四川:将对5个医疗器械产品开展临床试验监督抽查
来源: 四川药监局 作者: 2020年06月19日 16:36

6月16日,为贯彻落实《关于联合开展落实食品药品安全“四个最严”要求专项行动的通知》(高检发办字〔2019〕79号)精神,进一步加强对医疗器械临床试验的监督管理,四川省药监局根据《关于开展2020年医疗器械临床试验监督检查工作的通告》(2020年第4号)的要求,计划抽查一次性使用输尿管支架及附件(临床试验备案号:川械临备20190005)等5个医疗器械产品(详见附表),对其临床试验数据的真实性和合规性实施监督检查。具体检查时间安排将由四川省食品药品审查评价及安全监测中心另行通知。

附表   四川省2020年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目目录



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