪器。为什么会出现这样的现象?

广东省卫健委公布的这批名单也清晰列出了申请进口产品的理由,而绝大部分申请理由为“国内有同类产品但无法满足实质要求,确需采购进口产品”。评审专家给出的结论也是诸如“国内同类产品整体相关指数、硬件配置或软件功能难以满足相关医教研工作的实质需求,或国内产品性能不足竞争不充分”等结论。


▲ 部分专家评议意见


国产、进口科学仪器到底差距在哪里?小编整理出评审专家对这十三个生命科学领域较为高端的科学仪器品类的评述意见,供国产相关厂商参考、了解,也欢迎有相关仪器品类研发的厂商拍板。


 一、高内涵细胞成像分析系统


二、液氮存储管理系统 



三、流式细胞仪

四、全自动数字化玻片扫描系统

五、激光扫描系统

六、生物分子相互作用仪



七、激光共聚焦显微镜



八、荧光显微分析系统

九、倒置荧光显微镜

十、超高分辨显微成像系统

十一、多光谱组织定量病理成像系统

十二、高通量蛋白稳定性分析仪


十三、核磁共振波谱仪


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