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医械创新资讯
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里程碑 | NMPA批准Restylane Perlane可用于鼻背和/或鼻根塑形!

日期:2021-03-19
浏览量:2007

里程碑 | NMPA批准Restylane Perlane可用于鼻背和/或鼻根塑形!

 

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近日消息,瑞蓝丽瑅(Restylane Perlane)的产品适用范围由“该产品适用于面部真皮组织深层和/或皮下组织浅层注射,以纠正中到重度鼻唇沟皱纹。”变更为“该产品适用于纠正中到重度鼻唇沟皱纹以及鼻背和/或鼻根塑性。纠正中到重度鼻唇沟皱纹时,应注射入面部真皮组织深层和/或皮下组织浅层。用于鼻背和/或鼻根塑形时,应注射入骨膜上层。”

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瑞蓝丽瑅(Restylane Perlane)注册证信息(图源:NMPA

值得一提的,此次NMPA批准Restylane Perlane用于鼻背和/或鼻根塑形,可谓是填充剂审批历史的里程碑事件。图片

瑞蓝丽瑅(Restylane Perlane)注册证变更情况汇总(整理:Medactive)


3月双炮:Restylane Defyne获批上市!此外,2周前的3月5日,瑞蓝家族的全新的OBT交联技术系列填充剂Restylane Defyne也获NMPA批准上市,注册证号:国械注进20213130059。(详情阅读:快讯 | 医美产线Restylane再扩容,Q-med 第6款皮肤填充剂获NMPA批上市!)据悉,Restylane Defyne是Q-med在中国第一个获批上市的、基于OBT交联技术的填充剂

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据了解,Restylane家族的填充剂主要有两个系列,一个系列是经典的均质颗粒玻尿酸(NASHA交联技术),另外一个系列是新一代玻尿酸(OBT交联技术)。凝胶的外观看上去差异性不大,但是在适用部位上则略有不同。

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▲Restylane NASHA&OBT技术对比(图源:肉毒毒素btxa

其中,NASHA交联技术系列玻尿酸的固位性高,适合用于塑形提升和精准注射;OBT交联技术系列的玻尿酸组织相容性好,适合动态纹表情纹明显的部位填充用。

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▲Restylane NASHA&OBT技术对比(图源:肉毒毒素btxa)

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▲Restylane系列产品(浅色为NASHA系列玻尿酸,深色为OBT系列玻尿酸,图源:肉毒毒素btxa

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