【独家】可穿戴医疗器械:设计工程师需要知道什么?(上)
来源: Medtec医疗器械设计与制造 作者: Medtec 2020年11月26日 14:06

【独家】可穿戴医疗器械:设计工程师需要知道什么?(上)

原创 Medtec China Medtec医疗器械设计与制造 今


在过去的五年中,可穿戴医疗器械的使用量如何增加?


睡眠追踪器、苹果手表和胰岛素泵的使用量在普及和使用方面均有所增加。胰岛素泵、助听器、心电图和连续血糖监测器已经上市,并且视为可穿戴医疗器械。当血糖监测器和泵添加到混合物中并提供一定程度的持续护理时,糖尿病可穿戴器械将变得非常普遍。


几年前,我们看到客户对可穿戴器械的需求大幅增加。最近的项目包括止痛、胰岛素输送和术后随访。


健身监测将如何塑造全球可穿戴医疗器械行业?


健身监测比以往更流行。因此,许多人正在了解可穿戴器械的工作原理,为医疗器械奠定了基础。应用程序在日常生活中也更加根深蒂固,比如监测心律失常、心脏骤停和一般健康的苹果手表。医疗保健专业人员开始利用应用程序进行持续监测和紧急监测,以确定[患者是否]患有心脏病。其尚未出现,但长期工作是将健身监测器械和应用程序变成监管接受的医疗器械。


需要克服一项障碍:尽管睡眠追踪器最初看起来很酷,但其给用户带来的价值非常有限。人家购买,使用,然后感到厌烦。在我们看来,这是因为现在其更多的是为大数据服务,而不是为个人服务,尽管其希望也是改善生活方式,通过心电图监测、血氧监测和典型的红外传感器为用户提供生物计量反馈。睡眠追踪器正在努力为其器械添加临床适应症,并且在其用户群体中广泛收集实验数据,从而得出与医学相关的结论。在其为个人用户提供直接临床价值之前,采用率不太可能上升一个级别。与此同时,能够在手腕上阅读文本可能比查看您一天是否走了10,000多步更有用,也更有理由穿戴器械。


Kenneth MaCcallum, Principle Physicist, StarFish Medical


糖尿病护理应用如何挑战可穿戴医疗器械行业?


糖尿病护理应用是可穿戴医疗器械的一个非常大的市场。我们看到其使用量很大。人们希望穿戴器械。其穿戴器械。您现在在孩子和成人身上均能看到器械。这是真正的医疗器械,真正的可穿戴器械,具有真正的益处,并且用于许多方面以及提高生活质量。


目前的可穿戴器械如何满足客户的需求和期望?


其结合各种东西来促进采用。智能手表必须有类似文本消息的东西,人们才能真正喜欢它。纯粹的伪医学零件往往不那么引人注目。可穿戴器械是一个非常热门的话题,但在医疗领域,杀手级应用似乎很少。


目前,大多数采用性能健身产品-那些每天骑自行车100万英里并期望在六个月内追踪心率以了解自身情况的人。苹果不只是关注睡眠追踪器方面。其期望更完整的健康。其苹果健康应用程序不仅仅用于一个计步器或追踪峰值和静息心率。


如果我们能够扩大可穿戴器械的范围,包括手机之类的东西,那么应用程序就会发生一系列有趣的事情。尤其是COVID和人们手机上的所有COVID应用程序。


正在欧洲使用接触追踪,并且在北美试用。这是可穿戴器械,但只是监测人们的位置。具有讽刺意味的是,如果谷歌或类似的某人说,“嘿,我们只是碰巧追踪您,并且每当您出现在我们的其他客户之一附近时注意到,”这种数据将令人毛骨悚然。但是现在,突然可以接受,甚至具有吸引力。


COVID追踪器与我们现在生活的时期非常相关。这些时期与五个月或六个月前大不相同。这是一种可穿戴医疗器械。最后,一个引人注目的可穿戴器械用例。含义明显。技术并非不可逾越。您必须在某人身边五分钟,并且您必须在两米之内五分钟才能让其工作。


可以在口腔正畸术中看到另一个示例。StarFish Medical一名工程师的女儿每天晚上均使用一种电子器械在嘴里停留几分钟。这有助于她的牙齿移动,口腔正畸医生说,“如果您不这样做,那么其可能需要更长的时间和更高的成本。”对患者来说,好处是“如果您做这些事情,速度会更快,成本也会更少。” 



此外,剂量不正确或给药不正确也是一个大问题。可穿戴器械可以出于保险原因提供帮助,还可以防止错误给药。Apple Health使您能够为一种药物或一种片剂拍照,并发现药物是什么以及片剂中含有多少毫克。您的手机可以对即将服用的药丸拍照,并且为您提供第二道保证,从而减少不正确剂量事故。


类似的器械为药丸追踪器。许多手机应用程序都与特殊的药盒相连,以帮助简化复杂的药物治疗。其确保在正确的时间服用药丸。其不会忘记。临床医生可以看到患者服用药物的情况,并且可以进行正确的诊断。


可穿戴医疗器械的圣杯是一个组合的胰岛素泵和监测器,因为监测器现在不时地给我们发送指纹。在一个组合版本中,保真地实时监测一天中发生的事情,该组合版本将以更加深思熟虑的方式分配胰岛素,将显著改善糖尿病的医疗保健。


您可以一周24小时、48小时穿戴的长期血压监测器已成为现实。还有一个关于雌激素和怀孕的器械,用于监测月经周期,并识别卵子受精的最佳时间。出于上述所有原因,基于雌激素的多种监测器即将上市。


James Jackson, Principle Industrial Designer, StarFish Medical



什么技术让可穿戴医疗器械实现了最大飞跃?  


现在,每个可穿戴器械均可以与手机互动,并通常将手机用作所有通信的枢纽,因为每个人都有手机。如果是智能手表,其可以和您的手机通话,血糖泵在您的手机上有一个接口。随着手机和其可穿戴技术的发展,可穿戴医疗器械将建立在其基础上,并受益匪浅。


另一个领域为传感器。例如,假体直接集成到膝关节中,可以监测温度、位置空间和康复。弯曲传感器可以向理疗师显示其患者是否真正坚持其康复方案。或传感器可以指示是否存在感染。其通过手机直接通信。通常,康复系统设计用于丰富体验,以便鼓励遵从性。该系统使医疗保健提供者(本质上为保险公司)能够证实患者真正进行康复治疗。


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