召回 | “疫后大考”兵临城下:多企主动召回口罩
来源: 弗锐达器械法规资讯 作者: 2020年06月23日 14:01
导读


2020年初,新冠肺炎爆发,始料未及!国家局到各省地方局旋即采取一系列”应急审批“政策,帮促企业对各类抗冠抗疫医疗物资的复工复产以及跨界生产。。。这里面最多的便是”口罩“
随着国内新冠肺炎疫情的控制,为保障应急审批医疗器械产品质量安全,4月始,国家局以及各省地方局开始展开”疫后大考“:对防疫物资产品质量和市场秩序展开专项整治行动!这里面的重点还是”口罩“
其目的是,一方面辅导、帮助”临企“步入正轨,确保合规合法。助力企业高质量发展,为抗冠抗疫防控医疗器械的安全提供有力支撑;一方面加强加大对市场秩序的整治,严厉打击假冒伪劣、哄抬物价、以次充好、无证经营、虚假认证、网络违法等违法犯罪行为。。。
多家企业这次主动召回其”口罩“等的问题,主要集中在:口罩耳带的拉力、尺寸、通气阻力以及无菌等不符合要求。
口罩新标准GB 2626-2019即将替代GB 2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》。该标准将对口罩在呼吸阻力、气密性、实用性能、清洗和消毒等方面提出更高的要求。

从政策到标准,国内”口罩“企业不论是”临企“还是”老企“,接下来必将迎来一次”二八定律“式洗牌!







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