CMDE|公开征求《使用体外诊断试剂境外临床试验数据的技术指南(征求意见稿)》
来源: 创新网 作者: CMDE 2020年11月26日 14:00

CMDE|公开征求《使用体外诊断试剂境外临床试验数据的技术指南(征求意见稿)》

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关于公开征求《使用体外诊断试剂境外临床试验数据的技术指南(征求意见稿)》意见的通知


各有关单位:
根据国家药品监督管理局2020年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《使用体外诊断试剂境外临床试验数据的技术指南》。经文献汇集、企业调研、专题研讨和专家讨论,形成了征求意见稿。
  
为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性,即日起在网上公开征求意见,衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议,推动指导原则的丰富和完善。
  
请将意见或建议以电子邮件的形式于2020年12月15日前反馈我中心。
  
联系人:刘容枝、高宇、胡鹏  电话: 010-86452532;010-86452534;010-86452542  电子邮箱:liurz@cmde.org.cn/gaoyu@cmde.org.cn/hupeng@cmde.org.cn

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