国家出手!心脏支架从1.3万降至700元!将为百姓节约109亿,能放心使用吗?回应来了
来源: 创新网 作者: 陈思 2020年11月06日 16:17

国家出手!心脏支架从1.3万降至700元!将为百姓节约109亿,能放心使用吗?回应来了

陈思

导读:支架价格从均价1.3万元下降至中位价格700元左右,最低报价仅469元。


与2019年相比,相同企业的相同产品平均降价93%,国内产品平均降价92%,进口产品平均降价95%,按意向采购量计算,预计节约109亿元。


预计全国患者将于2021年1月用上国家集采降价后的中选产品。


来   源丨21世纪经济报道(ID:jjbd21)综合人民日报、央视网、新华社、证券时报、每日经济新闻

图 / 视觉中国

11月5日,国家高值医用耗材集中带量采购在天津举行,本次集中带量采购的冠脉支架材质为钴铬合金或铂铬合金,载药种类为雷帕霉素及其衍生物,采购周期为两年。


据报道,共有11家企业参与投标,我国境内注册上市的26个冠脉支架产品参加。通过竞争,产生拟中选产品10个,分属于山东吉威医疗制品有限公司、易生科技(北京)有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司、乐普(北京)医疗器械股份有限公司、美敦力(上海)管理有限公司等8家企业。


支架价格从均价1.3万元下降至中位价格700元左右,最低报价仅469元。医疗机构临床常用的主流产品基本中选,覆盖医疗机构意向采购量70%以上。

与2019年相比,相同企业的相同产品平均降价93%,国内产品平均降价92%,进口产品平均降价95%,按意向采购量计算,预计节约109亿元。预计全国患者将于2021年1月用上国家集采降价后的中选产品。


受消息刺激,部分医疗器械股盘中下挫。主要冠脉支架上市公司中,乐普医疗今日收跌2.75%,迈瑞医疗收跌3.74%,截至发稿,港股微创医疗下跌1.81%。




需求越来越大
价格却高居不下?降!


心脏支架又称冠脉支架,是用于经皮冠状动脉介入手术(PCI)的耗材,是最有效减少患者死亡的一个手段。


“充分竞价”条件已成熟


《中国心血管健康与疾病报告2019》显示,目前我国心血管病患病人数达3.3亿;从2009年到2019年,中国冠心病(PCI)手术量从23万例发展到超过100万例, 年增长速度10%—20%。

△1990—2017年中国城乡居民心血管病死亡率变化

以每台手术支架使用量约1.5枚计算,我国一年要用掉150万个心脏支架。据国家医保局介绍,中国医用耗材市场规模3200亿元,其中高值医用耗材1500亿元。而冠脉支架的总费用就达150亿元左右,占到全国高值医用耗材总费用的十分之一。


由于临床用量较大、竞争充分,“充分竞价”的条件已经成熟,心脏支架成为国家首个高值医用耗材领域集采品种较为合适。


耗材价格虚高 降价言出必行


集采前,国产产品在国际上价格偏高:


通过冠状动脉支架国际价格对比发现,在此次集采之前,国产心脏支架价格在国际上偏高。


国产品牌价格7500—18500元,中位数14000元,进口品牌价格11400—23300元;
同代支架价格巴西最低2183元;


美国患者支付价6403—18507元;


法国零售价6881元;


日本医保支付7693—18747元(均折合为2020年人民币汇率);


2020年3月,印度政府规定药物洗脱支架天花板价调整天花板价为756元。



患者看病贵:


高值医用耗材价格虚高、使用过度,是群众反映“看病贵”问题的主要原因。解决看病贵的问题,医药器械不可忽视。


以浙江长兴县为例,2019年,人民医院和中医院共计开展冠脉支架植入手术400多例。由于使用数量较少,不能以量换价,最终造成了医院运行成本高、医保基金压力大、患者用不起的三方被动局面。


2019年5月,中央深改委第八次会议,审议通过《治理高值医用耗材改革方案》, 要求按照带量采购、量价挂钩、促进市场竞争等原则探索高值医用耗材分类集中采购。



中选产品最低469元,最高798元



据证券时报报道,本次支架国家集采有多款百元支架出炉,其中山东吉威Excrossal(蓝帆医疗)支架报价低至469元,与最新挂网价格13300元相比,降价超过96%。


信达证券梳理集采报价数据显示,其他9个拟中选的百元支架还包括易生科技549元,微创医疗590元,乐普医疗645元,美敦力648元、微创医疗750元、金瑞凯利755元、波士顿科学776元、波士顿科学776元,万瑞飞鸿798元。



有熟悉集采的市场人士指出,前5名报价较低的厂商可以抢得份额,6-10名只能维持份额。全球最大医疗器械企业美敦力报价648元,可以抢一点份额。美资的波士顿科学报了两个776元,只能维持原有份额了。而其他落选企业基本没戏了。


从11月5日集采结果看,微创医疗共有两款报价分别为590元和750元的支架入围集采,两款支架意向采购量合计占比达24.2%,在入围厂家中占比最高。另外,微创医疗有两款集采意向采购的支架未有入围。


乐普医疗有一款报价645元的支架入围,意向采购量合计占比也高达11.2%。




中选产品如何确定?
按价排名、量大优先



按产品申报价由低到高的顺序确定排名,申报价最低的为第一名,次低的为第二名,依此类推。产品排名前10名首先入围。当价格相同时,将依据两大规则排名:


  • 2019年销售量大的产品优先(以各省份报送历史采购数据为依据)


  • 获得国家药品监督管理局首次注册证时间在前的企业优先(以国家药品监督管理局首次批准日期为准)


产品入围条件


入围产品符合以下条件之一的,获得拟中选资格:


  • 申报价≤最低产品申报价1.8倍的;


  • 申报价>最低产品申报价1.8倍,但低于2850元的。拟中选排名与产品排名相同。


价格这么低,患者敢用吗?


价格这么低,患者敢用吗?


回应:在集中招采前,天津市有关部门密集调研医疗器械质量监督检验中心,对检测能力进行摸底,保证中选产品质量可追溯。确保每一个产品应用到患者身上是安全的,是有效的。


限定了支架的材质,会不会限制医生的临床选择?


回应:不同生产企业、不同品牌的心脏支架在临床使用中70%到80%可相互替代,仅有少数不可替代的情况,主要是由于支架直径与长度有特殊规格。目前主流品牌的规格均比较齐全,均能满足80%左右的临床常见情况。


据央视新闻消息,目前,国产支架使用率高达75%~80%。中国医学科学院阜外医院冠心病中心副主任窦克非表示,其实现在很多国产支架比进口的质量还要好,设计更先进。


在集中招采前,天津有关部门密集调研了医疗器械质量监督检验中心,对检测能力进行摸底,保证中选产品质量可追溯。天津市医保局副局长张铁军表示,加大监督、抽检的力度,保障在市场流动的产品全部合格。对产品的从生产、流通到使用,全周期的一个监管,保证了产品质量的可追溯性。



新华时评:冠脉支架不足千元,提气!



这是一记漂亮的“重拳”,命中高值医用耗材价格虚高的要害。设在天津的国家组织高值医用耗材联合采购办公室传出消息:从冠脉支架入手的首批国家高值医用耗材集中带量采购,让均价1.3万元左右的冠脉支架下降至700元左右。


以冠脉支架为代表的高值医用耗材,由于存在“同物不同名”“同名不同物”等乱象,难以在产品之间比质比价,难以形成行业深度竞争,导致流通环节的灰色利益链条始终难以斩断,群众对此反映强烈。国家组织医用耗材集采从冠脉支架入手,正是要在临床使用较成熟、市场竞争较充分的医用耗材品种上,以重拳破乱象,释放深化医药领域改革、切实降低群众药费负担的强烈信号。


一个小小的冠脉支架,背后是我国医药领域创新和医疗保障工作的长足发展。如一位心脏内科医生所说,自从有了国产支架,进口支架的价格就从4、5万元的天价跳水到万元左右。经过20年的发展,国产支架成为第一个也是唯一一个在国内市场由国内企业起主导作用的高端医疗器械。这正是此次集采能够出现震撼低价的前提,也说明唯有发展创新,才能换来“议价权”,更好保障人民健康。


此次冠脉支架的国家集采将需求量的80%拿出来“团购”,由企业竞价,让使用方和供应方“面对面”,成功斩断了流通环节的灰色利益链条。这充分说明医药领域的供给侧结构性改革大有可为,必须坚持深化改革,久久为功。


从药品到高值医用耗材,国际市场始终密切追踪中国政府在医药领域的改革动向。此次的冠脉支架国家集采,众多国际知名医疗器械厂商也积极参与,并最终有2家中选。这充分证明了中国医药市场的巨大吸引力,也展现了卫生健康领域在国内国际双循环发展格局下的无限潜力。


推动医药领域的国家集中带量采购,注定是一场广泛、深刻的利益调整。事实证明,医药价格虚高并非不可打破的“坚冰”。冠脉支架的国家集采率先“得分”,提气!


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