NMPA I 2021年2月进口第一类医疗器械产品备案信息
来源: 弗锐达器械法规 作者: NMPA 2021年03月09日 14:00

NMPA I 2021年2月进口第一类医疗器械产品备案信息

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2021年02月进口第一类医疗器械产品备案信息

序号

产品名称

备案号

备案人名称原文

生产地址原文

备案日期

状态

1

鼻组织剪

国械备20210125号

nopa instruments Medizintechnik GmbH

Weilatten 7 - 9 78532 Tuttlingen Germany

2021-02-26

有效

2

洗板机

国械备20210124号

Tecan Austria GmbH

Untersbergstr.1A,A-5082 Groedig,Austria

2021-02-26

有效

3

鼻组织钳

国械备20210122号

nopa instruments Medizintechnik GmbH

Weilatten 7 - 9 78532 Tuttlingen Germany

2021-02-26

有效

4

过碘酸雪夫染色液 Artisan Alpha Amylase

国械备20140266号

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-26

变更

5

Masson三色染色液 Artisan Masson's Trichrome Stain Kit

国械备20140023号

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-26

变更

6

过碘酸雪夫染色液 Artisan Periodic Acid Schiff Stain Kit

国械备20140021号

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-26

变更

7

粘蛋白胭脂红染色液 Artisan Mucicarmine Stain Kit

国械备20140210号

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-26

变更

8

网状纤维染色液 Artisan Reticulin-Nuclear Fast Red Stain Kit

国械备20140204号

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-26

变更

9

Caldesmon抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20181789号

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-26

变更

10

琼斯亮绿染色液 Artisan Jones’ Basement Membrane H&E (PAS-M) Stain Kit

国械备20140262号

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-26

变更

11

牙科修整用金刚砂车针

国械备20210121号

STRAUSS & CO. INDUSTRIAL DIAMONDS LTD.

19,Hayezira St., Raˋanana, Israel

2021-02-26

有效

12

压舌板

国械备20200199号

devemed GmbH

take-off GewerbePark 30 78579 Neuhausen ob Eck Germany

2021-02-26

变更

13

手术刀柄

国械备20200196号

devemed GmbH

take-off GewerbePark 30 78579 Neuhausen ob Eck Germany

2021-02-26

变更

14

骨移植搅拌器

国械备20200198号

devemed GmbH

take-off GewerbePark 30 78579 Neuhausen ob Eck Germany

2021-02-26

变更

15

人工肩关节系统手术器械包

国械备20200169号

Tornier SAS

161 Rue Lavoisier, 38330 Montbonnot-Saint-Martin, FRANCE

2021-02-26

变更

16

内提升工具盒

国械备20161757号

Osstem Implant Co.,Ltd.

66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea

2021-02-26

变更

17

Vimentin抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20180370号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-26

变更

18

医用检查手套

国械备20210120号

Supermax Glove Manufacturing Sdn. Bhd.

Lot 38,Putra Industrial Park, Bukit Rahman Putra 47000 Sungai Buloh, Selangor Darul Ehsan MALAYSIA

2021-02-26

有效

19

铁染色液 Artisan Colloidal Iron Stain Kit

国械备20140205号

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-25

变更

20

网状纤维染色液 Artisan Reticulin-No Counterstain Kit

国械备20140212号

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-25

变更

21

琼斯亮绿染色液 Artisan Jones’ Basement Membrane Stain Kit

国械备20140265号

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-25

变更

22

吉姆萨染色液 Artisan Giemsa Stain Kit

国械备20140206号

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-25

变更

23

种植辅助器械

国械备20140150号

B. & B. Dental s. r. l.

Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale (BO), ITALY

2021-02-25

变更

24

扭力扳手

国械备20160282号

B. & B. Dental s. r. l.

Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale (BO), ITALY

2021-02-25

变更

25

Helicobacter phlori抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20181762号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-25

变更

26

CD68抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20180386号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-25

变更

27

Alpha-1-Fetoprotein抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20181756号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark

2021-02-25

变更

28

CD79α抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20180366号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-25

变更

29

SMA抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20180775号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-25

变更

30

Pax-5抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20180354号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-25

变更

31

CD43抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20190509号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-25

变更

32

NSE抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20190508号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-25

变更

33

弹性纤维染色液 Artisan Elastic Stain Kit

国械备20140263号

Agilent Technologies, Inc.

6392 Via Real Carpinteria, CA 93013

2021-02-25

变更

34

抗酸染色液 Artisan Acid-Fast Bacillus (AFB) Stain Kit

国械备20140022号

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-25

变更

35

铁染色液 Artisan Iron Stain Kit

国械备20150390号

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-25

变更

36

上颌窦提升器

国械备20160329号

B. & B. Dental s. r. l.

Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale (BO), ITALY

2021-02-25

变更

37

牙科种植定位器

国械备20160309号

B. & B. Dental s. r. l.

Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale (BO), ITALY

2021-02-25

变更

38

阿利辛蓝染色液 Artisan Alcian Blue pH 2.5 Stain Kit

国械备20140209号

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-25

变更

39

刚果红染色液 Artisan Congo Red Stain Kit

国械备20140208号

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-25

变更

40

细胞周期蛋白D1抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20181772号

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-25

变更

41

清洗液 Artisan 50x Wash Solution

国械备20150166号

Agilent Technologies, Inc.

6392 Via Real Carpinteria, CA 93013

2021-02-25

变更

42

WT1抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20180770号

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-25

变更

43

CD5抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20180756号

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-25

变更

44

细胞周期蛋白D1抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20180720号

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-25

变更

45

CD15抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20180340号

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-25

变更

46

Caldesmon抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20181781号

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-25

变更

47

IgM 抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20190510号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-25

变更

48

CA125抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20190511号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-25

变更

49

Neurofilament抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20190524号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-25

变更

50

细胞角蛋白19抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20190481号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-25

变更

51

Neurofilament抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20190526号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-25

变更

52

组织钳

国械备20210119号

 BMC-PRIMA GmbH

Herrenbachstr. 17 73066 Uhingen Germany

2021-02-25

有效

53

石蜡包埋机

 国械备20150695号

SLEE Medical GmbH

Carl-Zeiss-Str. 49 55129 Mainz Deutschland

2021-02-25

变更

54

冷冻切片机

 国械备20150697号

SLEE Medical GmbH

Carl-Zeiss-Str. 49 55129 Mainz Deutschland

2021-02-25

变更

55

CD43抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20190527号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-24

变更

56

免疫组化抗原修复缓冲液

国械备20181782号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-24

变更

57

IgM 抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20190528号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-24

变更

58

CA 125抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20190529号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-24

变更

59

免疫显色试剂

国械备20181763号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-24

变更

60

免疫组化抗原修复缓冲液

国械备20181791号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-24

变更

61

Alpha-1-Fetoprotein抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20181758号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark

2021-02-24

变更

62

Kappa链抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20190502号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-24

变更

63

Lambda链抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20190515号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-24

变更

64

CD38 检测试剂 Monoclonal Mouse Anti-Human CD38/FITC,Clone AT13/5

国械备20190827号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-24

变更

65

胶质纤维酸性蛋白(Glial Fibrillary Acidic Protein,GFAP)抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20190484号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-24

变更

66

原位杂交用蛋白酶

国械备20181790号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-24

变更

67

清洗液

国械备20181769号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-24

变更

68

Alpha-1-Fetoprotein抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20190480号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-24

变更

69

全自动核酸提取纯化仪

国械备20150040号

HAMILTON BONADUZ AG

Via Crusch 8 CH-7402 Bonaduz Switzerland

2021-02-24

变更

70

染色机 

国械备20210118号

SLEE Medical GmbH

Lise-Meitner-Str. 11 55129 Mainz Germany

2021-02-24

有效

71

组织脱水机

 国械备20161995号

SLEE Medical GmbH

Lise-Meitner-Str. 11, 55129 Mainz, Deutschland

2021-02-24

变更

72

打磨抛光清洁器具包

国械备20210117号

JOTA AG

Hirschensprungstrasse 2, 9464 Rüthi SG, Switzerland

2021-02-23

有效

73

口腔科手术器械包

国械备20160784号

DEN.TAG S.r.l.

VIA MANIAGO 99-ZONA INDUSTRIALE I-33085 MANIAGO (PN)

2021-02-23

变更

74

牙科抛光条

国械备20210116号

Polydentia SA

Via Cantonale 47, CH-6805 Mezzovico

2021-02-23

有效

75

持针钳

国械备20150107号

FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KG

Hanauer Landstraβe 7A, 63791 Karlstein, Germany

2021-02-23

变更

76

免疫组化抗原修复缓冲液 EnVision FLEX Target Retrieval Solution, High pH (50x) (Dako Omnis)

国械备20140002号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup Denmark

2021-02-22

变更

77

CD7检测试剂

国械备20190831号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-22

变更

78

Vimentin抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20190917号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-22

变更

79

Granzyme B抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20190895号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-22

变更

80

DAB染色液EnVision FLEX DAB+ Substrate Chromogen System (Dako Omnis)

国械备20140351号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-22

变更

81

CD31抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20190905号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-22

变更

82

CD5检测试剂 Monoclonal Mouse Anti-Human CD5/FITC, Clone DK23

国械备20190974号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-22

变更

83

CD19抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20190894号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-22

变更

84

PTEN抗体试剂(免疫组织化学)Monoclonal Mouse Anti-Human PTEN, Clone 6H2.1

国械备20190910号

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-22

变更

85

AMACR/p504s抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20181784号

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-22

变更

86

TdT 抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20190518号

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-22

变更

87

TdT 抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20181773号

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-22

变更

88

胶质纤维酸性蛋白(Glial Fibrillary Acidic Protein,GFAP)抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20181759号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-22

变更

89

AAT抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20181760号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark

2021-02-22

变更

90

CD10检测试剂 Monoclonal Mouse Anti-Human CD10/RPE, Clone SS2/36

国械备20190840号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-22

变更

91

CD79b检测试剂

国械备20190830号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-22

变更

92

FMC7检测试剂

国械备20190841号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-22

变更

93

MART-1/melan A抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20180776号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-22

变更

94

CD79b检测试剂

国械备20190838号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-22

变更

95

原位杂交预处理液

国械备20190897号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-22

变更

96

CEA抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20190896号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-22

变更

97

Calretinin抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20190887号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-22

变更

98

CD45抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20190915号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-22

变更

99

CD56抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20181787号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-22

变更

100

IgG抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20190909号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-22

变更

101

CD11c检测试剂

国械备20190975号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-22

变更

102

免疫显色试剂

国械备20190912号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-22

变更

103

HMB-45抗体试剂(免疫组织化学)Monoclonal Mouse Anti-Human Melanosome, Clone HMB45

国械备20190914号

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-22

变更

104

抗体稀释液

国械备20190083号

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-22

变更

105

眼科手术辅助用钩

国械备20160346号

MICROSURGICAL TECHNOLOGY, INC

8415 154th Ave Ne Redmond. WA 98052

2021-02-22

变更

106

眼科手术器械包

国械备20170174号

MICROSURGICAL TECHNOLOGY. INC.

8415 154TH AVE NE REDMOND, WA USA 98052

2021-02-22

变更

107

虹膜拉钩

国械备20181048号

MICROSURGICAL TECHNOLOGY, INC.

8415 154th Ave Ne Redmond, WA 98052

2021-02-22

变更

108

椎板咬骨钳

国械备20210115号

 BMC-PRIMA GmbH

Herrenbachstr. 17 73066 Uhingen Germany

2021-02-20

有效

109

高分子固定绷带

国械备20150318号

Lohmann & Rauscher International GmbH & Co.KG

Westerwaldstraβe 4, 56579 Rengsdorf, GERMANY

2021-02-20

变更

110

CD4抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20190507号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-20

变更

111

CD23抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20180738号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-20

变更

112

Myeloperoxidase抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20190482号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-20

变更

113

胶质纤维酸性蛋白(Glial Fibrillary Acidic Protein,GFAP)抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20190483号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-20

变更

114

Synaptophysin抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20181764号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-20

变更

115

液体伤口 敷料

国械备20210114号

LABORATOIRES FANNAMEX

68 Rue du Faubourg Saint Honoré 75008 PARIS FRANCE

2021-02-20

有效

116

CD3检测试剂

国械备20190977号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-19

变更

117

CD34抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20180443号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-19

变更

118

Desmin抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20180736号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-19

变更

119

CD138抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20180718号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-19

变更

120

增强液(免疫组织化学法)

国械备20190908号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark;1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-19

变更

121

胶质纤维酸性蛋白(Glial Fibrillary Acidic Protein,GFAP)抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20181792号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-19

变更

122

Myeloperoxidase抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20181766号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark

2021-02-19

变更

123

 CD45RO检测试剂

国械备20190971号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-19

变更

124

CD3检测试剂

国械备20190973号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-19

变更

125

 CD3检测试剂

国械备20190976号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-19

变更

126

 髓过氧化物酶(MPO)检测试剂

国械备20190972号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-19

变更

127

Synaptophysin抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20180749号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-19

变更

128

细胞角蛋白5&6抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20180376号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-19

变更

129

CD31抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20180363号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-19

变更

130

CD56抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20180778号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-19

变更

131

染色机

 国械备20181494号

SLEE Medical GmbH

Lise-Meitner-Str. 11, 55129 Mainz , Deutschland

2021-02-19

变更

132

CD3抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20180378号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-19

变更

133

染色机

 国械备20170323号

SLEE Medical GmbH

Lise-Meitner-Str. 11, 55129 Mainz, Deutschland

2021-02-19

变更

134

牙科骨挤压器

国械备20161264号

Surgident Co., Ltd.

#209~210, Woolim Lion’s Valley, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea

2021-02-19

变更

135

口腔科器械配套用自停套

国械备20161047号

Surgident Co., Ltd.

#209~210, Woolim Lion’s Valley, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea

2021-02-19

变更

136

组织钳

国械备20160535号

Surgident Co., Ltd.

#209~210, Woolim Lion’s Valley, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea

2021-02-19

变更

137

牙种植扩骨器适配器

国械备20160839号

Surgident Co., Ltd.

#209~210, Woolim Lion’s Valley, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea

2021-02-19

变更

138

牙挺

国械备20160536号

Surgident Co., Ltd.

#209~210, Woolim Lion’s Valley, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea

2021-02-19

变更

139

上颌窦辅助提升器

国械备20160840号

Surgident Co., Ltd.

#209~210, Woolim Lion’s Valley, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea

2021-02-19

变更

140

防水创可贴

国械备20160316号

CG Bio Co., Ltd.

(Sangdaewon-dong)244, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-Do, Korea;45 / 45, Je3gongdan 2-gil, Seoun-myeon, Anseong-si, Gyeonggi-do, Korea ;46 / 46, Oegaeil-ro, Mohyeon-myeon, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea

2021-02-19

变更

141

转移帽

国械备20180560号

Alpha-Bio Tec Ltd.

7 Hatnufa St.,Kiryat Arye,POB 3936 Petach Tikva,4951025,Israel

2021-02-19

变更

142

可挤压式四肢压力带

国械备20210113号

L&R USA Inc.

3880 W. Wheelhouse Rd, Milwaukee, Wisconsin,53208, United States

2021-02-19

有效

143

缓冲液

国械备20210112号

FUJIFILM Irvine Scientific, Inc.

2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705 USA

2021-02-18

有效

144

轮转式切片机

 国械备20150696号

SLEE Medical GmbH

Carl-Zeiss-Str. 49 55129 Mainz Deutschland

2021-02-18

变更

145

石蜡包埋机

 国械备20150694号

SLEE Medical GmbH

Carl-Zeiss-Str. 49 55129 Mainz Deutschland

2021-02-18

变更

146

CD5检测试剂

国械备20210111号

BIOLEGEND, INC

8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121

2021-02-10

有效

147

HLA-DR检测试剂

国械备20210110号

BIOLEGEND, INC

8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121

2021-02-10

有效

148

CD4检测试剂

国械备20210109号

BIOLEGEND, INC

8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121

2021-02-10

有效

149

CD33检测试剂

国械备20210108号

BIOLEGEND, INC

8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121

2021-02-10

有效

150

放射治疗托架

国械备20210107号

Orfit Industries

Vosveld 9a 2110 Wijnegem Belgium

2021-02-10

有效

151

取模柱

国械备20160363号

Nobel Biocare AB

Dimbovägen 2 SE-691 51 Karlskoga Sweden;22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA;Engvej 33, 3330 Gørløse, Denmark;1701 Earhart Court, La Verne, CA 91750 USA

2021-02-10

变更

152

种植辅助材料

国械备20210106号

CSM Implant

35, Seongjusaneopdanji-ro, Seongju-eup, Seongju-gun, Gyeongsangbuk-do,40031, Rep. of KOREA

2021-02-10

有效

153

染色机

国械备20140277号

Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd

495 Blackburn Road Mt Waverley Victoria 3149 Australia

2021-02-10

变更

154

膝关节手术工具

国械备20210105号

DePuy Ireland UC

请见附件“生产地址”。

2021-02-10

有效

155

医用头灯

国械备20181337号

Keeler Ltd

Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire, United Kingdom

2021-02-10

变更

156

CD68抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20180387号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-09

变更

157

p53抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20180390号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-09

变更

158

CEA抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20180359号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-09

变更

159

Hepatocyte抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20180372号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-09

变更

160

bcl-6抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20180365号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-09

变更

161

CD10抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20180350号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-09

变更

162

CD68抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20180361号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-09

变更

163

细胞角蛋白5&6抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20180377号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-09

变更

164

细胞角蛋白7抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20180381号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-09

变更

165

液体伤口 敷料

国械备20210104号

LABORATOIRES FANNAMEX

68 Rue du Faubourg Saint Honoré 75008 PARIS FRANCE

2021-02-09

有效

166

病理分析前处理试剂

国械备20190216号

Richard-Allan Scientific LLC

4481 Campus Drive Kalamazoo Michigan 49008 USA

2021-02-09

变更

167

病理分析前处理试剂

国械备20190215号

Richard-Allan Scientific LLC

4481 Campus Drive Kalamazoo Michigan 49008 USA

2021-02-09

变更

168

病理分析前处理试剂

国械备20190214号

Richard-Allan Scientific LLC

4481 Campus Drive Kalamazoo Michigan 49008 USA

2021-02-09

变更

169

病理分析前处理试剂

国械备20190213号

Richard-Allan Scientific LLC

4481 Campus Drive Kalamazoo Michigan 49008 USA

2021-02-09

变更

170

组织固定液

国械备20190212号

Richard-Allan Scientific LLC

4481 Campus Drive Kalamazoo Michigan 49008 USA

2021-02-09

变更

171

膝关节手术工具

国械备20190679号

Waldemar Link GmbH & Co. KG

Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany

2021-02-09

变更

172

病理分析前处理试剂

国械备20190211号

Richard-Allan Scientific LLC

4481 Campus Drive Kalamazoo Michigan 49008 USA

2021-02-09

变更

173

AE1/AE3 混合分子量角蛋白抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20190513号

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-08

变更

174

Myo D1抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20190503号

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-08

变更

175

PMS2 抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20181778号

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-08

变更

176

CDX-2抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20180771号

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-08

变更

177

CDX-2抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20190886号

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-08

变更

178

甲状腺转录因子-1 (TTF-1)抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20190504号

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-08

变更

179

D2-40抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20190501号

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-08

变更

180

GCDFP-15抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20190475号

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-08

变更

181

细胞角蛋白CK34Beta E(高分子量)抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20190906号

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-08

变更