汇总丨NMPA应急审批新冠检测产品(2020年10月1日)
来源: 小桔灯网 2020年10月01日 19:03

汇总丨NMPA应急审批新冠检测产品(2020年10月1日)

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2020年9月28日, 国家药品监督管理局NMPA应急审批了2款来自深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司的新冠病毒检测试剂。其中,新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)的注册证号为国械注准20203400769,新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)的注册证号为国械注准20203400770。


截至10月1日,NMPA已完成47个新型冠状病毒检测试剂盒、10个仪器设备、1个软件的应急审评工作,上述58个产品经国家药监局审批获准上市。


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