注意 | 《超声软组织切割止血手术设备》等行业标准发布!
来源: 医械麦地 作者: 原创 麦咖 2020年10月27日 11:23

注意 | 《超声软组织切割止血手术设备》等行业标准发布!

国家药品监督管理局发布34项医疗器械行业标准(图片来自:NMPA)

10月21日,国家药品监督管理局发布公告,34项医疗器械行业标准已审定通过。其中,YY/T 1750-2020《超声软组织切割止血手术设备》将于2022年9月1日正式实施。

据悉,此标准规定了超声软组织切割止血手术设备的要求和试验方法,适用于超声软组织切割止血手术设备,不适用于超声骨组织手术设备、超声吸引设备、超声乳化设备、超声清创设备、超声碎石设备以及高强度超声治疗设备(HITU)。

根据公告显示,此次共计发布的34项医疗器械行业标准,共计修订12项,制定22项。

1)共计修订12项,涉及YY/T 0664-2020《医疗器械软件 软件生存周期过程》、YY 0341.1-2020《无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分:骨接合植入物特殊要求》、YY 0341.2-2020《无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求》等标准;

2)共计制定22项,涉及YY/T 1738-2020《医用电气设备能耗测量方法》、YY/T 1749-2020《基于外部振动的肝组织超声弹性测量设备》、YY/T 1750-2020《超声软组织切割止血手术设备》等标准;

医疗器械行业标准报送信息表

本文著作权属原创者所有,不代表本站立场。我们转载此文出于传播更多资讯之目的,如涉著作权事宜请联系删除。